- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06268379
BMA i dynamiczny nomogram do przewidywania przeżycia u pacjentów z CRC
Opracowanie przyjaznego dla klinicysty narzędzia internetowego do przewidywania przeżycia u pacjentów z rakiem jelita grubego: uśrednianie modelu bayesowskiego w celu wyboru czynników ryzyka i dynamicznego nomogramu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Statystyki translacyjne łączą biostatystykę i badania kliniczne, aby skutecznie przekazywać wyniki badań. Nomogramy, graficzne przedstawienia integrujące niezależne czynniki prognostyczne, są cennymi narzędziami w badaniach nad rakiem jelita grubego (CRC). Modele Bayesa do selekcji zmiennych w przewidywaniu wyników przeżycia oferują korzyści dzięki uśrednianiu modelu Bayesa (BMA). Celem tego badania było wykorzystanie BMA do selekcji zmiennych i opracowanie przyjaznego dla klinicysty dynamicznego nomogramu online do przewidywania przeżycia.
W badaniu retrospektywnym wykorzystano bazę danych dotyczącą neoplazji jelita grubego Cabrini Monash, obejmującą pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy przeszli operację. Zebrano dane dotyczące demografii, ryzyka okołooperacyjnego, szczegółów leczenia, śmiertelności, zachorowalności i przeżycia. Do selekcji zmiennych bayesowskich zastosowano BMA w celu zidentyfikowania skutecznych czynników ryzyka w przewidywaniu przeżycia. Przeprowadzono analizy wrażliwości przy użyciu Cox-LASSO i imputację brakujących danych. Prognostyczne dynamiczne nomogramy online skonstruowano z wykorzystaniem wybranych czynników ryzyka i pakietu R DynNom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do tego badania pacjentów włączono na podstawie określonych kryteriów selekcji: wiek 18 lat lub więcej, rozpoznanie gruczolakoraka okrężnicy (lub polipektomia w tej samej chorobie) oraz przebycie operacji z powodu raka okrężnicy.
Kryteria wyłączenia:
Do badania nie włączono pacjentów chorych na raka odbytnicy, nowotwory neuroendokrynne, chłoniaki oraz tych, którzy przeszli operację przezodbytową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: 2011-2021
|
Całkowite przeżycie, czas od spożycia słodyczy do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej
|
2011-2021
|
|
RFS
Ramy czasowe: 2011-2021
|
Przeżycie bez nawrotów, czas od słodyczy do śmierci lub ostatnia wizyta kontrolna dla osób bez nawrotów.
|
2011-2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Siegel RL, Miller KD, Goding Sauer A, Fedewa SA, Butterly LF, Anderson JC, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 May;70(3):145-164. doi: 10.3322/caac.21601. Epub 2020 Mar 5.
- Jalali A, Alvarez-Iglesias A, Roshan D, Newell J. Visualising statistical models using dynamic nomograms. PLoS One. 2019 Nov 15;14(11):e0225253. doi: 10.1371/journal.pone.0225253. eCollection 2019.
- Borumandnia N, Doosti H, Jalali A, Khodakarim S, Charati JY, Pourhoseingholi MA, Talebi A, Agah S. Nomogram to Predict the Overall Survival of Colorectal Cancer Patients: A Multicenter National Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 21;18(15):7734. doi: 10.3390/ijerph18157734.
- Maity AK, Basu S, Ghosh S. Bayesian criterion-based variable selection. Journal of the Royal Statistical Society Series C: Applied Statistics. 2021;70(4):835-857.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #08-01-03-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .