Hammas- ja tuki- ja liikuntaelimistön monimutkaisen korjauksen vaikutus toimintahäiriöiden uusiutumistiheyteen potilailla, joilla on hammassairauksia.
Hammas- ja tuki- ja liikuntaelimistön monimutkaisen korjauksen vaikutus toiminnallisten häiriöiden uusiutumistiheyteen potilailla, joilla on hammassairauksia: satunnaistettu kliininen pilottitutkimus
Hammas- ja tuki- ja liikuntaelimistön monimutkaisen korjauksen vaikutus toiminnallisten häiriöiden uusiutumistiheyteen potilailla, joilla on somaattisia patologioita: satunnaistettu pilottitutkimus on kaksi ryhmää: Ryhmä 1 (kontrolliryhmä): Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa ainoastaan korjaamaan epäpuhtauksia tai palauttamaan hampaiden eheys häiritsemättä tuki- ja liikuntaelimistöä.
Ryhmä 2 (kokeellinen ryhmä): Potilaat saavat kokonaisvaltaista hoitoa, joka sisältää pureman hammaskorjauksen tai hampaiden eheyden palauttamisen lisäksi myös tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden korjaamisen.
Päätepisteet ovat:
Ensisijainen päätepiste:
• Relapsien esiintymistiheys ja toistuvat pyynnöt purentahäiriön korjaamiseksi tai hampaiden eheyden palauttamiseksi 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen.
Toissijaiset päätepisteet:
- Muutos kivun voimakkuudessa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
- Temporomandibulaarisen nivelen toiminnallisten indikaattoreiden parantaminen, mukaan lukien liikerata.
- Parempi elämänlaatu, arvioituna OHRQoL-asteikolla (Oral Health Related Quality) Kaikki päätepisteet arvioidaan 12 kuukauden kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olga A Belasik
- Puhelinnumero: +7 9137173754
- Sähköposti: olga_belasik@mail.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tatiana A Gatilova
- Puhelinnumero: +7 9529399919
- Sähköposti: gatilova@dentservice.ru
Opiskelupaikat
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Venäjän federaatio, 630090
- Nmsi Dentmaster
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatiana A Gatilova
- Puhelinnumero: +7 952939919
- Sähköposti: gatilova@dentservice.ru
-
Päätutkija:
- Anastasia V Semivolova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hammaslääkärin vahvistama diagnoosivirhe tai hampaiden vajaatoiminta.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyminen, vahvistettu ortopedi tai reumatologi.
- Hankitut raajan epämuodostumat (esimerkiksi litteät jalat, valgus tai varus epämuodostumat).
- Epämuodostuvat dorsopatiat (kyfoosi, lordoosi, skolioosi, osteokondroosi).
- Suostumus osallistua tutkimukseen ja noudattaa hoitoprotokollaa.
- Riittävä yleinen fyysinen ja henkinen kunto tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
Luun aineenvaihduntaan vaikuttavat systeemiset sairaudet (esim. osteoporoosi).
- Progressiiviset neurologiset sairaudet.
- Nykyinen hoito steroideilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä.
- Pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen.
- Psyykkiset häiriöt, jotka estävät noudattamisprotokollan.
- Raskaus tai imetysaika.
- Hammas- tai ortopedinen hoito viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Luuston epäpuhtaudet.
- Temporomandibulaarisen nivelen sairaudet.
- Tuki- ja liikuntaelinten synnynnäiset patologiat.
- Artropatia.
- Systeemiset sidekudossairaudet.
- Tuki- ja liikuntaelinten biomekaaniset vauriot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: saada vakiohoitoryhmä
|
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa, jonka tarkoituksena on ainoastaan korjata epäpuhtauksia tai palauttaa hampaiden eheys häiritsemättä tuki- ja liikuntaelimistöä.
|
|
Kokeellinen: kattava hoitoryhmä
|
): Potilaat saavat kokonaisvaltaista hoitoa, joka sisältää pureman hammaskorjauksen tai hampaiden eheyden palauttamisen lisäksi myös tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden korjaamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Relapsien esiintymistiheys ja toistuvat pyynnöt purentahäiriöiden korjaamiseksi tai hampaiden eheyden palauttamiseksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visual Analogue Scale - VAS Tarkoitus: kivun voimakkuuden arvioinnit Tulkinta: 0 pistettä - ei rikkomuksia; 1-3 pistettä - lievä kipu (lievä vajaatoiminta); 4-6 pistettä - kohtalainen kipu (kohtalainen heikkeneminen); 7-8 pistettä - voimakas kipu (vakava heikentyminen); 9-10 pistettä - sietämätön kipu (absoluuttiset rikkomukset). |
12 kuukautta
|
|
Muutokset temporomandibulaarisen nivelen toiminnallisissa parametreissa, mukaan lukien liikerata. nivel, mukaan lukien liikerata.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
0 - Ei muutoksia
|
12 kuukautta
|
|
Parempi elämänlaatu, arvioituna OHRQoL (Oral Health Related Quality) -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos OHRQoL-Oral Health Related Life Quality of Life -asteikolla arvioituna. Suun terveyden vaikutusten indeksi elämänlaatuun (OHIP – Oral Health Impact Profile). Oral Health Impact Index (OHIP) sisältää 49 kysymystä, jotka kattavat 7 ulottuvuutta: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, psyykkinen epämukavuus, fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen epämukavuus ja luottamuksen puute. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 4:ään (aina), mikä tarkoittaa, että suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 196. Vähimmäispistemäärä, 0, osoittaa, että suun terveysongelmat eivät vaikuta elämänlaatuun. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus potilaan elämänlaatuun on |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .