- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06268379
БМА и динамическая номограмма для прогнозирования выживаемости пациентов с КРР
Разработка удобного для клиницистов онлайн-инструмента для прогнозирования выживаемости пациентов с раком толстой кишки: байесовская модель усреднения для выбора факторов риска и динамическая номограмма
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансляционная статистика объединяет биостатистику и клинические исследования для эффективного распространения результатов исследований. Номограммы, графические изображения, объединяющие независимые прогностические факторы, являются ценными инструментами в исследованиях колоректального рака (КРР). Байесовские модели для выбора переменных при прогнозировании результатов выживания дают преимущества благодаря усреднению байесовской модели (BMA). Целью этого исследования было использование BMA для выбора переменных и разработка удобной для клиницистов онлайн-динамической номограммы для прогнозирования выживаемости.
В ретроспективном исследовании использовалась база данных колоректальных неоплазий Кабрини Монаш, включая пациентов с раком толстой кишки, перенесших хирургическое вмешательство. Были собраны данные о демографии, периоперационных рисках, деталях лечения, смертности, заболеваемости и выживаемости. BMA использовался для выбора байесовской переменной для определения эффективных факторов риска для прогнозирования выживаемости. Был проведен анализ чувствительности с использованием Cox-LASSO и вменения недостающих данных. Прогностические онлайн-динамические номограммы были построены с использованием выбранных факторов риска и R-пакета DynNom.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3144
- Cabrini Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В это исследование пациенты были включены на основе конкретных критериев отбора: возраст 18 лет и старше, наличие диагноза аденокарциномы толстой кишки (или постполипэктомия того же состояния) и перенесенное хирургическое вмешательство по поводу рака толстой кишки.
Критерий исключения:
В исследование не включались пациенты с раком прямой кишки, нейроэндокринными опухолями, лимфомами и перенесшие трансанальные операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Операционные системы
Временное ограничение: 2011-2021 гг.
|
Общая выживаемость, время от сахарного диабета до смерти или последнего наблюдения
|
2011-2021 гг.
|
РФС
Временное ограничение: 2011-2021 гг.
|
Выживание без рецидивов, время от сахарного диабета до смерти или последнее наблюдение за людьми без рецидивов.
|
2011-2021 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Siegel RL, Miller KD, Goding Sauer A, Fedewa SA, Butterly LF, Anderson JC, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 May;70(3):145-164. doi: 10.3322/caac.21601. Epub 2020 Mar 5.
- Jalali A, Alvarez-Iglesias A, Roshan D, Newell J. Visualising statistical models using dynamic nomograms. PLoS One. 2019 Nov 15;14(11):e0225253. doi: 10.1371/journal.pone.0225253. eCollection 2019.
- Borumandnia N, Doosti H, Jalali A, Khodakarim S, Charati JY, Pourhoseingholi MA, Talebi A, Agah S. Nomogram to Predict the Overall Survival of Colorectal Cancer Patients: A Multicenter National Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 21;18(15):7734. doi: 10.3390/ijerph18157734.
- Maity AK, Basu S, Ghosh S. Bayesian criterion-based variable selection. Journal of the Royal Statistical Society Series C: Applied Statistics. 2021;70(4):835-857.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- #08-01-03-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты