- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06262958
Erkennung und frühzeitige Intervention bei Alkohol- und Drogenmissbrauch im Jugendalter (REAL-SMART)
8. Februar 2024 aktualisiert von: Kuopio University Hospital
REAL-SMART: Erkennung und frühzeitige Intervention bei Alkohol- und Drogenmissbrauch im Jugendalter, REAL/systemische Stoffwechselveränderungen im Zusammenhang mit verschiedenen psychiatrischen Krankheitskategorien bei Jugendlichen
Die ASSIST-Miniintervention wird in elektrischer Form bei jugendlichen ambulanten Patienten angewendet, um festzustellen, ob dies der Fall ist
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle 14- bis 20-jährigen Patienten, die im Zeitraum 2017-2028 in die jugendpsychiatrische Ambulanz des Kuopio University Hospital (KUH) aufgenommen wurden, sind zur Teilnahme aufgefordert.
Bei der Aufnahme (Baseline) werden die Patienten von der Forschungskrankenschwester befragt und gebeten, Fragebögen auszufüllen.
Das Interview beinhaltet ein semistrukturiertes diagnostisches Interview (SCID).
Die Teilnehmer werden in einem halben Jahr erneut interviewt (Follow-up), wobei das Interview identisch mit dem in der Zulassungsphase durchgeführten Interview ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tommi T Tolmunen, Docent
- Telefonnummer: +358447172994
- E-Mail: tommi.tolmunen@kuh.fi
Studienorte
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-
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Kuopio, Finnland, 70110
- Rekrutierung
- Kuopio University Hospital
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Kontakt:
- Sanna Voutilainen, Res. nurse
- Telefonnummer: +358447175351
- E-Mail: sanna.voutilainen@kuh.fi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: Aufnahme in die Jugendpsychiatrische Ambulanz des Kuopio University Hospital (KUH) in den Jahren 2016-2019
Ausschlusskriterien: Die Fragebögen können nicht verstanden werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Klienten erhalten die übliche psychiatrische Betreuung für Jugendliche, meist Psychotherapie, Medikamente oder beides.
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Psychotherapie und/oder Behandlung mit Psychopharmaka
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Experimental: E-Form der ASSIST-Miniintervention zum Alkohol- und Substanzgebrauch
Die Klienten erhalten die übliche psychiatrische Betreuung für Jugendliche, meist Psychotherapie, Medikamente oder beides.
Darüber hinaus erhalten sie eine Mini-Intervention bei Substanz- und Alkoholkonsum.
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Psychotherapie und/oder Behandlung mit Psychopharmaka
Ambulanten psychiatrischen Jugendlichen wird eine elektronische Form der ASSIST-Miniintervention zum Alkohol- und Substanzgebrauch angeboten.
Die Ergebnisse werden mit denen verglichen, die TAU erhalten haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verminderter Konsum von Alkohol, Tabak oder anderen Substanzen
Zeitfenster: 6 Monate
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Reduzierte Ergebnisse im ASSIST-Fragebogen
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BDI-Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
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Reduzierte Werte im BDI-Fragebogen
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6 Monate
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GAD-Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
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Reduzierte Ergebnisse im GAD-Fragebogen
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tommi T Tolmunen, Docent, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH5703459
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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