Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BMA a dynamický nomogram pro predikci přežití u pacientů s CRC

13. února 2024 aktualizováno: Mohammad Asghari Jafarabadi, Cabrini Health

Vývoj online nástroje vhodného pro lékaře pro predikci přežití u pacientů s rakovinou tlustého střeva: Bayesovský model zprůměrování pro výběr rizikového faktoru a dynamický nomogram

Tento projekt bude zkoumat vynikající statistické techniky pro predikci přežití pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC) (databáze kolorektálních neoplazií). Motivující klinická otázka, která vedla k navržení tohoto projektu, je založena na obecném předpokladu, že: "Pravostranný kolorektální karcinom (CRC) má horší přežití než levostranný CRC." Otázkou je, které aspekty pacientových charakteristik jsou za tento rozdíl zodpovědné? To nás vedlo k výběru modelu BMA a poskytnutí online nomogramu vhodného pro lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Translační statistika spojuje biostatistiku a klinický výzkum, aby efektivně sdělovala výsledky výzkumu. Nomogramy, grafická znázornění integrující nezávislé prognostické faktory, jsou cennými nástroji ve výzkumu kolorektálního karcinomu (CRC). Bayesovské modely pro variabilní selekci v predikci výsledku přežití nabízejí výhody prostřednictvím Bayesiánského modelování průměrování (BMA). Cílem této studie bylo využít BMA pro selekci proměnných a vyvinout pro lékaře vstřícný online dynamický nomogram pro predikci přežití.

Retrospektivní studie využívala databázi kolorektálních neoplazií Cabrini Monash, včetně pacientů s rakovinou tlustého střeva, kteří podstoupili operaci. Byla shromážděna data o demografii, perioperačních rizicích, podrobnostech o léčbě, mortalitě, morbiditě a přežití. BMA byla použita pro Bayesovský výběr proměnných k identifikaci účinných rizikových faktorů pro predikci přežití. Byla provedena analýza citlivosti pomocí Cox-LASSO a imputace chybějících dat. Prognostické online dynamické nomogramy byly konstruovány pomocí vybraných rizikových faktorů a R-balíčku DynNom.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2475

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3144
        • Cabrini Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní studie byla provedena s databází Cabrini Monash Colorectal Neoplasia Database 15. Tato prospektivně udržovaná databáze obsahuje data ze soukromých (Cabrini) i veřejných (The Alfred) nemocnic v Melbourne v Austrálii. Studie se zaměřila na pacienty, kteří podstoupili operaci rakoviny tlustého střeva od ledna 2010 do prosince 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do této studie byli zahrnuti pacienti na základě specifických výběrových kritérií: byli starší 18 let, měli diagnózu adenokarcinomu tlustého střeva (nebo po polypektomii stejného stavu) a podstoupili operaci rakoviny tlustého střeva.

Kritéria vyloučení:

Do studie nebyli zahrnuti pacienti s rakovinou rekta, neuroendokrinními nádory, lymfomy a ti, kteří podstoupili transanální operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: 2011–2021
Celkové přežití, doba od sladké po smrt nebo poslední sledování
2011–2021
RFS
Časové okno: 2011–2021
Přežití bez relapsu, čas od sladkého do smrti nebo poslední sledování pro ty, kteří nemají relaps.
2011–2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit