- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06268379
BMA a dynamický nomogram pro predikci přežití u pacientů s CRC
Vývoj online nástroje vhodného pro lékaře pro predikci přežití u pacientů s rakovinou tlustého střeva: Bayesovský model zprůměrování pro výběr rizikového faktoru a dynamický nomogram
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Translační statistika spojuje biostatistiku a klinický výzkum, aby efektivně sdělovala výsledky výzkumu. Nomogramy, grafická znázornění integrující nezávislé prognostické faktory, jsou cennými nástroji ve výzkumu kolorektálního karcinomu (CRC). Bayesovské modely pro variabilní selekci v predikci výsledku přežití nabízejí výhody prostřednictvím Bayesiánského modelování průměrování (BMA). Cílem této studie bylo využít BMA pro selekci proměnných a vyvinout pro lékaře vstřícný online dynamický nomogram pro predikci přežití.
Retrospektivní studie využívala databázi kolorektálních neoplazií Cabrini Monash, včetně pacientů s rakovinou tlustého střeva, kteří podstoupili operaci. Byla shromážděna data o demografii, perioperačních rizicích, podrobnostech o léčbě, mortalitě, morbiditě a přežití. BMA byla použita pro Bayesovský výběr proměnných k identifikaci účinných rizikových faktorů pro predikci přežití. Byla provedena analýza citlivosti pomocí Cox-LASSO a imputace chybějících dat. Prognostické online dynamické nomogramy byly konstruovány pomocí vybraných rizikových faktorů a R-balíčku DynNom.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3144
- Cabrini Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do této studie byli zahrnuti pacienti na základě specifických výběrových kritérií: byli starší 18 let, měli diagnózu adenokarcinomu tlustého střeva (nebo po polypektomii stejného stavu) a podstoupili operaci rakoviny tlustého střeva.
Kritéria vyloučení:
Do studie nebyli zahrnuti pacienti s rakovinou rekta, neuroendokrinními nádory, lymfomy a ti, kteří podstoupili transanální operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OS
Časové okno: 2011–2021
|
Celkové přežití, doba od sladké po smrt nebo poslední sledování
|
2011–2021
|
|
RFS
Časové okno: 2011–2021
|
Přežití bez relapsu, čas od sladkého do smrti nebo poslední sledování pro ty, kteří nemají relaps.
|
2011–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Siegel RL, Miller KD, Goding Sauer A, Fedewa SA, Butterly LF, Anderson JC, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 May;70(3):145-164. doi: 10.3322/caac.21601. Epub 2020 Mar 5.
- Jalali A, Alvarez-Iglesias A, Roshan D, Newell J. Visualising statistical models using dynamic nomograms. PLoS One. 2019 Nov 15;14(11):e0225253. doi: 10.1371/journal.pone.0225253. eCollection 2019.
- Borumandnia N, Doosti H, Jalali A, Khodakarim S, Charati JY, Pourhoseingholi MA, Talebi A, Agah S. Nomogram to Predict the Overall Survival of Colorectal Cancer Patients: A Multicenter National Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 21;18(15):7734. doi: 10.3390/ijerph18157734.
- Maity AK, Basu S, Ghosh S. Bayesian criterion-based variable selection. Journal of the Royal Statistical Society Series C: Applied Statistics. 2021;70(4):835-857.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #08-01-03-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .