歯科疾患患者における機能障害の再発頻度に及ぼす歯および筋骨格系の複雑な矯正の影響。
歯科および筋骨格系の複雑な矯正が歯科疾患患者の機能障害の再発頻度に及ぼす影響：ランダム化パイロット臨床試験
歯および筋骨格系の複雑な矯正が体性病理患者の機能障害の再発頻度に及ぼす影響について、ランダム化パイロット研究として 2 つのグループに分けられます: グループ 1 (対照グループ): このグループの患者は、目的を達成するための標準治療を受けます。筋骨格系を妨げずに不正咬合を矯正したり、歯列の完全性を回復したりすることのみを目的としています。
グループ 2 (実験グループ): 患者は、噛み合わせの歯科矯正や歯列の完全性の回復だけでなく、筋骨格系の障害の矯正も含む包括的な治療を受けます。
エンドポイントは次のようになります。
主要エンドポイント:
• 再発の頻度、および治療後 12 か月以内に咬合障害の矯正または歯列の完全性の回復を繰り返し要求する頻度。
二次エンドポイント:
- ビジュアルアナログスケール（VAS）によって測定された痛みの強さの変化。
- 可動域を含む顎関節の機能指標の改善。
- OHRQoL (口腔健康関連品質) スケールを使用して評価される生活の質の向上 すべてのエンドポイントは 12 か月以内に評価されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Olga A Belasik
- 電話番号：+7 9137173754
- メール：olga_belasik@mail.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tatiana A Gatilova
- 電話番号：+7 9529399919
- メール：gatilova@dentservice.ru
研究場所
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Novosibirsk Region
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Novosibirsk、Novosibirsk Region、ロシア連邦、630090
- Nmsi Dentmaster
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コンタクト：
- Tatiana A Gatilova
- 電話番号：+7 952939919
- メール：gatilova@dentservice.ru
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主任研究者：
- Anastasia V Semivolova
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
不正咬合または歯列不全と診断され、歯科医によって確認された。
- 筋骨格系の疾患の存在、整形外科医またはリウマチ専門医の確認。
- 後天性の四肢変形（扁平足、外反、内反変形など）。
- 変形性背背症（後弯症、前弯症、側弯症、骨軟骨症）。
- 研究に参加し、治療プロトコルに従うことに同意します。
- 研究に参加するのに十分な一般的な身体的および精神的健康状態
除外基準:
骨代謝に影響を与える全身性疾患（骨粗鬆症など）。
- 進行性の神経疾患。
- ステロイドまたは免疫抑制剤による現在の治療。
- 悪性新生物の存在。
- コンプライアンスプロトコルを妨げる精神疾患。
- 妊娠中または授乳期。
- 過去6か月以内に歯科または整形外科の治療を受けている。
- 骨格の不正咬合。
- 顎関節の病気。
- 筋骨格系の先天性病理。
- 関節症。
- 全身性膠原病。
- 筋骨格系の生体力学的病変。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療グループを受ける
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このグループの患者は、筋骨格系に影響を与えることなく、不正咬合の矯正または歯列の完全性の回復のみを目的とした標準治療を受けます。
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実験的：総合治療グループ
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）：患者は、噛み合わせの歯科矯正や歯列の完全性の回復だけでなく、筋骨格系の障害の矯正も含む包括的な治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再発の頻度、および咬合障害の矯正または歯列の完全性の回復を繰り返し要求する。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール（VAS）によって測定された痛みの強さの変化。
時間枠：12ヶ月
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視覚的アナログスケール - VAS 目的: 痛みの強さの評価 解釈： 0 ポイント - 違反なし。 1-3 ポイント - 軽度の痛み (軽度の障害)。 4〜6点 - 中程度の痛み（中程度の機能障害）。 7〜8点 - 激しい痛み（重度の障害）。 9〜10ポイント - 耐えられない痛み（絶対的な違反）。 |
12ヶ月
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可動域を含む顎関節の機能パラメータの変化。可動範囲を含む関節。
時間枠：12ヶ月
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0 - 変更なし
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12ヶ月
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OHRQoL (口腔健康関連品質) スケールを使用して評価された生活の質の向上
時間枠：12ヶ月
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OHRQoL-口腔健康関連の生活の質スケールによって評価される生活の質の変化。 口腔健康が生活の質に及ぼす影響の指標 (OHIP - 口腔健康影響プロファイル)。 口腔健康影響指数 (OHIP) には、機能制限、身体的痛み、心理的不快感、身体的、心理的、社会的不快感、自信の欠如の 7 つの側面をカバーする 49 の質問が含まれています。 各質問のスコアの範囲は 0 (まったくない) から 4 (常に) で、合計スコアの最大値は 196 になります。 最小スコアの 0 は、口腔の健康上の問題が生活の質に影響を与えていないことを示します。 スコアが高いほど、患者が経験する生活の質に対する影響が大きくなります。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。