Badanie wpływu arteterapii na kobiety obawiające się porodu w czasie ciąży: badanie metodą mieszaną

Projekt badawczy:

Zastosowany zostanie sekwencyjny projekt wyjaśniający oparty na metodach mieszanych. Faza pierwsza będzie miała charakter badania quasi-eksperymentalnego, porównującego kobiety z FOC, które poddano terapii sztuką (grupa eksperymentalna) i kobiety, które otrzymały rutynową opiekę przedporodową (grupa kontrolna). Jakościowy projekt opisowy zostanie zastosowany w fazie drugiej w celu zbadania doświadczeń uczestników, którzy przeszli terapię sztuką z powodu FOC.

Próbowanie:

W fazie pierwszej zostanie zastosowany próbkowanie dogodne. W fazie drugiej zostanie zastosowany dobór celowy, do udziału w którym zostaną zaproszeni wyłącznie uczestnicy, którzy przeszli interwencję arteterapeutyczną.

Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Strachu przed Urodzeniem (FOBS). Do badania zostaną włączeni uczestnicy z wynikiem FOBS wynoszącym 60 i więcej. Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w interwencji Arterapii (grupa eksperymentalna). Jeżeli uczestnicy nie wyrażą zgody na udział w arteterapii, zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej.

Uczestnicy, którzy przeszli terapię przez sztukę, zostaną zaproszeni do udziału w fazie drugiej.

Wielkość próbki:

Faza pierwsza: Naszym celem jest rekrutacja 1200 uczestników, którzy w pierwszej fazie przejdą badania przesiewowe w kierunku FOC. Uczestnicy z FOC zostaną zaproszeni do dalszego udziału w badaniu quasi-eksperymentalnym z docelowym przydziałem 1:1 w każdej grupie.

Faza druga: Wielkość próby zostanie określona na podstawie nasycenia danymi, w wyniku czego z danych nie zostaną wykryte żadne nowe informacje. Szacuje się, że jest to próba licząca około 30 uczestników.

Procedury gromadzenia danych:

Faza pierwsza:

Potencjalne uczestniczki, które są w drugim trymestrze ciąży (od 13 do 27 tygodnia ciąży), będą kontaktowane w poradniach przedporodowych. Szczegóły badania zostaną wyjaśnione w Karcie Informacji dla Uczestnika (PIS). Następnie FOBS zostanie użyty do pomiaru FOC. Rekrutowani uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w formie papierowej.

Po wypełnieniu kwestionariusza przez uczestnika, wynik FOBS zostanie zestawiony w tabeli, a uczestnicy z wynikiem FOBS większym lub równym 60 zostaną zaproszeni do udziału w interwencji, która składa się z serii trzech do pięciu sesji arteterapii, w zależności od potrzeb/preferencji uczestników.

Kobiety, które wyrażą chęć udziału w sesjach arteterapeutycznych, zostaną włączone do grupy eksperymentalnej, natomiast kobiety, które otrzymały rutynową opiekę przedporodową, ale nie wyrażą zgody na udział w sesjach arteterapeutycznych, zostaną włączone do grupy kontrolnej. Członek zespołu badawczego skontaktuje się z uczestnikami w celu umówienia sesji arteterapii i przekazania kwestionariuszy.

Uczestnicy otrzymają zestaw materiałów artystycznych do wykorzystania podczas sesji arteterapii i aby zachęcić uczestników do kontynuowania twórczości artystycznej w celu samoopieki poza sesjami. Pierwsza sesja odbędzie się w formie bezpośredniej, w terminie i godzinie uzgodnionej przez uczestnika. Kolejne sesje będą realizowane za pośrednictwem telezdrowia w terminach i godzinach uzgodnionych przez uczestnika. Każda sesja będzie trwać od 60 do 90 minut i będzie prowadzona przez Arteterapeutę. Każda sesja będzie skupiona wokół tematów mających na celu budowanie samoświadomości, zachęcanie do wyrażania trudnych emocji, wzmacnianie więzi pomiędzy uczestnikami a ich dzieckiem oraz ułatwianie werbalnego poradnictwa w ramach bezpieczeństwa sesji arteterapeutycznej. Wynik FOBS zostanie ponownie uzyskany od wszystkich uczestniczek, zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i grupie kontrolnej, pomiędzy 37 a 40 tygodniem ciąży w formie kwestionariusza w formie papierowej. Procedury badawcze zostaną wstrzymane w przypadku uczestników, którzy ukończyli badanie przed zakończeniem drugiego podania FOBS.

Z uczestnikami zarówno grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej skontaktujemy się ponownie miesiąc po porodzie. Podawane będą PMPS-E, PBQ i EPDS. Uczestnicy otrzymają link umożliwiający dostęp do kwestionariusza on-line.

Faza druga:

Pierwszych 30 uczestników, którzy przeszli sesje arteterapii, zostanie zaproszonych do udziału w indywidualnych wywiadach częściowo ustrukturyzowanych. Rozmowy będą prowadzone twarzą w twarz, w cichym i sprzyjającym pomieszczeniu lub poprzez rozmowę telefoniczną 1 miesiąc po urodzeniu.

Wywiady będą nagrywane za zgodą uczestnika i dosłownie transkrybowane. Rozmowa zostanie przeprowadzona przez przeszkoloną położną, która nie jest zaangażowana w sesje arteterapeutyczne ani w proces porodu uczestniczki.

Analiza danych:

Faza pierwsza: Wykorzystane zostaną następujące analizy statystyczne. Za poziom istotności przyjmuje się wartość p<0,05.

• Analiza opisowa zostanie wykorzystana do opisania cech społeczno-demograficznych i wszystkich zmiennych wynikowych (wyniki FOBS, PMPS-E, PBQ i EPDS).
• Do porównania proporcji sposobu porodu i stosowania znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu pomiędzy grupą eksperymentalną a kontrolną zostanie zastosowany test chi-kwadrat.
• Test t dla sparowanych próbek w celu porównania wyników FOBS w grupie eksperymentalnej przed i po interwencji.
• Test t dla sparowanych prób w celu porównania wyników FOBS w grupie kontrolnej w drugim trymestrze i 37-40 tygodniu ciąży.
• Do porównania liczby kobiet w ciąży, u których w obu grupach wynik FOBS spadł z ≥ 60 do poniżej 60 punktów, zostanie zastosowany test chi-kwadrat.
• Do porównania wszystkich zmiennych wynikowych (wyniki po FOBS, PMPS-E, PBQ i EPDS) pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną zostanie zastosowany test t niezależnej próby.
• Przeprowadzona zostanie analiza korelacji Pearsona w celu określenia powiązań między wynikiem FOBS a wynikami PMPS-E, PBQ i EPDS wszystkich uczestników.
• Przeprowadzona zostanie analiza korelacji Pearsona w celu określenia powiązań pomiędzy wynikiem FOBS a zmiennymi społeczno-demograficznymi.
• W celu porównania zmiennych społeczno-demograficznych pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną zostanie przeprowadzona analiza jednoczynnikowa.
• Analiza regresji zostanie wykorzystana do określenia predyktorów FOC przy użyciu punktu odcięcia dla FOC (FOBS ≥ 60)

Faza druga:

Dane jakościowe zostaną przeanalizowane za pomocą analizy tematycznej, podczas której dane zostaną zbadane w celu zidentyfikowania wspólnych tematów.