Der Einfluss komplexer Korrekturen des Zahn- und Bewegungsapparates auf die Häufigkeit von Rückfällen funktioneller Störungen bei Patienten mit Zahnerkrankungen.
Der Einfluss komplexer Korrekturen des Zahn- und Bewegungsapparates auf die Häufigkeit von Rückfällen funktioneller Störungen bei Patienten mit Zahnerkrankungen: eine randomisierte klinische Pilotstudie
In Bezug auf den Einfluss komplexer Korrekturen des Zahn- und Bewegungsapparates auf die Häufigkeit von Rückfällen funktioneller Störungen bei Patienten mit somatischen Pathologien: Eine randomisierte Pilotstudie wird in zwei Gruppen unterteilt: Gruppe 1 (Kontrollgruppe): Patienten dieser Gruppe erhalten eine gezielte Standardbehandlung ausschließlich zur Korrektur von Zahnfehlstellungen oder zur Wiederherstellung der Integrität des Gebisses ohne Eingriff in den Bewegungsapparat.
Gruppe 2 (Versuchsgruppe): Die Patienten erhalten eine umfassende Behandlung, die nicht nur eine Zahnkorrektur des Bisses oder die Wiederherstellung der Integrität des Gebisses, sondern auch die Korrektur von Erkrankungen des Bewegungsapparates umfasst.
Die Endpunkte werden sein:
Primärer Endpunkt:
• Häufigkeit von Rückfällen und wiederholten Anfragen zur Korrektur von Bissstörungen oder zur Wiederherstellung der Integrität des Gebisses innerhalb von 12 Monaten nach der Behandlung.
Sekundäre Endpunkte:
- Änderung der Schmerzintensität gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS).
- Verbesserung der Funktionsindikatoren des Kiefergelenks, einschließlich des Bewegungsumfangs.
- Verbesserte Lebensqualität, bewertet anhand der OHRQoL-Skala (Oral Health Related Quality). Alle Endpunkte werden innerhalb von 12 Monaten bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: bei der Korrektur von Zahnfehlstellungen oder der Wiederherstellung der Integrität des Gebisses
- Verfahren: umfassende Behandlung, die nicht nur die Zahnkorrektur des Bisses oder die Wiederherstellung der Integrität des Gebisses, sondern auch die Korrektur von Erkrankungen des Bewegungsapparates umfasst.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olga A Belasik
- Telefonnummer: +7 9137173754
- E-Mail: olga_belasik@mail.ru
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tatiana A Gatilova
- Telefonnummer: +7 9529399919
- E-Mail: gatilova@dentservice.ru
Studienorte
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Novosibirsk Region
-
Novosibirsk, Novosibirsk Region, Russische Föderation, 630090
- Nmsi Dentmaster
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Kontakt:
- Tatiana A Gatilova
- Telefonnummer: +7 952939919
- E-Mail: gatilova@dentservice.ru
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Hauptermittler:
- Anastasia V Semivolova
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnostizierte Malokklusion oder Gebissinsuffizienz, bestätigt durch einen Zahnarzt.
- Vorliegen von Erkrankungen des Bewegungsapparates, bestätigt durch einen Orthopäden oder Rheumatologen.
- Erworbene Deformationen der Gliedmaßen (zum Beispiel Plattfüße, Valgus- oder Varusdeformität).
- Deformierende Dorsopathien (Kyphose, Lordose, Skoliose, Osteochondrose).
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und Einhaltung des Behandlungsprotokolls.
- Ausreichende allgemeine körperliche und geistige Fitness zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Systemische Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen (z. B. Osteoporose).
- Progressive neurologische Erkrankungen.
- Aktuelle Behandlung mit Steroiden oder Immunsuppressiva.
- Vorhandensein bösartiger Neubildungen.
- Psychiatrische Störungen, die die Einhaltung des Protokolls verhindern.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Durchführung einer zahnärztlichen oder orthopädischen Behandlung in den letzten 6 Monaten.
- Fehlstellungen des Skeletts.
- Erkrankungen des Kiefergelenks.
- Angeborene Pathologien des Bewegungsapparates.
- Arthropathie.
- Systemische Bindegewebserkrankungen.
- Biomechanische Läsionen des Bewegungsapparates.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: erhalten eine Standardbehandlungsgruppe
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Patienten dieser Gruppe erhalten eine Standardbehandlung, die ausschließlich auf die Korrektur von Fehlstellungen oder die Wiederherstellung der Integrität des Gebisses abzielt, ohne den Bewegungsapparat zu beeinträchtigen.
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Experimental: umfassende Behandlungsgruppe
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): Die Patienten erhalten eine umfassende Behandlung, die nicht nur eine Zahnkorrektur des Bisses oder die Wiederherstellung der Integrität des Gebisses, sondern auch die Korrektur von Erkrankungen des Bewegungsapparates umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit von Rückfällen und wiederholten Aufforderungen zur Korrektur von Bissstörungen oder zur Wiederherstellung der Integrität des Gebisses.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schmerzintensität gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 12 Monate
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Eine visuelle Analogskala – VAS Zweck: Beurteilung der Schmerzintensität Deutung: 0 Punkte – keine Verstöße; 1-3 Punkte – leichte Schmerzen (leichte Beeinträchtigung); 4-6 Punkte – mäßiger Schmerz (mäßige Beeinträchtigung); 7-8 Punkte – starke Schmerzen (schwere Beeinträchtigung); 9-10 Punkte – unerträgliche Schmerzen (absolute Verstöße). |
12 Monate
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Veränderungen der Funktionsparameter des Kiefergelenks, einschließlich des Bewegungsumfangs. Gelenk, einschließlich Bewegungsbereich.
Zeitfenster: 12 Monate
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0- Keine Änderungen
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12 Monate
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Verbesserte Lebensqualität, bewertet anhand der OHRQoL-Skala (Oral Health Related Quality).
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderung der Lebensqualität, bewertet anhand der Skala OHRQoL-Oral Health Related Quality of Life. Index des Einflusses der Mundgesundheit auf die Lebensqualität (OHIP – Oral Health Impact Profile). Der Oral Health Impact Index (OHIP) umfasst 49 Fragen zu sieben Dimensionen: Funktionseinschränkung, körperlicher Schmerz, psychisches Unbehagen, physisches, psychisches, soziales Unbehagen und Mangel an Selbstvertrauen. Die Punktzahlen für jede Frage reichen von 0 (nie) bis 4 (immer), was bedeutet, dass die maximal mögliche Gesamtpunktzahl 196 beträgt. Die Mindestpunktzahl 0 bedeutet, dass Mundgesundheitsprobleme keinen Einfluss auf die Lebensqualität haben. Je höher der Wert, desto größer ist die Auswirkung auf die Lebensqualität des Patienten |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DM001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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