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青少年におけるアルコールおよび薬物乱用の認識と早期介入 (REAL-SMART)

2024年2月8日 更新者:Kuopio University Hospital

REAL-SMART: 青年期におけるアルコールおよび薬物乱用の認識と早期介入、青年期におけるさまざまな精神疾患カテゴリーに関連する REAL/全身性代謝変化

ASSIST ミニ介入は、思春期の外来患者に電気的な形式で適用され、効果があるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

2017年から2028年の間にクオピオ大学病院(KUH)の思春期精神科外来に入院した14歳から20歳の患者全員が参加するよう求められている。 入院時(ベースライン)、患者は研究看護師による面接を受け、アンケートに記入するよう求められます。 面接には半構造化診断面接 (SCID) が含まれます。 参加者は 6 か月後に再度面接を受けます (フォローアップ)。面接は入学段階で行われた面接と同じです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準: 2016 年から 2019 年の間にクオピオ大学病院 (KUH) の思春期精神科外来に入院していること

除外基準:アンケート内容が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
クライアントは、主に心理療法、薬物療法、またはその両方による通常の思春期精神科ケアを受けています。
心理療法および/または向精神薬治療
実験的:ASSIST の電子フォーム アルコールおよび薬物使用のミニ介入
クライアントは、主に心理療法、薬物療法、またはその両方による通常の思春期精神科ケアを受けています。 それに加えて、彼らは薬物使用とアルコール使用に対してミニ介入を受けることになります。
心理療法および/または向精神薬治療
思春期の精神科外来患者には、電子フォームによる ASSIST アルコールおよび薬物使用ミニ介入が提供されます。 結果はTAUを受けた人と比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール、タバコ、または物質の摂取量の減少
時間枠:6ヵ月
ASSISTアンケートのスコア低下
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BDIスコア
時間枠:6ヵ月
BDIアンケートのスコアの低下
6ヵ月
GADスコア
時間枠:6ヵ月
GAD アンケートのスコアの低下
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tommi T Tolmunen, Docent、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月7日

一次修了 (推定)

2030年6月1日

研究の完了 (推定)

2030年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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