- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06262958
Rozpoznání a včasná intervence při zneužívání alkoholu a návykových látek v dospívání u dospívajících (REAL-SMART)
8. února 2024 aktualizováno: Kuopio University Hospital
REAL-SMART: Rozpoznání a včasná intervence při zneužívání alkoholu a návykových látek v dospívání, SKUTEČNÉ/systémové metabolické změny související s různými kategoriemi psychiatrických onemocnění u dospívajících
ASSIST miniintervence se aplikuje v elektrické formě u adolescentních ambulantních pacientů, aby se zjistilo, zda ano
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Žádáme všechny 14-20leté pacienty přijaté do dorostové psychiatrické ambulance Fakultní nemocnice Kuopio (KUH) v letech 2017-2028 o účast.
Při přijetí (základní stav) jsou pacienti dotazováni výzkumnou sestrou a požádáni o vyplnění dotazníků.
Součástí rozhovoru je semistrukturovaný diagnostický rozhovor (SCID).
Pohovory jsou s účastníky znovu pohovory za šest měsíců (navazující) a pohovor je identický s pohovorem, který se vedl v přijímací fázi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tommi T Tolmunen, Docent
- Telefonní číslo: +358447172994
- E-mail: tommi.tolmunen@kuh.fi
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, 70110
- Nábor
- Kuopio University Hospital
-
Kontakt:
- Sanna Voutilainen, Res. nurse
- Telefonní číslo: +358447175351
- E-mail: sanna.voutilainen@kuh.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Přijata na psychiatrickou ambulanci pro adolescenty Fakultní nemocnice Kuopio (KUH) v letech 2016-2019
Kritéria vyloučení: Nerozumím dotazníkům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Klienti dostávají běžnou psychiatrickou péči pro dospívající, většinou psychoterapii, léky nebo obojí.
|
Psychoterapie a/nebo léčba psychofarmaky
|
Experimentální: e-forma ASSIST miniintervence v oblasti užívání alkoholu a návykových látek
Klienti dostávají běžnou psychiatrickou péči pro dospívající, většinou psychoterapii, léky nebo obojí.
Kromě toho dostanou minizákrok za užívání návykových látek a alkoholu.
|
Psychoterapie a/nebo léčba psychofarmaky
Dospívající psychiatrické ambulanci bude nabídnuta e-forma ASSIST miniintervence v oblasti užívání alkoholu a návykových látek.
Výsledky budou porovnány s těmi, kteří obdrželi TAU.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížená spotřeba alkoholu, tabáku nebo jiných látek
Časové okno: 6 měsíců
|
Snížené skóre v dotazníku ASSIST
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BDI skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
Snížené skóre v dotazníku BDI
|
6 měsíců
|
GAD skóruje
Časové okno: 6 měsíců
|
Snížené skóre v dotazníku GAD
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tommi T Tolmunen, Docent, professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH5703459
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Léčba jako obvykle
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Carna Biosciences, Inc.NáborFolikulární lymfom | Waldenstromova makroglobulinémie | Lymfom z plášťových buněk | Lymfom okrajové zóny | Chronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Malý lymfocytární lymfom | Malignita B-buněkSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno