Erkenning en vroegtijdige interventie voor alcohol- en middelenmisbruik tijdens de adolescentie (REAL-SMART)
8 februari 2024 bijgewerkt door: Kuopio University Hospital
REAL-SMART: Herkenning en vroege interventie voor alcohol- en middelenmisbruik tijdens de adolescentie, ECHTE/systemische metabolische veranderingen gerelateerd aan verschillende categorieën psychiatrische ziekten tijdens de adolescentie
ASSIST-mini-interventie wordt in elektrische vorm toegepast bij poliklinische adolescenten om te zien of dit het geval is
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle 14-20-jarige patiënten die in de periode 2017-2028 zijn opgenomen in de psychiatrische adolescentenpolikliniek van het Kuopio Universitair Ziekenhuis (KUH) worden verzocht deel te nemen.
Bij opname (basislijn) worden de patiënten geïnterviewd door de onderzoeksverpleegkundige en gevraagd vragenlijsten in te vullen.
Het interview omvat een semi-gestructureerd diagnostisch interview (SCID).
Over een half jaar worden de deelnemers opnieuw geïnterviewd (follow-up) en het interview is identiek aan dat in de toelatingsfase.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tommi T Tolmunen, Docent
- Telefoonnummer: +358447172994
- E-mail: tommi.tolmunen@kuh.fi
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, 70110
- Werving
- Kuopio University Hospital
-
Contact:
- Sanna Voutilainen, Res. nurse
- Telefoonnummer: +358447175351
- E-mail: sanna.voutilainen@kuh.fi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: opgenomen in de psychiatrische polikliniek voor adolescenten van het Kuopio Universitair Ziekenhuis (KUH) in de jaren 2016-2019
Uitsluitingscriteria: Kan de vragenlijsten niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Cliënten ontvangen normale psychiatrische zorg voor adolescenten, meestal psychotherapie, medicijnen of beide.
|
Psychotherapie en/of behandeling met psychotrope geneesmiddelen
|
|
Experimenteel: e-formulier van ASSIST mini-interventie voor alcohol- en middelengebruik
Cliënten ontvangen normale psychiatrische zorg voor adolescenten, meestal psychotherapie, medicijnen of beide.
Daarnaast krijgen zij een mini-interventie voor middelen- en alcoholgebruik.
|
Psychotherapie en/of behandeling met psychotrope geneesmiddelen
Poliklinische adolescenten krijgen een e-formulier van ASSIST-mini-interventie voor alcohol- en middelengebruik aangeboden.
De resultaten zullen worden vergeleken met die van degenen die TAU hebben gekregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde consumptie van alcohol, tabak of middelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verlaagde scores in de ASSIST-vragenlijst
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BDI-scores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verlaagde scores op de BDI-vragenlijst
|
6 maanden
|
|
GAD-scores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verlaagde scores in de GAD-vragenlijst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tommi T Tolmunen, Docent, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH5703459
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .