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Blocco del piano trasversale dell'addome rispetto all'infiltrazione locale della ferita nell'isterectomia addominale totale

24 luglio 2024 aggiornato da: Dr Muhammad Arif

Blocco del piano trasversale dell'addome rispetto all'infiltrazione locale della ferita per la gestione del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a isterectomia addominale totale

Confrontare l'esito del blocco del piano trasversale dell'addome rispetto all'infiltrazione locale della ferita per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a isterectomia addominale totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Muhammad Arif

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età dai 18 ai 50 anni
  • Femmina
  • ASA I e II
  • Sottoposto a isterectomia addominale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza epatica (valutata in base a segni e sintomi clinici, enzimi epatici elevati e risultati ecografici che mostrano la perdita della normale struttura del fegato) o insufficienza renale (GFR pari o inferiore a 15)
  • Allergia o controindicazione allo studio dei farmaci sull'anamnesi
  • Abuso o dipendenza da droghe
  • Tendenza al sanguinamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del piano trasversale dell'addome
Procedura: Blocco del piano trasversale dell'addome
Il blocco del piano trasversale dell'addome sarà fornito in modo casuale utilizzando la prospettiva in doppio cieco.
Comparatore attivo: Infiltrazione locale della ferita
Procedura: Infiltrazione locale della ferita
L'infiltrazione locale della ferita verrà fornita in modo casuale utilizzando la prospettiva in doppio cieco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore di intervento chirurgico.
Il punteggio del dolore sarà valutato attraverso il punteggio della scala analogica visiva (VAS) di 0-10 cm.
24 ore di intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: Durante le 24 ore dell'intervento
Ai pazienti verranno somministrati analgesici solo se lamentano dolore con un punteggio VAS pari o superiore a 4.
Durante le 24 ore dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Muhammad Arif

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Arif, Ziauddin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7861023MAANE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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