Uno studio retrospettivo sulla criobiopsia transbronchiale nella diagnosi della fibrosi polmonare progressiva
17 febbraio 2024 aggiornato da: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Applicazione della criobiopsia transbronchiale nella diagnosi della fibrosi polmonare progressiva: uno studio retrospettivo multicentrico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'efficacia diagnostica, la sicurezza e i fattori che influenzano la criobiopsia transbronchiale (TBLC) nella fibrosi polmonare progressiva.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'efficacia diagnostica, la sicurezza e i fattori che influenzano la criobiopsia transbronchiale (TBLC) nella fibrosi polmonare progressiva.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono: • Il tasso diagnostico di MDD1 o MDD2 basato su TBLC.
• Il tasso di emorragia, pneumotorace, esacerbazione acuta di ILD e mortalità.
Le cartelle cliniche dei partecipanti verranno raccolte da noi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mingming Deng, PhD
- Numero di telefono: +86 18801336854
- Email: isdeng@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gang Hou, Professor
- Numero di telefono: 1384005481
- Email: hougangcmu@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti trattati con TBLC per fibrosi polmonare progressiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con PPF, ≥ 18 anni di età, ILD non classificato, HRCT ≤ 3 mesi, capacità vitale forzata (FVC) ≥ 50% del valore previsto, diffusione polmonare di monossido di carbonio (DLCO) ≥ 35% del valore previsto, ecocardiografia ≤ 12 mesi, pressione arteriosa sistolica ≤40 mmHg, indice di massa corporea (BMI) ≤35 kg/m2.
Criteri di esclusione:
I pazienti con conta piastrinica inferiore a 50.000e+9/l o rapporto internazionale normalizzato del tempo di protrombina (INR) superiore a 1,5 non sono idonei per la TBLC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso diagnostico di MDD2 basato su TBLC
Lasso di tempo: Dicembre, 31, 2024
|
il tasso diagnostico di fibrosi polmonare progressiva dopo criobiopsia transbronchiale
|
Dicembre, 31, 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso diagnostico di MDD1
Lasso di tempo: Dicembre, 31, 2024
|
il tasso diagnostico della fibrosi polmonare progressiva prima della criobiopsia transbronchiale
|
Dicembre, 31, 2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
24 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZRJY2021-BJ08-03-01-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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