- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06262958
Reconnaissance et intervention précoce pour l'abus d'alcool et de substances à l'adolescence chez les adolescents (REAL-SMART)
8 février 2024 mis à jour par: Kuopio University Hospital
REAL-SMART : Reconnaissance et intervention précoce pour l'abus d'alcool et de substances chez l'adolescent, altérations métaboliques RÉELLES/systémiques liées à différentes catégories de maladies psychiatriques chez les adolescents
La mini-intervention ASSIST est appliquée sous forme électrique chez les adolescents ambulatoires pour voir si elle
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients âgés de 14 à 20 ans admis à la clinique externe psychiatrique pour adolescents de l'hôpital universitaire de Kuopio (KUH) en 2017-2028 sont invités à participer.
À l'admission (référence), les patients sont interrogés par l'infirmière de recherche et invités à remplir des questionnaires.
L'entretien comprend un entretien diagnostique semi-structuré (SCID).
Les participants sont à nouveau interrogés six mois plus tard (suivi), et l'entretien est identique à celui réalisé lors de la phase d'admission.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tommi T Tolmunen, Docent
- Numéro de téléphone: +358447172994
- E-mail: tommi.tolmunen@kuh.fi
Lieux d'étude
-
-
-
Kuopio, Finlande, 70110
- Recrutement
- Kuopio University Hospital
-
Contact:
- Sanna Voutilainen, Res. nurse
- Numéro de téléphone: +358447175351
- E-mail: sanna.voutilainen@kuh.fi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration : Admis à la clinique externe psychiatrique pour adolescents de l'hôpital universitaire de Kuopio (KUH) au cours des années 2016-2019
Critère d'exclusion : Incapable de comprendre les questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les clients reçoivent des soins psychiatriques normaux pour adolescents, principalement de la psychothérapie, des médicaments ou les deux.
|
Psychothérapie et/ou traitement par psychotropes
|
Expérimental: Formulaire électronique de mini-intervention ASSIST en matière de consommation d'alcool et de substances
Les clients reçoivent des soins psychiatriques normaux pour adolescents, principalement de la psychothérapie, des médicaments ou les deux.
En plus de cela, ils recevront une mini-intervention pour la consommation de substances et d'alcool.
|
Psychothérapie et/ou traitement par psychotropes
Les adolescents ambulatoires psychiatriques se verront proposer un formulaire électronique de mini-intervention ASSIST sur la consommation d'alcool et de substances.
Les résultats seront comparés à ceux qui ont reçu du TAU.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diminution de la consommation d'alcool, de tabac ou de substances
Délai: 6 mois
|
Diminution des scores au questionnaire ASSIST
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores BDI
Délai: 6 mois
|
Diminution des scores au questionnaire BDI
|
6 mois
|
Bookmakers
Délai: 6 mois
|
Diminution des scores au questionnaire GAD
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tommi T Tolmunen, Docent, professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Réel)
16 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH5703459
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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