En retrospektiv studie av transbronkial kryobiopsi i diagnostisering av progressiv lungefibrose
17. februar 2024 oppdatert av: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Anvendelse av transbronkial kryobiopsi i diagnostisering av progressiv lungefibrose: en multisenter retrospektiv studie
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om diagnostisk effektivitet, sikkerhet og påvirkningsfaktorer ved transbronkial kryobiopsi (TBLC) ved progressiv lungefibrose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om diagnostisk effektivitet, sikkerhet og påvirkningsfaktorer ved transbronkial kryobiopsi (TBLC) ved progressiv lungefibrose.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: • Diagnostikkfrekvensen for MDD1 eller MDD2 basert på TBLC.
• Hyppigheten av blødninger, pneumothorax, akutt ILD-eksaserbasjon og dødelighet.
Deltakernes journal vil bli samlet inn av oss.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mingming Deng, PhD
- Telefonnummer: +86 18801336854
- E-post: isdeng@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gang Hou, Professor
- Telefonnummer: 1384005481
- E-post: hougangcmu@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får TBLC for progressiv lungefibrose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med PPF, ≥18 år, uklassifisert ILD, HRCT ≤3 måneder, forsert vitalkapasitet (FVC)≥50 % predikert verdi, pulmonal karbonmonoksiddiffusjon (DLCO)≥35 % predikert verdi, ekkokardiografi ≤12 måneder, estimert pulmonal systolisk blodtrykk ≤40 mmHg, Kroppsmasseindeks (BMI)≤35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med blodplatetall under 50 000e+9/L eller International Normalized Rate of Prothrombin Time (INR) over 1,5 er ikke kvalifisert for TBLC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske frekvensen av MDD2 basert på TBLC
Tidsramme: Desember, 31, 2024
|
den diagnostiske frekvensen av progressiv lungefibrose etter transbronkial kryobiopsi
|
Desember, 31, 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske frekvensen av MDD1
Tidsramme: Desember, 31, 2024
|
den diagnostiske frekvensen av progressiv lungefibrose før transbronkial kryobiopsi
|
Desember, 31, 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
24. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZRJY2021-BJ08-03-01-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .