Un estudio retrospectivo de la criobiopsia transbronquial en el diagnóstico de fibrosis pulmonar progresiva
17 de febrero de 2024 actualizado por: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Aplicación de la criobiopsia transbronquial en el diagnóstico de fibrosis pulmonar progresiva: un estudio retrospectivo multicéntrico
El objetivo de este estudio observacional es conocer la eficacia diagnóstica, la seguridad y los factores que influyen de la criobiopsia transbronquial （TBLC） en la fibrosis pulmonar progresiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es conocer la eficacia diagnóstica, la seguridad y los factores que influyen de la criobiopsia transbronquial （TBLC） en la fibrosis pulmonar progresiva.
Las principales preguntas que pretende responder son: • La tasa de diagnóstico de MDD1 o MDD2 basada en TBLC.
• La tasa de hemorragia, neumotórax, exacerbación aguda de EPI y mortalidad.
Nosotros recopilaremos los registros médicos de los participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mingming Deng, PhD
- Número de teléfono: +86 18801336854
- Correo electrónico: isdeng@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gang Hou, Professor
- Número de teléfono: 1384005481
- Correo electrónico: hougangcmu@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que reciben TBLC por fibrosis pulmonar progresiva
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con FPP, ≥18 años, EPI no clasificada, TCAR ≤3 meses, capacidad vital forzada (FVC)≥50% del valor previsto, difusión pulmonar de monóxido de carbono (DLCO)≥35% del valor previsto, ecocardiografía ≤12 meses, pulmonar estimada presión arterial sistólica ≤40 mmHg, índice de masa corporal (IMC)≤35 kg/m2.
Criterio de exclusión:
Los pacientes con recuentos de plaquetas inferiores a 50.000e+9/L o índice normalizado internacional de tiempo de protrombina (INR) superior a 1,5 no son elegibles para TBLC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de diagnóstico de MDD2 basada en TBLC
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2024
|
la tasa de diagnóstico de fibrosis pulmonar progresiva después de la criobiopsia transbronquial
|
31 de diciembre de 2024
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de diagnóstico de MDD1
Periodo de tiempo: 31 de diciembre de 2024
|
la tasa de diagnóstico de fibrosis pulmonar progresiva antes de la criobiopsia transbronquial
|
31 de diciembre de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
24 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZRJY2021-BJ08-03-01-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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