Transverse Abdominis Plane Block versus lokale wondinfiltratie bij totale abdominale hysterectomie
24 juli 2024 bijgewerkt door: Dr Muhammad Arif
Transverses Abdominis Plane Block versus lokale wondinfiltratie voor postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten die een totale abdominale hysterectomie ondergaan
Om de uitkomst van het transversale abdominisvlakblok te vergelijken met lokale wondinfiltratie voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een totale abdominale hysterectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Muhammad Arif
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 18 tot 50 jaar
- Vrouwelijk
- ASA I & II
- Abdominale hysterectomie ondergaan onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Leverfalen (beoordeeld op basis van klinische tekenen en symptomen, verhoogde leverenzymen en echografische bevindingen die verlies van de normale textuur van de lever aantonen) of nierfalen (een GFR van 15 of minder)
- Allergie of contra-indicatie om medicijnen op de geschiedenis te bestuderen
- Drugsmisbruik of verslaving
- Bloedingsneiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dwarsabdominis vlak blok
|
Het transversale abdominis-vlakblok zal willekeurig worden aangebracht met behulp van prospectieve dubbelblindheid.
|
|
Actieve vergelijker: Lokale wondinfiltratie
|
Lokale wondinfiltratie zal willekeurig worden uitgevoerd met behulp van prospectieve dubbelblindering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur operatie.
|
De pijnscore wordt geëvalueerd via een visueel-analoge schaal (VAS)-score van 0-10 cm.
|
24 uur operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analgesie consumptie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie van 24 uur
|
Patiënten krijgen alleen pijnstillers als ze klagen over pijn met een VAS-score van 4 en hoger.
|
Tijdens een operatie van 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Arif, Ziauddin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7861023MAANE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .