- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06262958
Anerkendelse og tidlig indsats for alkohol- og stofmisbrug i teenageårene (REAL-SMART)
8. februar 2024 opdateret af: Kuopio University Hospital
REAL-SMART: Anerkendelse og tidlig intervention for alkohol- og stofmisbrug i teenageårene, ÆGTE/systemiske metaboliske ændringer relateret til forskellige psykiatriske sygdomskategorier hos teenagere
ASSIST mini-intervention anvendes i en elektrisk form hos ambulante unge for at se, om det
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle 14-20-årige patienter indlagt på Kuopio Universitetshospital (KUH) ungdomspsykiatriske ambulatorium i løbet af 2017-2028 anmodes om at deltage.
Ved indlæggelsen (baseline) bliver patienterne interviewet af forskningssygeplejersken og bedt om at udfylde spørgeskemaer.
Interviewet omfatter et semi-struktureret diagnostisk interview (SCID).
Deltagerne interviewes igen om et halvt år (opfølgning), og samtalen er identisk med den, der blev gennemført i optagelsesfasen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tommi T Tolmunen, Docent
- Telefonnummer: +358447172994
- E-mail: tommi.tolmunen@kuh.fi
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70110
- Rekruttering
- Kuopio University Hospital
-
Kontakt:
- Sanna Voutilainen, Res. nurse
- Telefonnummer: +358447175351
- E-mail: sanna.voutilainen@kuh.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Indlagt på Kuopio Universitetshospital (KUH) ungdomspsykiatrisk ambulatorium i årene 2016-2019
Eksklusionskriterier: Kan ikke forstå spørgeskemaerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Klienter modtager normal ungdomspsykiatrisk behandling, for det meste psykoterapi, medicin eller begge dele.
|
Psykoterapi og/eller psykotrop behandling
|
|
Eksperimentel: e-form for ASSIST alkohol- og stofbrug mini-intervention
Klienter modtager normal ungdomspsykiatrisk behandling, for det meste psykoterapi, medicin eller begge dele.
Udover det får de en mini-indsats for stof- og alkoholbrug.
|
Psykoterapi og/eller psykotrop behandling
Ungdomspsykiatrisk ambulant vil blive tilbudt en e-form for ASSIST alkohol- og stofbrugsminiintervention.
Resultater vil blive sammenlignet med dem, der modtog TAU.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedsat forbrug af alkohol, tobak eller stoffer
Tidsramme: 6 måneder
|
Nedsat score i ASSIST spørgeskema
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDI scorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Nedsat score i BDI-spørgeskema
|
6 måneder
|
|
GAD scorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Nedsat score i GAD-spørgeskema
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tommi T Tolmunen, Docent, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH5703459
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .