Влияние комплексной коррекции стоматологической и опорно-двигательной систем на частоту рецидивов функциональных нарушений у пациентов со стоматологической патологией.
Влияние комплексной коррекции стоматологической и опорно-двигательной систем на частоту рецидивов функциональных нарушений у пациентов со стоматологической патологией: рандомизированное пилотное клиническое исследование
Влияние комплексной коррекции зубочелюстной и опорно-двигательной систем на частоту рецидивов функциональных нарушений у пациентов с соматическими патологиями: рандомизированное пилотное исследование будет состоять из двух групп: Группа 1 (контрольная группа): Пациенты этой группы будут получать стандартное лечение, направленное исключительно при исправлении неправильного прикуса или восстановлении целостности зубного ряда без вмешательства в опорно-двигательный аппарат.
2 группа (экспериментальная): Пациенты получают комплексное лечение, включающее не только стоматологическую коррекцию прикуса или восстановление целостности зубного ряда, но и коррекцию нарушений опорно-двигательного аппарата.
Конечными точками будут:
Первичная конечная точка:
• Частота рецидивов и повторных обращений за исправлением нарушений прикуса или восстановлением целостности зубного ряда в течение 12 месяцев после лечения.
Вторичные конечные точки:
- Изменение интенсивности боли измеряют по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
- Улучшение функциональных показателей височно-нижнечелюстного сустава, в том числе объема движений.
- Улучшение качества жизни, оцениваемое с использованием шкалы OHRQoL (качество, связанное со здоровьем полости рта). Все конечные точки будут оценены в течение 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olga A Belasik
- Номер телефона: +7 9137173754
- Электронная почта: olga_belasik@mail.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tatiana A Gatilova
- Номер телефона: +7 9529399919
- Электронная почта: gatilova@dentservice.ru
Места учебы
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Российская Федерация, 630090
- Nmsi Dentmaster
-
Контакт:
- Tatiana A Gatilova
- Номер телефона: +7 952939919
- Электронная почта: gatilova@dentservice.ru
-
Главный следователь:
- Anastasia V Semivolova
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагностированный неправильный прикус или недостаточность зубного ряда, подтвержденный стоматологом.
- Наличие заболеваний опорно-двигательного аппарата, подтвержденных ортопедом или ревматологом.
- Приобретенные деформации конечностей (например, плоскостопие, вальгусная или варусная деформация).
- Деформирующие дорсопатии (кифоз, лордоз, сколиоз, остеохондроз).
- Согласие на участие в исследовании и соблюдение протокола лечения.
- Достаточная общая физическая и умственная подготовка для участия в исследовании.
Критерий исключения:
Системные заболевания, влияющие на метаболизм костей (например, остеопороз).
- Прогрессирующие неврологические заболевания.
- Текущее лечение стероидами или иммунодепрессантами.
- Наличие злокачественных новообразований.
- Психические расстройства, препятствующие соблюдению протокола.
- Беременность или период лактации.
- Проведение стоматологического или ортопедического лечения в течение последних 6 месяцев.
- Скелетные нарушения прикуса.
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава.
- Врожденные патологии опорно-двигательного аппарата.
- Артропатия.
- Системные заболевания соединительной ткани.
- Биомеханические поражения опорно-двигательного аппарата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа стандартного лечения
|
Пациенты этой группы будут получать стандартное лечение, направленное исключительно на исправление неправильного прикуса или восстановление целостности зубного ряда без вмешательства в опорно-двигательный аппарат.
|
|
Экспериментальный: группа комплексного лечения
|
): Пациенты получат комплексное лечение, включающее не только стоматологическую коррекцию прикуса или восстановление целостности зубного ряда, но и коррекцию нарушений опорно-двигательного аппарата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рецидивов и неоднократных обращений за исправлением нарушений прикуса или восстановлением целостности зубного ряда.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли измеряют по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуально-аналоговая шкала – ВАШ. Цель: оценка интенсивности боли. Интерпретация: 0 баллов – нарушений нет; 1-3 балла — умеренная боль (легкие нарушения); 4-6 баллов – умеренная боль (умеренные нарушения); 7-8 баллов – сильная боль (тяжелое нарушение); 9-10 баллов – нестерпимая боль (абсолютные нарушения). |
12 месяцев
|
|
Изменения функциональных параметров височно-нижнечелюстного сустава, в том числе объема движений. сустав, включая объем движений.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
0- Никаких изменений
|
12 месяцев
|
|
Улучшение качества жизни, оцениваемое с помощью шкалы OHRQoL (качество, связанное со здоровьем полости рта).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение качества жизни, оцениваемое по шкале качества жизни, связанной со здоровьем полости рта OHRQoL. Индекс влияния здоровья полости рта на качество жизни (OHIP – Oral Health Impact Profile). Индекс воздействия на здоровье полости рта (OHIP) включает 49 вопросов, охватывающих 7 измерений: функциональные ограничения, физическая боль, психологический дискомфорт, физический, психологический, социальный дискомфорт и неуверенность в себе. Баллы за каждый вопрос варьируются от 0 (никогда) до 4 (всегда), что означает, что максимально возможный общий балл составляет 196. Минимальный балл 0 указывает на отсутствие влияния проблем со здоровьем полости рта на качество жизни. Чем выше балл, тем большее влияние на качество жизни испытывает пациент. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DM001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .