A influência da correção complexa dos sistemas dentários e musculoesqueléticos na frequência de recidivas de distúrbios funcionais em pacientes com patologias dentárias.
A influência da correção complexa dos sistemas dentários e musculoesqueléticos na frequência de recidivas de distúrbios funcionais em pacientes com patologias dentárias: um ensaio clínico piloto randomizado
Na influência da correção complexa dos sistemas dentário e musculoesquelético na frequência de recidivas de distúrbios funcionais em pacientes com patologias somáticas: um estudo piloto randomizado haverá dois grupos: Grupo 1 (grupo controle): Os pacientes deste grupo receberão tratamento padrão direcionado exclusivamente na correção de más oclusões ou na restauração da integridade da dentição sem interferir no sistema músculo-esquelético.
Grupo 2 (grupo experimental): Os pacientes receberão tratamento abrangente, incluindo não apenas correção dentária da mordida ou restauração da integridade da dentição, mas também correção de distúrbios do sistema musculoesquelético.
Os pontos finais serão:
Ponto final primário:
• Frequência de recidivas e solicitações repetidas de correção de distúrbios de mordida ou restauração da integridade da dentição em até 12 meses após o tratamento.
Pontos de extremidade secundários:
- Mudança na intensidade da dor medida pela escala visual analógica (VAS).
- Melhoria dos indicadores funcionais da articulação temporomandibular, incluindo amplitude de movimento.
- Melhor qualidade de vida, avaliada usando a escala OHRQoL (Oral Health Related Quality). Todos os endpoints serão avaliados dentro de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olga A Belasik
- Número de telefone: +7 9137173754
- E-mail: olga_belasik@mail.ru
Estude backup de contato
- Nome: Tatiana A Gatilova
- Número de telefone: +7 9529399919
- E-mail: gatilova@dentservice.ru
Locais de estudo
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Federação Russa, 630090
- Nmsi Dentmaster
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Contato:
- Tatiana A Gatilova
- Número de telefone: +7 952939919
- E-mail: gatilova@dentservice.ru
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Investigador principal:
- Anastasia V Semivolova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Má oclusão diagnosticada ou insuficiência dentária, confirmada por um dentista.
- Presença de doenças do sistema musculoesquelético confirmadas por ortopedista ou reumatologista.
- Deformidades adquiridas dos membros (por exemplo, pés chatos, valgo ou deformidade em varo).
- Dorsopatias deformantes (cifose, lordose, escoliose, osteocondrose).
- Consentimento em participar do estudo e seguir o protocolo de tratamento.
- Aptidão física e mental geral suficiente para participar do estudo
Critério de exclusão:
Doenças sistémicas que afectam o metabolismo ósseo (por exemplo, osteoporose).
- Doenças neurológicas progressivas.
- Tratamento atual com esteróides ou medicamentos imunossupressores.
- Presença de neoplasias malignas.
- Transtornos psiquiátricos que impedem o cumprimento do protocolo.
- Período de gravidez ou lactação.
- Realização de tratamento odontológico ou ortopédico nos últimos 6 meses.
- Más oclusões esqueléticas.
- Doenças da articulação temporomandibular.
- Patologias congênitas do sistema músculo-esquelético.
- Artropatia.
- Doenças sistêmicas do tecido conjuntivo.
- Lesões biomecânicas do sistema músculo-esquelético.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: receber grupo de tratamento padrão
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Os pacientes deste grupo receberão tratamento padrão destinado exclusivamente a corrigir más oclusões ou restaurar a integridade da dentição sem interferir no sistema músculo-esquelético.
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Experimental: grupo de tratamento abrangente
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): Os pacientes receberão tratamento abrangente, incluindo não apenas correção dentária da mordida ou restauração da integridade da dentição, mas também correção de distúrbios do sistema musculoesquelético.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência de recidivas e solicitações repetidas de correção de distúrbios de mordida ou restauração da integridade da dentição.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor medida pela escala visual analógica (VAS).
Prazo: 12 meses
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Escala Visual Analógica - VAS Objetivo: avaliação da intensidade da dor Interpretação: 0 pontos - sem violações; 1-3 pontos - dor leve (comprometimento leve); 4-6 pontos - dor moderada (comprometimento moderado); 7-8 pontos - dor intensa (comprometimento grave); 9 a 10 pontos - dor insuportável (violações absolutas). |
12 meses
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Mudanças nos parâmetros funcionais da articulação temporomandibular, incluindo amplitude de movimento. articulação, incluindo amplitude de movimento.
Prazo: 12 meses
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0- Sem alterações
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12 meses
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Melhor qualidade de vida, avaliada pela escala OHRQoL (Oral Health Related Quality).
Prazo: 12 meses
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Mudança na qualidade de vida, avaliada pela escala OHRQoL-Oral Health Related Quality of Life. Índice de impacto da saúde bucal na qualidade de vida (OHIP - Oral Health Impact Profile). O Índice de Impacto na Saúde Oral (OHIP) inclui 49 questões que abrangem 7 dimensões: limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, desconforto físico, psicológico, social e falta de confiança. As pontuações para cada questão variam de 0 (nunca) a 4 (sempre), o que significa que a pontuação total máxima possível é 196. A pontuação mínima, 0, indica nenhum impacto dos problemas de saúde bucal na qualidade de vida. Quanto maior a pontuação, maior o impacto na qualidade de vida que o paciente experimenta |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DM001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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