Untersuchung der Wirkung von Kunsttherapie auf Frauen mit Angst vor der Geburt während der Schwangerschaft: Eine Studie mit gemischten Methoden

Forschungsdesign:

Es wird ein sequenzielles Erklärungsdesign mit gemischten Methoden verwendet. Phase eins wird ein quasi-experimentelles Studiendesign sein, bei dem Frauen mit FOC, die Kunsttherapie erhielten (Versuchsgruppe), und Frauen, die routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge erhielten (Kontrollgruppe), verglichen werden. In Phase zwei wird ein qualitatives beschreibendes Design verwendet, um die Erfahrungen der Teilnehmer zu untersuchen, die wegen FOC eine Kunsttherapie hatten.

Probenahme:

Für Phase eins wird die praktische Probenahme verwendet. Für die zweite Phase wird eine gezielte Probenahme verwendet, zu der nur Teilnehmer eingeladen werden, die sich der kunsttherapeutischen Intervention unterzogen haben.

Eingewilligte Teilnehmer werden aufgefordert, die Fear of Birth Scale (FOBS) auszufüllen. Teilnehmer mit einem FOBS-Score von 60 und höher werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden eingeladen, an der Kunsttherapie-Intervention (Experimentalgruppe) teilzunehmen. Wenn Teilnehmer mit der Teilnahme an der Kunsttherapie nicht einverstanden sind, werden sie der Kontrollgruppe zugeordnet.

Teilnehmer, die sich der Kunsttherapie-Intervention unterzogen haben, werden zur Teilnahme an Phase zwei eingeladen.

Probengröße:

Phase eins: Unser Ziel ist es, 1200 Teilnehmer für das Screening auf FOC in Phase eins zu rekrutieren. Teilnehmer mit FOC werden eingeladen, weiterhin an der quasi-experimentellen Studie mit einer Zielverteilung von 1:1 in jeder Gruppe teilzunehmen.

Phase Zwei: Die Stichprobengröße wird durch die Datensättigung bestimmt, wobei aus den Daten keine neuen Informationen identifiziert werden. Dies wird auf eine Stichprobengröße von etwa 30 Teilnehmern geschätzt.

Datenerfassungsverfahren:

Phase Eins:

Potenzielle Teilnehmerinnen, die sich im zweiten Trimester ihrer Schwangerschaft (zwischen der 13. und 27. Schwangerschaftswoche) befinden, werden in den Geburtskliniken angesprochen. Einzelheiten der Studie werden anhand des Teilnehmerinformationsblatts (PIS) erläutert. Anschließend wird das FOBS zur Messung des FOC verwendet. Rekrutierte Teilnehmer werden gebeten, einen gedruckten Fragebogen auszufüllen.

Nachdem der Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt hat, wird der FOBS-Score tabellarisch aufgeführt und Teilnehmer mit einem FOBS-Score von mehr als oder gleich 60 werden zur Teilnahme an der Intervention eingeladen, bei der es sich je nach Bedarf um eine Reihe von drei bis fünf Kunsttherapiesitzungen handelt Bedürfnisse/Vorlieben der Teilnehmer.

Frauen, die bereit sind, an den Kunsttherapiesitzungen teilzunehmen, werden in die Versuchsgruppe aufgenommen, während Frauen, die routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge erhalten haben, aber nicht mit der Teilnahme an den Kunsttherapiesitzungen einverstanden sind, in die Kontrollgruppe aufgenommen werden. Ein Mitglied des Studienteams wird sich mit den Teilnehmern in Verbindung setzen, um die Kunsttherapiesitzungen und die Verwaltung der Fragebögen zu vereinbaren.

Den Teilnehmern wird eine Reihe von Kunstmaterialien zur Verfügung gestellt, die sie während der Kunsttherapiesitzungen verwenden und die Teilnehmer dazu ermutigen sollen, außerhalb der Sitzungen weiterhin Kunst zu schaffen, um sich selbst zu pflegen. Die erste Sitzung findet im Präsenzformat zu einem vom Teilnehmer vereinbarten Datum und zu einer Uhrzeit statt. Nachfolgende Sitzungen werden per Telemedizin zu vom Teilnehmer vereinbarten Terminen und Zeiten angeboten. Jede Sitzung dauert zwischen 60 und 90 Minuten und wird von einem Kunsttherapeuten moderiert. Jede Sitzung ist nach Themen strukturiert, die darauf abzielen, das Selbstbewusstsein zu stärken, den Ausdruck schwieriger Emotionen zu fördern, die Bindung zwischen den Teilnehmern und ihrem Kind zu stärken und die verbale Beratung im Rahmen der sicheren Kunsttherapiesitzung zu erleichtern. Der FOBS-Score wird von allen Teilnehmern sowohl in der Versuchsgruppe als auch in der Kontrollgruppe zwischen der 37. und 40. Schwangerschaftswoche erneut in Form eines gedruckten Fragebogens erhoben. Für Teilnehmer, die vor Abschluss der zweiten FOBS-Verabreichung entbunden haben, wird der Studienablauf gestoppt.

Die Teilnehmer der Versuchs- und Kontrollgruppe werden einen Monat nach der Geburt erneut kontaktiert. PMPS-E, PBQ und EPDS werden verwaltet. Den Teilnehmern wird ein Link zur Verfügung gestellt, über den sie auf den Online-Fragebogen zugreifen können.

Phase Zwei:

Die ersten 30 Teilnehmer, die die kunsttherapeutischen Sitzungen absolviert haben, werden zu den einzelnen halbstrukturierten Interviews eingeladen. Die Vorstellungsgespräche werden persönlich in einem ruhigen und angenehmen Raum oder per Telefonanruf einen Monat nach der Geburt geführt.

Interviews werden mit Genehmigung des Teilnehmers auf Tonband aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Das Interview wird von einer ausgebildeten Hebamme geführt, die nicht an den Kunsttherapiesitzungen oder dem Geburtsprozess der Teilnehmerin beteiligt ist.

Datenanalyse:

Phase Eins: Die folgenden statistischen Analysen werden verwendet. Für das Signifikanzniveau wird ein Wert von p<0,05 angenommen.

• Eine deskriptive Analyse wird verwendet, um die soziodemografischen Merkmale und alle Ergebnisvariablen (FOBS-, PMPS-E-, PBQ- und EPDS-Scores) zu beschreiben.
• Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um die Anteile der Geburtsart und die Verwendung von Epiduralanästhesie während der Wehen zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zu vergleichen.
• Gepaarter Stichproben-T-Test zum Vergleich der FOBS-Werte in der Versuchsgruppe vor und nach der Intervention.
• Gepaarter Stichproben-T-Test zum Vergleich der FOBS-Werte in der Kontrollgruppe im zweiten Trimester und in der 37. bis 40. Schwangerschaftswoche.
• Mithilfe des Chi-Quadrat-Tests wird die Anzahl der schwangeren Frauen verglichen, deren FOBS-Wert in beiden Gruppen von ≥ 60 auf einen Wert unter 60 gesunken ist.
• Ein unabhängiger Stichproben-T-Test wird verwendet, um alle Ergebnisvariablen (Post-FOBS-, PMPS-E-, PBQ- und EPDS-Scores) zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zu vergleichen.
• Eine Pearson-Korrelationsanalyse wird durchgeführt, um die Zusammenhänge zwischen dem FOBS-Score und den PMPS-E-, PBQ- und EPDS-Scores aller Teilnehmer zu bestimmen.
• Eine Pearson-Korrelationsanalyse wird durchgeführt, um die Zusammenhänge zwischen dem FOBS-Score und den soziodemografischen Variablen zu bestimmen.
• Es wird eine univariate Analyse durchgeführt, um die soziodemografischen Variablen zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zu vergleichen.
• Die Regressionsanalyse wird verwendet, um die Prädiktoren für FOC anhand des Grenzwerts für FOC (FOBS ≥ 60) zu bestimmen.

Phase Zwei:

Qualitative Daten werden mithilfe einer thematischen Analyse analysiert, wobei die Daten untersucht werden, um gemeinsame Themen zu identifizieren.