La influencia de la corrección compleja de los sistemas dental y musculoesquelético en la frecuencia de recaídas de trastornos funcionales en pacientes con patologías dentales.
La influencia de la corrección compleja de los sistemas dental y musculoesquelético en la frecuencia de recaídas de trastornos funcionales en pacientes con patologías dentales: un ensayo clínico piloto aleatorizado
En la influencia de la corrección compleja de los sistemas dental y musculoesquelético en la frecuencia de recaídas de trastornos funcionales en pacientes con patologías somáticas: un estudio piloto aleatorizado habrá dos grupos: Grupo 1 (grupo de control): los pacientes de este grupo recibirán un tratamiento estándar dirigido únicamente para corregir maloclusiones o restaurar la integridad de la dentición sin interferir con el sistema musculoesquelético.
Grupo 2 (grupo experimental): Los pacientes recibirán un tratamiento integral, que incluirá no solo la corrección dental de la mordida o la restauración de la integridad de la dentición, sino también la corrección de los trastornos del sistema musculoesquelético.
Los puntos finales serán:
Variable principal:
• Frecuencia de recaídas y solicitudes repetidas de corrección de trastornos de mordida o restauración de la integridad de la dentición dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento.
Criterios de valoración secundarios:
- Cambio en la intensidad del dolor medido mediante escala analógica visual (EVA).
- Mejora de los indicadores funcionales de la articulación temporomandibular, incluida la amplitud de movimiento.
- Mejora de la calidad de vida, evaluada mediante la escala OHRQoL (Calidad relacionada con la salud bucal). Todos los criterios de valoración se evaluarán en un plazo de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: para corregir maloclusiones o restaurar la integridad de la dentición
- Procedimiento: tratamiento integral, que incluye no sólo la corrección dental de la mordida o la restauración de la integridad de la dentición, sino también la corrección de los trastornos del sistema musculoesquelético.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olga A Belasik
- Número de teléfono: +7 9137173754
- Correo electrónico: olga_belasik@mail.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tatiana A Gatilova
- Número de teléfono: +7 9529399919
- Correo electrónico: gatilova@dentservice.ru
Ubicaciones de estudio
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Novosibirsk Region
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Novosibirsk, Novosibirsk Region, Federación Rusa, 630090
- Nmsi Dentmaster
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Contacto:
- Tatiana A Gatilova
- Número de teléfono: +7 952939919
- Correo electrónico: gatilova@dentservice.ru
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Investigador principal:
- Anastasia V Semivolova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Maloclusión diagnosticada o insuficiencia dentición, confirmada por un dentista.
- Presencia de enfermedades del sistema musculoesquelético, confirmada por ortopedista o reumatólogo.
- Deformidades adquiridas de las extremidades (por ejemplo, pie plano, deformidad en valgo o varo).
- Dorsopatías deformantes (cifosis, lordosis, escoliosis, osteocondrosis).
- Consentimiento para participar en el estudio y seguir el protocolo de tratamiento.
- Aptitud física y mental general suficiente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Enfermedades sistémicas que afectan el metabolismo óseo (por ejemplo, osteoporosis).
- Enfermedades neurológicas progresivas.
- Tratamiento actual con esteroides o fármacos inmunosupresores.
- Presencia de neoplasias malignas.
- Trastornos psiquiátricos que impiden el cumplimiento del protocolo.
- Embarazo o período de lactancia.
- Realización de tratamiento odontológico u ortopédico en los últimos 6 meses.
- Maloclusiones esqueléticas.
- Enfermedades de la articulación temporomandibular.
- Patologías congénitas del sistema musculoesquelético.
- Artropatía.
- Enfermedades sistémicas del tejido conectivo.
- Lesiones biomecánicas del sistema musculoesquelético.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: recibir grupo de tratamiento estándar
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Los pacientes de este grupo recibirán un tratamiento estándar destinado únicamente a corregir maloclusiones o restaurar la integridad de la dentición sin interferir con el sistema musculoesquelético.
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Experimental: grupo de tratamiento integral
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): Los pacientes recibirán un tratamiento integral, que incluye no sólo la corrección dental de la mordida o la restauración de la integridad de la dentición, sino también la corrección de los trastornos del sistema musculoesquelético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de recaídas y solicitudes repetidas de corrección de trastornos de mordida o restauración de la integridad de la dentición.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor medido mediante escala analógica visual (EVA).
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una escala analógica visual - VAS Propósito: evaluaciones de la intensidad del dolor Interpretación: 0 puntos - sin infracciones; 1-3 puntos: dolor leve (deterioro leve); 4-6 puntos: dolor moderado (deterioro moderado); 7-8 puntos: dolor intenso (deterioro grave); 9-10 puntos: dolor insoportable (violaciones absolutas). |
12 meses
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Cambios en los parámetros funcionales de la articulación temporomandibular, incluido el rango de movimiento. articulación, incluido el rango de movimiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
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0- Sin cambios
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12 meses
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Mejora de la calidad de vida, evaluada mediante la escala OHRQoL (Calidad relacionada con la salud bucal)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio en la calidad de vida, evaluado mediante la escala OHRQoL-Calidad de vida relacionada con la salud bucal. Índice del impacto de la salud bucal en la calidad de vida (OHIP - Oral Health Impact Profile). El Índice de Impacto en la Salud Bucal (OHIP) incluye 49 preguntas que cubren 7 dimensiones: limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, malestar físico, psicológico, social y falta de confianza. Las puntuaciones de cada pregunta varían de 0 (nunca) a 4 (siempre), lo que significa que la puntuación total máxima posible es 196. La puntuación mínima, 0, indica que los problemas de salud bucal no tienen impacto en la calidad de vida. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el impacto en la calidad de vida que experimenta el paciente |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- DM001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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