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Riconoscimento e intervento precoce per l'abuso di alcol e sostanze nell'adolescenza (REAL-SMART)

8 febbraio 2024 aggiornato da: Kuopio University Hospital

REAL-SMART: Riconoscimento e intervento precoce dell'abuso di alcol e sostanze nell'adolescenza, alterazioni metaboliche REALI/sistemiche correlate a diverse categorie di malattie psichiatriche nell'adolescenza

Il mini-intervento ASSIST viene applicato in forma elettrica nei pazienti ambulatoriali adolescenti per verificarne l'efficacia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono invitati a partecipare tutti i pazienti di età compresa tra 14 e 20 anni ricoverati presso l'ambulatorio psichiatrico per adolescenti dell'Ospedale Universitario di Kuopio (KUH) nel periodo 2017-2028. Al momento del ricovero (baseline), i pazienti vengono intervistati dall'infermiera ricercatrice e viene loro chiesto di compilare dei questionari. L'intervista prevede un'intervista diagnostica semi-strutturata (SCID). I partecipanti vengono intervistati nuovamente dopo sei mesi (follow-up), e l'intervista è identica a quella condotta nella fase di ammissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70110
        • Reclutamento
        • Kuopio University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: ricoverato presso l'ambulatorio psichiatrico per adolescenti dell'Ospedale Universitario di Kuopio (KUH) negli anni 2016-2019

Criteri di esclusione: Incapace di comprendere i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
I clienti ricevono normale assistenza psichiatrica per adolescenti, principalmente psicoterapia, farmaci o entrambi.
Altro: Trattamento come al solito
Psicoterapia e/o trattamento con farmaci psicotropi
Sperimentale: Modulo elettronico del mini-intervento ASSIST uso di alcol e sostanze
I clienti ricevono normale assistenza psichiatrica per adolescenti, principalmente psicoterapia, farmaci o entrambi. Oltre a ciò riceveranno un miniintervento per uso di sostanze e alcol.
Altro: Trattamento come al solito
Psicoterapia e/o trattamento con farmaci psicotropi
Comportamentale: ASSIST
Ai pazienti ambulatoriali psichiatrici adolescenti verrà offerto un modulo elettronico di mini-intervento ASSIST sull'uso di alcol e sostanze. I risultati verranno confrontati con quelli che hanno ricevuto TAU.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del consumo di alcol, tabacco o sostanze
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggi diminuiti nel questionario ASSIST
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi BDI
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggi diminuiti nel questionario BDI
6 mesi
Punteggi GAD
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggi diminuiti nel questionario GAD
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tommi T Tolmunen, Docent, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2017

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH5703459

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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