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CRC患者の生存予測のためのBMAとダイナミックノモグラム

2024年2月13日 更新者:Mohammad Asghari Jafarabadi、Cabrini Health

結腸がん患者の生存予測のための臨床医にとって使いやすいオンライン ツールの開発: 危険因子選択とダイナミック ノモグラムの平均化ベイジアン モデル

このプロジェクトでは、結腸直腸癌 (CRC) 患者の生存を予測するための優れた統計手法 (結腸直腸腫瘍データベース) を検証します。 このプロジェクトを提案するきっかけとなった臨床上の疑問は、「右側の結腸直腸癌 (CRC) は左側の CRC よりも生存率が低い」という一般的な仮定に基づいています。 問題は、患者の特徴のどの側面がこの違いの原因となっているのかということです。 これにより、BMA モデルを選択し、臨床医に使いやすいオンライン ノモグラムを提供することができました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

トランスレーショナル統計は生物統計と臨床研究を統合して、研究結果を効果的に伝えます。 独立した予後因子を統合したグラフ表現であるノモグラムは、結腸直腸がん (CRC) 研究における貴重なツールです。 生存結果予測における変数選択のためのベイジアン モデルは、ベイジアン モデル平均 (BMA) を通じて利点を提供します。 この研究は、変数選択に BMA を利用し、生存予測のための臨床医に使いやすいオンライン動的ノモグラムを開発することを目的としていました。

遡及研究では、手術を受けた結腸がん患者を含むカブリーニ・モナシュ結腸直腸腫瘍データベースを利用しました。 人口統計、周術期のリスク、治療の詳細、死亡率、罹患率、生存率に関するデータが収集されました。 BMA は、生存予測に有効な危険因子を特定するためのベイジアン変数選択に使用されました。 Cox-LASSO を使用した感度分析と欠損データの補完を実行しました。 予後オンライン動的ノモグラムは、選択された危険因子と R パッケージ DynNom を使用して構築されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2475

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Cabrini Monash 結腸直腸腫瘍データベース 15 を使用して遡及研究が実施されました。 この前向きに維持されるデータベースには、オーストラリアのメルボルンにある私立 (カブリーニ) 病院と公立 (アルフレッド) 病院の両方からのデータが含まれています。 この研究は、2010年1月から2021年12月までに結腸がんの手術を受けた患者に焦点を当てた。

説明

包含基準:

この研究では、患者は特定の選択基準に基づいて組み入れられた:18歳以上、結腸腺がんの診断を受けている(または同症状のポリープ切除後)、結腸がんの手術を受けたことがある。

除外基準:

直腸がん、神経内分泌腫瘍、リンパ腫の患者、および経肛門手術を受けた患者はこの研究には含まれていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OS
時間枠:2011-2021
全体的な生存期間、砂糖が入ってから死亡または最後のフォローアップまでの時間
2011-2021
RFS
時間枠:2011-2021
無再発生存期間、糖化から死亡までの時間、または再発のない患者の最終追跡調査。
2011-2021

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年2月15日

一次修了 (実際)

2021年12月15日

研究の完了 (実際)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月13日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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