Indflydelsen af kompleks korrektion af tand- og muskuloskeletale systemer på hyppigheden af tilbagefald af funktionelle lidelser hos patienter med tandpatologier.
Indflydelsen af kompleks korrektion af tand- og muskuloskeletale systemer på hyppigheden af tilbagefald af funktionelle lidelser hos patienter med tandpatologier: et randomiseret klinisk pilotforsøg
Påvirkning af kompleks korrektion af dentale og muskuloskeletale systemer på hyppigheden af tilbagefald af funktionelle lidelser hos patienter med somatiske patologier: en randomiseret pilotundersøgelse vil der være to grupper: Gruppe 1 (kontrolgruppe): Patienter i denne gruppe vil modtage standardbehandling rettet mod udelukkende til at korrigere maloklusioner eller genoprette tandsættets integritet uden at forstyrre bevægeapparatet.
Gruppe 2 (forsøgsgruppe): Patienterne vil modtage omfattende behandling, herunder ikke kun tandkorrektion af bid eller genopretning af tandsættets integritet, men også korrektion af lidelser i bevægeapparatet.
Slutpunkterne vil være:
Primært endepunkt:
• Hyppighed af tilbagefald og gentagne anmodninger om korrektion af lidelser bid eller genoprettelse af integriteten af tanden inden for 12 måneder efter behandling.
Sekundære endepunkter:
- Ændring i smerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS).
- Forbedring af funktionelle indikatorer for det temporomandibulære led, herunder bevægelsesområde.
- Forbedret livskvalitet, vurderet ved hjælp af OHRQoL (Oral Health Related Quality) skalaen Alle endepunkter vil blive evalueret inden for 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olga A Belasik
- Telefonnummer: +7 9137173754
- E-mail: olga_belasik@mail.ru
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tatiana A Gatilova
- Telefonnummer: +7 9529399919
- E-mail: gatilova@dentservice.ru
Studiesteder
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Den Russiske Føderation, 630090
- Nmsi Dentmaster
-
Kontakt:
- Tatiana A Gatilova
- Telefonnummer: +7 952939919
- E-mail: gatilova@dentservice.ru
-
Ledende efterforsker:
- Anastasia V Semivolova
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosticeret maloklusion eller tandinsufficiens, bekræftet af en tandlæge.
- Tilstedeværelse af sygdomme i muskuloskeletale systemet, bekræftet ortopæd eller reumatolog.
- Erhvervede lemmerdeformiteter (for eksempel flade fødder, valgus eller varusdeformitet).
- Deformerende dorsopatier (kyfose, lordose, skoliose, osteochondrose).
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen og følge behandlingsprotokollen.
- Tilstrækkelig generel fysisk og mental kondition til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Systemiske sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen (f.eks. osteoporose).
- Progressive neurologiske sygdomme.
- Nuværende behandling med steroider eller immunsuppressive lægemidler.
- Tilstedeværelse af ondartede neoplasmer.
- Psykiatriske lidelser, der forhindrer compliance protokol.
- Graviditets- eller amningsperiode.
- Gennemført tand- eller ortopædisk behandling de seneste 6 måneder.
- Skeletmaloklusioner.
- Sygdomme i det temporomandibulære led.
- Medfødte patologier i muskuloskeletale systemet.
- Arthropati.
- Systemiske bindevævssygdomme.
- Biomekaniske læsioner af muskuloskeletale systemet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: modtage standard behandlingsgruppe
|
Patienter i denne gruppe vil modtage standardbehandling, der udelukkende tager sigte på at korrigere maloklusioner eller genoprette tandsættets integritet uden at forstyrre bevægeapparatet.
|
|
Eksperimentel: omfattende behandlingsgruppe
|
): Patienter vil modtage omfattende behandling, herunder ikke kun tandkorrektion af bid eller genoprettelse af tandsættets integritet, men også korrektion af lidelser i bevægeapparatet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af tilbagefald og gentagne anmodninger om korrektion af lidelser bid eller genoprettelse af integriteten af tanden.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: 12 måneder
|
En visuel analog skala - VAS Formål: vurdering af smerteintensitet Fortolkning: 0 point - ingen overtrædelser; 1-3 point - mild smerte (mild svækkelse); 4-6 point - moderat smerte (moderat svækkelse); 7-8 point - svær smerte (alvorlig svækkelse); 9-10 point - uudholdelig smerte (absolutte overtrædelser). |
12 måneder
|
|
Ændringer i funktionelle parametre i det temporomandibulære led, herunder bevægelsesområde. led, herunder bevægelsesområde.
Tidsramme: 12 måneder
|
0- Ingen ændringer
|
12 måneder
|
|
Forbedret livskvalitet, vurderet ved hjælp af OHRQoL (Oral Health Related Quality) skalaen
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i livskvalitet, vurderet ved OHRQoL-Oral Health Related Quality of Life-skalaen. Indeks over indvirkningen af oral sundhed på livskvalitet (OHIP - Oral Health Impact Profile). Oral Health Impact Index (OHIP) omfatter 49 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner: funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk, psykologisk, socialt ubehag og mangel på selvtillid. Scoren for hvert spørgsmål går fra 0 (aldrig) til 4 (altid), hvilket betyder, at den maksimalt mulige samlede score er 196. Minimumsscoren, 0, indikerer ingen indvirkning af orale sundhedsproblemer på livskvaliteten. Jo højere score, jo større indvirkning på livskvalitet oplever patienten |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DM001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .