- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06256302
Transverses Abdominis Plane Block kontra lokal sårinfiltration vid total abdominal hysterektomi
24 juli 2024 uppdaterad av: Dr Muhammad Arif
Transverses Abdominis Plane Block kontra lokal sårinfiltration för postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår total abdominal hysterektomi
För att jämföra utfallet av blocket i transversal abdominisplanet kontra lokal sårinfiltration för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår total abdominal hysterektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Muhammad Arif
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 18 till 50 år
- Kvinna
- ASA I & II
- Genomgår abdominal hysterektomi under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Leversvikt (bedömt utifrån kliniska tecken och symtom, förhöjda leverenzymer och ultraljudsfynd som visar förlust av normal leverstruktur) eller njursvikt (en GFR på 15 eller mindre)
- Allergi eller kontraindikation för att studera läkemedel på historia
- Narkotikamissbruk eller missbruk
- Blödningstendens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transversal abdominis plan block
|
Transverses abdominis planblock kommer att tillhandahållas slumpmässigt med hjälp av potentiell dubbelblindning.
|
|
Aktiv komparator: Lokal sårinfiltration
|
Lokal sårinfiltration kommer att tillhandahållas slumpmässigt med hjälp av prospektiv dubbelblindning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmars operation.
|
Smärtpoäng kommer att utvärderas genom en visuell analog skala (VAS) poäng på 0-10 cm.
|
24 timmars operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgesi konsumtion
Tidsram: Under 24 timmars operation
|
Patienter kommer att ges analgetika endast om de klagar på smärta med VAS-poäng på 4 och högre.
|
Under 24 timmars operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Arif, Ziauddin University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Första postat (Faktisk)
13 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 7861023MAANE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .