Retrospektivní studie transbronchiální kryobiopsie v diagnostice progresivní plicní fibrózy
17. února 2024 aktualizováno: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Aplikace transbronchiální kryobiopsie v diagnostice progresivní plicní fibrózy: multicentrická retrospektivní studie
Cílem této observační studie je dozvědět se o diagnostické účinnosti, bezpečnosti a ovlivňujících faktorech transbronchiální kryobiopsie (TBLC) u progresivní plicní fibrózy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Cílem této observační studie je dozvědět se o diagnostické účinnosti, bezpečnosti a ovlivňujících faktorech transbronchiální kryobiopsie (TBLC) u progresivní plicní fibrózy.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: • Diagnostická rychlost MDD1 nebo MDD2 na základě TBLC.
• Míra krvácení, pneumotoraxu, akutní exacerbace intersticiálních plicních onemocnění a mortality.
Zdravotní záznamy účastníků budou shromažďovány námi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mingming Deng, PhD
- Telefonní číslo: +86 18801336854
- E-mail: isdeng@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gang Hou, Professor
- Telefonní číslo: 1384005481
- E-mail: hougangcmu@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti užívající TBLC pro progresivní plicní fibrózu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s PPF, ≥ 18 let, neklasifikované intersticiální plicní onemocnění, HRCT ≤ 3 měsíce, usilovná vitální kapacita (FVC) ≥ 50 % předpokládaná hodnota, plicní difuze oxidu uhelnatého (DLCO) ≥ 35 % předpokládaná hodnota, echokardiografie ≤ 12 měsíců, odhadovaná plicní systolický krevní tlak ≤40 mmHg, index tělesné hmotnosti (BMI)≤35 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s počtem krevních destiček pod 50 000 e+9/l nebo mezinárodním normalizovaným poměrem protrombinového času (INR) nad 1,5 nejsou způsobilí pro TBLC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická rychlost MDD2 na základě TBLC
Časové okno: 31. prosince 2024
|
diagnostická rychlost progresivní plicní fibrózy po transbronchiální kryobiopsii
|
31. prosince 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická rychlost MDD1
Časové okno: 31. prosince 2024
|
diagnostická rychlost progresivní plicní fibrózy před transbronchiální kryobiopsií
|
31. prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZRJY2021-BJ08-03-01-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .