Anerkjennelse og tidlig intervensjon for alkohol- og rusmisbruk i ungdomsårene (REAL-SMART)
8. februar 2024 oppdatert av: Kuopio University Hospital
REAL-SMART: Anerkjennelse og tidlig intervensjon for alkohol- og rusmisbruk i ungdomsårene, EKTE/systemiske metabolske endringer relatert til ulike psykiatriske sykdomskategorier hos ungdom
ASSIST miniintervensjon brukes i en elektrisk form hos polikliniske ungdommer for å se om det
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle 14-20 år gamle pasienter innlagt ved Kuopio Universitetssykehus (KUH) ungdomspsykiatrisk poliklinikk i løpet av 2017-2028, bes om å delta.
Ved innleggelse (baseline) blir pasientene intervjuet av forskningssykepleier og bedt om å fylle ut spørreskjemaer.
Intervjuet inkluderer et semistrukturert diagnostisk intervju (SCID).
Deltakerne intervjues på nytt om seks måneder (oppfølging), og intervjuet er identisk med det som ble gjennomført i opptaksfasen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tommi T Tolmunen, Docent
- Telefonnummer: +358447172994
- E-post: tommi.tolmunen@kuh.fi
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70110
- Rekruttering
- Kuopio University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sanna Voutilainen, Res. nurse
- Telefonnummer: +358447175351
- E-post: sanna.voutilainen@kuh.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Innlagt ved Kuopio Universitetssykehus (KUH) ungdomspsykiatrisk poliklinikk i årene 2016-2019
Eksklusjonskriterier: Kan ikke forstå spørreskjemaene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Klienter mottar normal ungdomspsykiatrisk omsorg, for det meste psykoterapi, medisiner eller begge deler.
|
Psykoterapi og/eller psykotropisk medikamentell behandling
|
|
Eksperimentell: e-form for ASSIST alkohol- og rusmiddelminiintervensjon
Klienter mottar normal ungdomspsykiatrisk omsorg, for det meste psykoterapi, medisiner eller begge deler.
I tillegg til det vil de få et miniinngrep for rus- og alkoholbruk.
|
Psykoterapi og/eller psykotropisk medikamentell behandling
Ungdomspsykiatrisk poliklinisk vil bli tilbudt en e-form for ASSIST alkohol- og rusmiddelminiintervensjon.
Resultatene vil bli sammenlignet med de som mottok TAU.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert forbruk av alkohol, tobakk eller stoffer
Tidsramme: 6 måneder
|
Redusert poengsum i ASSIST spørreskjema
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDI scorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Reduserte skårer i BDI spørreskjema
|
6 måneder
|
|
GAD scorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Reduserte skårer i GAD spørreskjema
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tommi T Tolmunen, Docent, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH5703459
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .