Плоская блокада поперечной мышцы живота в сравнении с локальной инфильтрацией раны при тотальной абдоминальной гистерэктомии
24 июля 2024 г. обновлено: Dr Muhammad Arif
Плоская блокада поперечной мышцы живота в сравнении с местной инфильтрацией раны для лечения послеоперационной боли у пациенток, перенесших тотальную абдоминальную гистерэктомию
Сравнить результаты блокады поперечной плоскости живота и местной инфильтрации раны для послеоперационной аналгезии у пациенток, перенесших тотальную абдоминальную гистерэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Muhammad Arif
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 18 до 50 лет
- Женский
- АСА I и II
- Проведение абдоминальной гистерэктомии под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Печеночная недостаточность (оценивается по клиническим признакам и симптомам, повышенному уровню печеночных ферментов и данным УЗИ, показывающим потерю нормальной текстуры печени) или почечная недостаточность (СКФ 15 или менее)
- Аллергия или противопоказание к исследованию препаратов в анамнезе
- Злоупотребление наркотиками или зависимость
- Склонность к кровотечениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада поперечной плоскости живота
|
Блокада поперечной плоскости живота будет проводиться случайным образом с использованием проспективного двойного слепого метода.
|
|
Активный компаратор: Местная раневая инфильтрация
|
Местную инфильтрацию раны будут проводить случайным образом с использованием проспективного двойного слепого метода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа операции.
|
Оценка боли будет оцениваться по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10 см.
|
24 часа операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгезии
Временное ограничение: В течение 24 часов операции
|
Больным назначают анальгетики только при жалобах на боль с баллом 4 и выше по ВАШ.
|
В течение 24 часов операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Arif, Ziauddin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7861023MAANE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .