- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06268379
BMA en dynamisch nomogram voor overlevingsvoorspelling bij patiënten met CRC
Ontwikkeling van een artsvriendelijk online hulpmiddel voor overlevingsvoorspelling bij darmkankerpatiënten: een Bayesiaans model dat middelen gebruikt voor selectie van risicofactoren en een dynamisch nomogram
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Translationele statistiek combineert biostatistiek en klinisch onderzoek om onderzoeksresultaten effectief te communiceren. Nomogrammen, grafische weergaven waarin onafhankelijke prognostische factoren zijn geïntegreerd, zijn waardevolle hulpmiddelen bij onderzoek naar colorectale kanker (CRC). Bayesiaanse modellen voor variabele selectie bij het voorspellen van overlevingsresultaten bieden voordelen via Bayesiaanse modelmiddeling (BMA). Deze studie had tot doel BMA te gebruiken voor selectie van variabelen en een artsvriendelijk online dynamisch nomogram te ontwikkelen voor overlevingsvoorspelling.
In een retrospectief onderzoek werd gebruik gemaakt van de Cabrini Monash-databank voor colorectale neoplasie, waaronder patiënten met darmkanker die een operatie ondergingen. Er werden gegevens verzameld over demografische gegevens, perioperatieve risico's, behandelingsdetails, mortaliteit, morbiditeit en overleving. BMA werd gebruikt voor Bayesiaanse selectie van variabelen om effectieve risicofactoren voor overlevingsvoorspelling te identificeren. Gevoeligheidsanalyses met behulp van Cox-LASSO en imputatie van ontbrekende gegevens werden uitgevoerd. Prognostische online dynamische nomogrammen werden geconstrueerd met behulp van geselecteerde risicofactoren en het R-pakket DynNom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3144
- Cabrini Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In dit onderzoek werden patiënten geïncludeerd op basis van specifieke selectiecriteria: 18 jaar of ouder zijn, de diagnose colonadenocarcinoom (of postpolypectomie van dezelfde aandoening) hebben en een operatie hebben ondergaan vanwege darmkanker.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met rectumkanker, neuro-endocriene tumoren, lymfomen en patiënten die een transanale operatie ondergingen, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: 2011-2021
|
Totale overleving, tijd van suikerachtig tot overlijden of laatste follow-up
|
2011-2021
|
|
RFS
Tijdsspanne: 2011-2021
|
Terugvalvrije overleving, tijd van suikerachtig tot dood of laatste follow-up voor mensen zonder terugval.
|
2011-2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Siegel RL, Miller KD, Goding Sauer A, Fedewa SA, Butterly LF, Anderson JC, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 May;70(3):145-164. doi: 10.3322/caac.21601. Epub 2020 Mar 5.
- Jalali A, Alvarez-Iglesias A, Roshan D, Newell J. Visualising statistical models using dynamic nomograms. PLoS One. 2019 Nov 15;14(11):e0225253. doi: 10.1371/journal.pone.0225253. eCollection 2019.
- Borumandnia N, Doosti H, Jalali A, Khodakarim S, Charati JY, Pourhoseingholi MA, Talebi A, Agah S. Nomogram to Predict the Overall Survival of Colorectal Cancer Patients: A Multicenter National Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 21;18(15):7734. doi: 10.3390/ijerph18157734.
- Maity AK, Basu S, Ghosh S. Bayesian criterion-based variable selection. Journal of the Royal Statistical Society Series C: Applied Statistics. 2021;70(4):835-857.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #08-01-03-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .