Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BMA i dynamiczny nomogram do przewidywania przeżycia u pacjentów z CRC

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mohammad Asghari Jafarabadi, Cabrini Health

Opracowanie przyjaznego dla klinicysty narzędzia internetowego do przewidywania przeżycia u pacjentów z rakiem jelita grubego: uśrednianie modelu bayesowskiego w celu wyboru czynników ryzyka i dynamicznego nomogramu

W ramach tego projektu zbadane zostaną wybitne techniki statystyczne służące przewidywaniu przeżycia pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC) (baza danych dotycząca neoplazji jelita grubego). Motywująca kwestia kliniczna, która doprowadziła do zaproponowania tego projektu, opiera się na ogólnym założeniu, że: „Prawostronny rak jelita grubego (CRC) charakteryzuje się gorszym przeżyciem niż lewostronny CRC”. Pytanie brzmi, które aspekty cech pacjenta są odpowiedzialne za tę różnicę? To doprowadziło nas do wyboru modelu BMA i udostępnienia przyjaznego dla lekarza nomogramu online.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Statystyki translacyjne łączą biostatystykę i badania kliniczne, aby skutecznie przekazywać wyniki badań. Nomogramy, graficzne przedstawienia integrujące niezależne czynniki prognostyczne, są cennymi narzędziami w badaniach nad rakiem jelita grubego (CRC). Modele Bayesa do selekcji zmiennych w przewidywaniu wyników przeżycia oferują korzyści dzięki uśrednianiu modelu Bayesa (BMA). Celem tego badania było wykorzystanie BMA do selekcji zmiennych i opracowanie przyjaznego dla klinicysty dynamicznego nomogramu online do przewidywania przeżycia.

W badaniu retrospektywnym wykorzystano bazę danych dotyczącą neoplazji jelita grubego Cabrini Monash, obejmującą pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy przeszli operację. Zebrano dane dotyczące demografii, ryzyka okołooperacyjnego, szczegółów leczenia, śmiertelności, zachorowalności i przeżycia. Do selekcji zmiennych bayesowskich zastosowano BMA w celu zidentyfikowania skutecznych czynników ryzyka w przewidywaniu przeżycia. Przeprowadzono analizy wrażliwości przy użyciu Cox-LASSO i imputację brakujących danych. Prognostyczne dynamiczne nomogramy online skonstruowano z wykorzystaniem wybranych czynników ryzyka i pakietu R DynNom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2475

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzono badanie retrospektywne, korzystając z bazy danych Cabrini Monash Colorectal Neoplasia Database 15. Ta prospektywnie prowadzona baza danych zawiera dane ze szpitali prywatnych (Cabrini) i publicznych (The Alfred) w Melbourne w Australii. Badanie dotyczyło pacjentów, którzy przeszli operację z powodu raka jelita grubego w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do tego badania pacjentów włączono na podstawie określonych kryteriów selekcji: wiek 18 lat lub więcej, rozpoznanie gruczolakoraka okrężnicy (lub polipektomia w tej samej chorobie) oraz przebycie operacji z powodu raka okrężnicy.

Kryteria wyłączenia:

Do badania nie włączono pacjentów chorych na raka odbytnicy, nowotwory neuroendokrynne, chłoniaki oraz tych, którzy przeszli operację przezodbytową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: 2011-2021
Całkowite przeżycie, czas od spożycia słodyczy do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej
2011-2021
RFS
Ramy czasowe: 2011-2021
Przeżycie bez nawrotów, czas od słodyczy do śmierci lub ostatnia wizyta kontrolna dla osób bez nawrotów.
2011-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj