- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06262958
Распознавание и раннее вмешательство при злоупотреблении алкоголем и психоактивными веществами в подростковом возрасте (REAL-SMART)
8 февраля 2024 г. обновлено: Kuopio University Hospital
REAL-SMART: распознавание и раннее вмешательство при злоупотреблении алкоголем и психоактивными веществами в подростковом возрасте, REAL/системные метаболические изменения, связанные с различными категориями психических заболеваний у подростков
Мини-вмешательство ASSIST применяется в электрической форме у подростков амбулаторно, чтобы
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К участию приглашаются все пациенты в возрасте 14–20 лет, поступившие в подростковую психиатрическую амбулаторию Университетской больницы Куопио (KUH) в 2017–2028 годах.
При поступлении (исходный уровень) медсестра-исследователь опрашивает пациентов и просит их заполнить анкеты.
Интервью включает полуструктурированное диагностическое интервью (SCID).
Участники проходят повторное собеседование через шесть месяцев (последующее наблюдение), и собеседование идентично тому, которое проводится на этапе поступления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tommi T Tolmunen, Docent
- Номер телефона: +358447172994
- Электронная почта: tommi.tolmunen@kuh.fi
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70110
- Рекрутинг
- Kuopio University Hospital
-
Контакт:
- Sanna Voutilainen, Res. nurse
- Номер телефона: +358447175351
- Электронная почта: sanna.voutilainen@kuh.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: Поступление в подростковую психиатрическую амбулаторию Университетской больницы Куопио (KUH) в 2016-2019 гг.
Критерии исключения: Невозможно понять анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Клиенты получают обычную подростковую психиатрическую помощь, в основном психотерапию, лекарства или и то, и другое.
|
Психотерапия и/или лечение психотропными препаратами
|
|
Экспериментальный: Электронная форма мини-вмешательства ASSIST в отношении употребления алкоголя и психоактивных веществ
Клиенты получают обычную подростковую психиатрическую помощь, в основном психотерапию, лекарства или и то, и другое.
В дополнение к этому они получат мини-вмешательство в связи с употреблением психоактивных веществ и алкоголя.
|
Психотерапия и/или лечение психотропными препаратами
Подростковым психиатрическим амбулаторным пациентам будет предложена электронная форма мини-вмешательства ASSIST, связанного с употреблением алкоголя и психоактивных веществ.
Результаты будут сравниваться с результатами тех, кто получил TAU.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение потребления алкоголя, табака или психоактивных веществ.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Снижение баллов в анкете ASSIST
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы BDI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Снижение баллов в анкете BDI
|
6 месяцев
|
|
GAD баллы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Снижение баллов в анкете GAD
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tommi T Tolmunen, Docent, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH5703459
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .