- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06256302
Bloqueio transversal do plano abdominal versus infiltração local da ferida na histerectomia abdominal total
24 de julho de 2024 atualizado por: Dr Muhammad Arif
Bloqueio transversal do plano abdominal versus infiltração local da ferida para tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidos à histerectomia abdominal total
Comparar o resultado do bloqueio do plano transverso abdominal versus infiltração local da ferida para analgesia pós-operatória em pacientes submetidas à histerectomia abdominal total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Muhammad Arif
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 50 anos
- Fêmea
- ASA I e II
- Submetido à histerectomia abdominal sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática (avaliada com base em sinais e sintomas clínicos, enzimas hepáticas elevadas e achados ultrassonográficos mostrando perda da textura normal do fígado) ou insuficiência renal (TFG de 15 ou menos)
- Alergia ou contra-indicação para estudar medicamentos na história
- Abuso ou dependência de drogas
- Tendência de sangramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio do plano transversal do abdome
|
O bloqueio do plano transverso do abdome será fornecido aleatoriamente usando duplo-cego prospectivo.
|
|
Comparador Ativo: Infiltração local da ferida
|
A infiltração local da ferida será fornecida aleatoriamente usando duplo-cego prospectivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dor
Prazo: 24 horas de cirurgia.
|
A pontuação da dor será avaliada por meio da pontuação da escala visual analógica (VAS) de 0-10cms.
|
24 horas de cirurgia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de analgesia
Prazo: Durante 24 horas de cirurgia
|
Os pacientes receberão analgésicos apenas se reclamarem de dor com pontuação VAS igual ou superior a 4.
|
Durante 24 horas de cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Arif, Ziauddin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7861023MAANE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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