進行性肺線維症の診断における経気管支凍結生検の後ろ向き研究
2024年2月17日 更新者：Gang Hou、China-Japan Friendship Hospital
進行性肺線維症の診断における経気管支凍結生検の応用：多施設共同後ろ向き研究
この観察研究の目的は、進行性肺線維症における経気管支凍結生検（TBLC）の診断有効性、安全性、影響因子について学ぶことです。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、進行性肺線維症における経気管支凍結生検（TBLC）の診断有効性、安全性、影響因子について学ぶことです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。 • TBLC に基づく MDD1 または MDD2 の診断率。
• 出血、気胸、ILD の急性増悪および死亡率。
参加者の医療記録は当社が収集します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mingming Deng, PhD
- 電話番号：+86 18801336854
- メール：isdeng@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gang Hou, Professor
- 電話番号：1384005481
- メール：hougangcmu@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
進行性肺線維症のためにTBLCを受けている患者
説明
包含基準:
PPF患者、年齢18歳以上、未分類ILD、HRCT≦3ヶ月、努力肺活量（FVC）≧50％予測値、肺一酸化炭素拡散（DLCO）≧35％予測値、心エコー検査≦12ヶ月、推定肺肺活量最高血圧 ≤ 40 mmHg、BMI ≤ 35 kg/m2。
除外基準:
血小板数が50,000e+9/L未満、またはプロトロンビン時間の国際正規化比（INR）が1.5を超える患者は、TBLCの対象にはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TBLCに基づくMDD2の診断率
時間枠：2024年12月31日
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経気管支凍結生検後の進行性肺線維症の診断率
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2024年12月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MDD1の診断率
時間枠：2024年12月31日
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経気管支凍結生検前の進行性肺線維症の診断率
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2024年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月20日
一次修了 (推定)
2024年12月24日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月17日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月17日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。