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BMA und dynamisches Nomogramm zur Überlebensvorhersage bei Patienten mit CRC

13. Februar 2024 aktualisiert von: Mohammad Asghari Jafarabadi, Cabrini Health

Entwicklung eines klinikfreundlichen Online-Tools zur Überlebensvorhersage bei Darmkrebspatienten: Ein Bayesianisches Modell zur Mittelwertbildung für die Auswahl von Risikofaktoren und ein dynamisches Nomogramm

In diesem Projekt werden die herausragenden statistischen Techniken zur Vorhersage des Überlebens von Patienten mit Darmkrebs (CRC) untersucht (Datenbank für kolorektale Neoplasie). Die motivierende klinische Frage, die zum Vorschlag dieses Projekts führte, basiert auf der allgemeinen Annahme: „Rechtsseitiger Darmkrebs (CRC) hat eine schlechtere Überlebensrate als linksseitiger Darmkrebs.“ Die Frage ist, welche Aspekte der Merkmale des Patienten für diesen Unterschied verantwortlich sind. Dies führte uns zur Auswahl des BMA-Modells und zur Bereitstellung eines klinikerfreundlichen Online-Nomogramms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die translationale Statistik vereint Biostatistik und klinische Forschung, um Forschungsergebnisse effektiv zu kommunizieren. Nomogramme, grafische Darstellungen, die unabhängige Prognosefaktoren integrieren, sind wertvolle Werkzeuge in der Darmkrebsforschung (CRC). Bayesianische Modelle für die Variablenauswahl bei der Vorhersage des Überlebensergebnisses bieten Vorteile durch Bayesian Model Averaging (BMA). Ziel dieser Studie war es, BMA für die Variablenauswahl zu nutzen und ein klinikerfreundliches dynamisches Online-Nomogramm zur Überlebensvorhersage zu entwickeln.

In einer retrospektiven Studie wurde die kolorektale Neoplasie-Datenbank von Cabrini Monash genutzt, an der auch Patienten mit Darmkrebs teilnahmen, die sich einer Operation unterzogen hatten. Es wurden Daten zu Demografie, perioperativen Risiken, Behandlungsdetails, Mortalität, Morbidität und Überleben gesammelt. BMA wurde für die Auswahl der Bayes'schen Variablen verwendet, um wirksame Risikofaktoren für die Überlebensvorhersage zu identifizieren. Es wurden Sensitivitätsanalysen mit Cox-LASSO und Imputation fehlender Daten durchgeführt. Prognostische dynamische Online-Nomogramme wurden unter Verwendung ausgewählter Risikofaktoren und des R-Pakets DynNom erstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2475

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine retrospektive Studie wurde mit der Cabrini Monash Colorectal Neoplasia Database 15 durchgeführt. Diese prospektiv gepflegte Datenbank umfasst Daten sowohl von privaten (Cabrini) als auch öffentlichen (The Alfred) Krankenhäusern in Melbourne, Australien. Die Studie konzentrierte sich auf Patienten, die sich zwischen Januar 2010 und Dezember 2021 einer Operation wegen Darmkrebs unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In diese Studie wurden Patienten auf der Grundlage spezifischer Auswahlkriterien eingeschlossen: 18 Jahre alt oder älter, mit der Diagnose eines Adenokarzinoms des Dickdarms (oder nach Polypektomie derselben Erkrankung) und nach einer Operation wegen Dickdarmkrebs.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Rektumkarzinom, neuroendokrinen Tumoren, Lymphomen und solche, die sich einer transanalen Operation unterzogen hatten, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: 2011-2021
Gesamtüberleben, Zeit von der Zuckeraufnahme bis zum Tod oder der letzten Nachuntersuchung
2011-2021
RFS
Zeitfenster: 2011-2021
Rückfallfreies Überleben, Zeit vom Zucker bis zum Tod oder letzte Nachuntersuchung für diejenigen ohne Rückfall.
2011-2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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