치아 병리 환자의 기능 장애 재발 빈도에 대한 치아 및 근골격계 복합 교정의 영향.
치아 병리 환자의 기능 장애 재발 빈도에 대한 치아 및 근골격계 복합 교정의 영향: 무작위 파일럿 임상 시험
신체 병리가 있는 환자의 기능 장애 재발 빈도에 대한 치아 및 근골격계의 복잡한 교정에 영향을 미치기 위해 무작위 예비 연구에는 두 그룹이 있습니다. 그룹 1(대조군): 이 그룹의 환자는 목표로 하는 표준 치료를 받게 됩니다. 근골격계에 영향을 주지 않고 부정교합을 교정하거나 치열의 완전성을 회복하는 데만 사용됩니다.
2군(실험군) : 환자는 교합교정이나 치열의 완전성 회복뿐만 아니라 근골격계 질환의 교정까지 포함한 종합적인 치료를 받게 된다.
끝점은 다음과 같습니다.
기본 끝점:
• 치료 후 12개월 이내에 교합 장애 교정 또는 치열 완전성 복원에 대한 재발 빈도 및 반복 요청.
보조 끝점:
- 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도의 변화.
- 운동 범위를 포함하여 악관절의 기능적 지표가 개선됩니다.
- OHRQoL(구강 건강 관련 품질) 척도를 사용하여 평가된 삶의 질 향상 모든 평가변수는 12개월 이내에 평가됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olga A Belasik
- 전화번호: +7 9137173754
- 이메일: olga_belasik@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Tatiana A Gatilova
- 전화번호: +7 9529399919
- 이메일: gatilova@dentservice.ru
연구 장소
-
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Novosibirsk Region
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Novosibirsk, Novosibirsk Region, 러시아 연방, 630090
- Nmsi Dentmaster
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연락하다:
- Tatiana A Gatilova
- 전화번호: +7 952939919
- 이메일: gatilova@dentservice.ru
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수석 연구원:
- Anastasia V Semivolova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
치과 의사가 부정교합이나 치열 부전으로 진단한 경우.
- 근골격계 질환의 존재, 정형외과 의사 또는 류마티스 전문의의 확인.
- 후천적 사지 기형(예: 평발, 외반 또는 내반 변형)
- 변형성 등병증(후만증, 전만증, 척추측만증, 골연골증).
- 연구에 참여하고 치료 프로토콜을 따르는 데 동의합니다.
- 연구에 참여하기에 충분한 전반적인 신체적, 정신적 건강
제외 기준:
뼈 대사에 영향을 미치는 전신 질환(예: 골다공증).
- 진행성 신경질환.
- 현재 스테로이드나 면역억제제를 사용하여 치료하고 있습니다.
- 악성 신생물의 존재.
- 규정 준수를 방해하는 정신 장애.
- 임신 또는 수유기.
- 최근 6개월 이내에 치과 또는 정형외과 치료를 받은 경우.
- 골격 부정교합.
- 악관절의 질병.
- 근골격계의 선천성 병리.
- 관절병증.
- 전신 결합 조직 질환.
- 근골격계의 생체 역학적 병변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준치료군을 받다
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이 그룹의 환자는 근골격계를 방해하지 않고 부정교합을 교정하거나 치열의 완전성을 회복하는 것을 목표로 하는 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 종합치료군
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) : 환자는 교합의 교정이나 치열의 완전성 회복뿐만 아니라 근골격계 질환의 교정을 포함한 종합적인 치료를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발 빈도 및 교합 장애 교정 또는 치열 완전성 복원에 대한 반복 요청.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도의 변화.
기간: 12 개월
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시각적 아날로그 척도 - VAS 목적: 통증 강도 평가 해석: 0점 - 위반 사항 없음; 1-3점 - 가벼운 통증(경미한 장애); 4-6점 - 중간 정도의 통증(중등도 손상); 7-8점 - 심한 통증(심각한 손상) 9-10점 - 참을 수 없는 고통(완전한 위반). |
12 개월
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운동 범위를 포함한 악관절의 기능적 매개변수의 변화. 관절, 운동 범위 포함.
기간: 12개월
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0- 변경 사항 없음
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12개월
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OHRQoL(구강 건강 관련 품질) 척도를 사용하여 평가된 삶의 질 향상
기간: 12개월
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OHRQoL-구강 건강 관련 삶의 질 척도로 평가된 삶의 질 변화. 구강 건강이 삶의 질에 미치는 영향 지수(OHIP - 구강 건강 영향 프로필). 구강 건강 영향 지수(OHIP)에는 기능적 제한, 신체적 고통, 심리적 불편함, 신체적, 심리적, 사회적 불편함, 자신감 부족 등 7가지 차원을 다루는 49개의 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문의 점수 범위는 0(항상)부터 4(항상)까지입니다. 즉, 가능한 최대 총점은 196점입니다. 최소 점수 0은 구강 건강 문제가 삶의 질에 미치는 영향이 없음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 환자가 경험하는 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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