- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06262958
Reconocimiento e intervención temprana del abuso de alcohol y sustancias en la adolescencia en adolescentes (REAL-SMART)
8 de febrero de 2024 actualizado por: Kuopio University Hospital
REAL-SMART: Reconocimiento e intervención temprana para el abuso de alcohol y sustancias en la adolescencia, alteraciones metabólicas REAL/sistémicas relacionadas con diferentes categorías de enfermedades psiquiátricas en adolescentes
La miniintervención ASSIST se aplica de forma eléctrica en pacientes ambulatorios adolescentes para ver si
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se solicita la participación de todos los pacientes de 14 a 20 años admitidos en la clínica ambulatoria psiquiátrica para adolescentes del Hospital Universitario de Kuopio (KUH) durante 2017-2028.
En el momento del ingreso (línea de base), la enfermera de investigación entrevista a los pacientes y les pide que completen cuestionarios.
La entrevista incluye una entrevista diagnóstica semiestructurada (SCID).
Los participantes son entrevistados nuevamente al cabo de seis meses (seguimiento), y la entrevista es idéntica a la realizada en la fase de admisión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tommi T Tolmunen, Docent
- Número de teléfono: +358447172994
- Correo electrónico: tommi.tolmunen@kuh.fi
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia, 70110
- Reclutamiento
- Kuopio University Hospital
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Contacto:
- Sanna Voutilainen, Res. nurse
- Número de teléfono: +358447175351
- Correo electrónico: sanna.voutilainen@kuh.fi
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Ingresado en la clínica ambulatoria psiquiátrica para adolescentes del Hospital Universitario de Kuopio (KUH) durante los años 2016-2019.
Criterio de exclusión: incapaz de comprender los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los clientes reciben atención psiquiátrica normal para adolescentes, principalmente psicoterapia, medicamentos o ambos.
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Psicoterapia y/o tratamiento con psicofármacos
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Experimental: Formulario electrónico de miniintervención ASSIST sobre consumo de alcohol y sustancias
Los clientes reciben atención psiquiátrica normal para adolescentes, principalmente psicoterapia, medicamentos o ambos.
Además de eso, recibirán una miniintervención por consumo de sustancias y alcohol.
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Psicoterapia y/o tratamiento con psicofármacos
A los pacientes ambulatorios psiquiátricos adolescentes se les ofrecerá un formulario electrónico de miniintervención ASSIST por consumo de alcohol y sustancias.
Los resultados se compararán con los de aquellos que recibieron TAU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución del consumo de alcohol, tabaco o sustancias.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuaciones disminuidas en el cuestionario ASSIST
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones BDI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntuaciones disminuidas en el cuestionario BDI
|
6 meses
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Puntuaciones GAD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntuaciones disminuidas en el cuestionario GAD
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommi T Tolmunen, Docent, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH5703459
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .