妊娠中に出産の恐怖を抱える女性に対するアートセラピーの効果の調査：混合法研究

研究デザイン:

混合手法の逐次説明デザインが使用されます。 第 1 段階では、準実験的な研究デザインとなり、芸術療法を受けた FOC の女性 (実験グループ) と定期的な産前ケアを受けた女性 (対照グループ) を比較します。 フェーズ 2 では、FOC のためにアートセラピーを受けた参加者の経験を調査するために、定性的記述デザインが使用されます。

サンプリング：

フェーズ 1 ではコンビニエンス サンプリングが使用されます。 第 2 段階では目的を持ったサンプリングが使用され、芸術療法介入を受けた参加者のみが参加するように招待されます。

同意した参加者は、出生恐怖尺度 (FOBS) に記入するよう求められます。 FOBS スコアが 60 以上の参加者が研究に登録されます。 参加者はアートセラピー介入（実験グループ）に参加するよう招待されます。 参加者が芸術療法への参加に同意しない場合は、対照グループに割り当てられます。

アートセラピー介入を受けた参加者は、フェーズ 2 に参加するよう招待されます。

サンプルサイズ：

フェーズ 1: フェーズ 1 では、FOC のスクリーニングのために 1,200 人の参加者を募集することを目標としています。 FOC を持つ参加者は、各グループに 1:1 の目標配分で準実験研究への参加を継続するよう招待されます。

フェーズ 2: サンプル サイズはデータの飽和度によって決定され、データから新しい情報は識別されません。 これは、およそ 30 人の参加者のサンプルサイズであると推定されます。

データ収集手順:

フェーズ 1:

妊娠第 2 期（妊娠 13 週から 27 週）にある参加希望者は、産前クリニックで相談を受けます。 研究の詳細については、参加者情報シート（PIS）を用いて説明します。 その後、FOBS を使用して FOC が測定されます。 募集された参加者は、ハードコピーのアンケートに記入するよう求められます。

参加者がアンケートに回答した後、FOBS スコアが表にまとめられ、FOBS スコアが 60 以上の参加者は介入に参加するよう招待されます。介入は、状況に応じて 3 ～ 5 回の一連の芸術療法セッションです。参加者のニーズ/好み。

アートセラピーセッションに参加する意思のある女性は実験グループに含まれ、定期的な産前ケアを受けているがアートセラピーセッションに参加することに同意しない女性は対照グループに含まれます。 研究チームのメンバーが参加者に連絡し、アートセラピーセッションとアンケートの管理を手配します。

参加者にはアートセラピーセッション全体で使用できる一連のアートマテリアルが提供され、セッション外でもセルフケアのためにアート制作を続けるよう奨励されます。 初回は参加者が合意した日時で対面形式で行います。 以降のセッションは、参加者が合意した日時で遠隔医療を通じて提供されます。 各セッションの所要時間は 60 ～ 90 分で、アート セラピストが指導します。 各セッションは、自己認識の構築、難しい感情の表現の奨励、参加者と子どもとの絆の強化、アートセラピーセッションの安全な中での口頭カウンセリングの促進を目的としたテーマを中心に構成されます。 FOBS スコアは、妊娠 37 週から 40 週の間に実験群と対照群の両方の参加者全員からハードコピーのアンケートの形式で再度取得されます。 FOBS の 2 回目の投与が完了する前に出産した参加者については、研究手順が停止されます。

実験グループと対照グループの両方の参加者には、出産後 1 か月後に再度連絡します。 PMPS-E、PBQ、EPDSが投与されます。 参加者には、オンラインアンケートにアクセスするためのリンクが提供されます。

フェーズ 2:

アートセラピーセッションを受けた最初の 30 人の参加者は、個別の半構造化面接に参加するよう招待されます。 面接は生後1ヶ月以降に静かで過ごしやすい部屋での対面または電話で行います。

インタビューは参加者の許可を得て音声録音され、逐語的に書き起こされます。 面接は、アートセラピーセッションや参加者の出産プロセスには関与していない、訓練を受けた助産師によって行われます。

データ分析：

フェーズ 1: 次の統計分析が使用されます。 有意水準として p<0.05 の値が仮定されます。

• 記述的分析は、社会人口統計学的特性とすべての結果変数 (FOBS、PMPS-E、PBQ、および EPDS スコア) を説明するために使用されます。
• カイ二乗検定を使用して、実験群と対照群の間で出産方法と分娩中の硬膜外麻酔の使用の割合を比較します。
• 介入前後の実験グループの FOBS スコアを比較するための対応のあるサンプル t 検定。
• 対応のあるサンプル t 検定を使用して、妊娠第 2 期および妊娠 37 ～ 40 週の対照群の FOBS スコアを比較します。
• カイ二乗検定を使用して、両グループの FOBS スコアが 60 以上から 60 未満のスコアに減少した妊婦の数を比較します。
• 独立したサンプルの t 検定を使用して、実験グループと対照グループ間のすべての結果変数 (FOBS、PMPS-E、PBQ、および EPDS スコア後のスコア) を比較します。
• ピアソン相関分析は、すべての参加者の FOBS スコアと PMPS-E、PBQ、および EPDS スコアの間の関連性を決定するために行われます。
• ピアソン相関分析は、FOBS スコアと社会人口統計的変数の間の関連性を決定するために行われます。
• 単変量分析は、実験グループと対照グループの間の社会人口統計的変数を比較するために実行されます。
• 回帰分析は、FOC のカットオフ ポイント (FOBS ≥ 60) を使用して FOC の予測因子を決定するために使用されます。

フェーズ 2:

定性データはテーマ分析を使用して分析され、データを調べて共通のテーマを特定します。