Rozpoznawanie i wczesna interwencja w przypadku nadużywania alkoholu i substancji psychoaktywnych u nastolatków (REAL-SMART)
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital
REAL-SMART: Rozpoznawanie i wczesna interwencja w przypadku nadużywania alkoholu i substancji psychoaktywnych w okresie dojrzewania, PRAWDZIWE/układowe zmiany metaboliczne związane z różnymi kategoriami chorób psychicznych u młodzieży
Miniinterwencję ASSIST stosuje się w formie elektrycznej u nastolatków ambulatoryjnych, aby sprawdzić, czy tak się dzieje
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do udziału proszeni są wszyscy pacjenci w wieku 14–20 lat przyjęci do poradni psychiatrycznej dla młodzieży Szpitala Uniwersyteckiego w Kuopio (KUH) w latach 2017–2028.
Przy przyjęciu (wyjściowo) pacjenci przeprowadzają wywiad z pielęgniarką badawczą i proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy.
Wywiad obejmuje częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny (SCID).
Z uczestnikami przeprowadzana jest ponowna rozmowa kwalifikacyjna po sześciu miesiącach (follow-up), a rozmowa jest identyczna jak ta przeprowadzana na etapie rekrutacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tommi T Tolmunen, Docent
- Numer telefonu: +358447172994
- E-mail: tommi.tolmunen@kuh.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70110
- Rekrutacyjny
- Kuopio University Hospital
-
Kontakt:
- Sanna Voutilainen, Res. nurse
- Numer telefonu: +358447175351
- E-mail: sanna.voutilainen@kuh.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Przyjęty do poradni psychiatrycznej dla młodzieży w Szpitalu Uniwersyteckim Kuopio (KUH) w latach 2016-2019
Kryteria wykluczenia: Nie rozumiem kwestionariuszy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Klienci otrzymują normalną opiekę psychiatryczną dla nastolatków, głównie psychoterapię, leki lub jedno i drugie.
|
Psychoterapia i/lub leczenie lekami psychotropowymi
|
|
Eksperymentalny: e-forma miniinterwencji związanej z używaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych ASSIST
Klienci otrzymują normalną opiekę psychiatryczną dla nastolatków, głównie psychoterapię, leki lub jedno i drugie.
Oprócz tego otrzymają miniinterwencję dotyczącą używania substancji psychoaktywnych i alkoholu.
|
Psychoterapia i/lub leczenie lekami psychotropowymi
Dla młodocianych pacjentów ambulatoryjnych psychiatrycznych zostanie zaoferowana elektroniczna forma miniinterwencji dotyczącej używania alkoholu i substancji psychoaktywnych ASSIST.
Wyniki zostaną porównane z wynikami osób, które otrzymały TAU.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszone spożycie alkoholu, tytoniu lub substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obniżone wyniki w kwestionariuszu ASSIST
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki BDI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obniżone wyniki w kwestionariuszu BDI
|
6 miesięcy
|
|
Wyniki GAD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obniżone wyniki w kwestionariuszu GAD
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tommi T Tolmunen, Docent, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH5703459
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .