Transverses Abdominis Plane Block kontra lokal sårinfiltrasjon ved total abdominal hysterektomi
24. juli 2024 oppdatert av: Dr Muhammad Arif
Transverses Abdominis Planblokk versus lokal sårinfiltrasjon for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi
For å sammenligne transverses abdominis plane blokk utfall versus lokal sårinfiltrasjon for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Muhammad Arif
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 18 til 50 år
- Hunn
- ASA I & II
- Gjennomgår abdominal hysterektomi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Leversvikt (vurdert ut fra kliniske tegn og symptomer, forhøyede leverenzymer og ultralydfunn som viser tap av normal levertekstur) eller nyresvikt (en GFR på 15 eller mindre)
- Allergi eller kontraindikasjon for å studere medisiner på historie
- Narkotikamisbruk eller avhengighet
- Blødningstendens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transversal abdominis plan blokk
|
Transverses abdominis planblokk vil bli gitt tilfeldig ved bruk av potensiell dobbeltblinding.
|
|
Aktiv komparator: Lokal sårinfiltrasjon
|
Lokal sårinfiltrasjon vil bli gitt tilfeldig ved bruk av prospektiv dobbeltblinding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 24 timers operasjon.
|
Smerteskåre vil bli evaluert gjennom visuell analog skala (VAS) score på 0-10 cm.
|
24 timers operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesi forbruk
Tidsramme: I løpet av 24 timers operasjon
|
Pasienter vil kun få analgetika når de klager over smerter med VAS-score på 4 og høyere.
|
I løpet av 24 timers operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Arif, Ziauddin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 7861023MAANE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .