Um estudo retrospectivo da criobiópsia transbrônquica no diagnóstico de fibrose pulmonar progressiva
17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Aplicação da criobiópsia transbrônquica no diagnóstico de fibrose pulmonar progressiva: um estudo retrospectivo multicêntrico
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a eficácia diagnóstica, segurança e fatores de influência da criobiópsia transbrônquica （TBLC） na fibrose pulmonar progressiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a eficácia diagnóstica, segurança e fatores de influência da criobiópsia transbrônquica （TBLC） na fibrose pulmonar progressiva.
As principais questões que pretende responder são: • A taxa de diagnóstico de MDD1 ou MDD2 com base no TBLC.
• A taxa de hemorragia, pneumotórax, exacerbação aguda de DPI e mortalidade.
Os registros médicos dos participantes serão coletados por nós.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mingming Deng, PhD
- Número de telefone: +86 18801336854
- E-mail: isdeng@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Gang Hou, Professor
- Número de telefone: 1384005481
- E-mail: hougangcmu@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes recebendo TBLC para fibrose pulmonar progressiva
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com FPP, ≥18 anos de idade, DPI não classificada, TCAR ≤3 meses, capacidade vital forçada (CVF)≥50% do valor previsto, difusão pulmonar de monóxido de carbono (DLCO)≥35% do valor previsto, ecocardiografia ≤12 meses, doença pulmonar estimada pressão arterial sistólica ≤40 mmHg, Índice de massa corporal (IMC)≤35 kg/m2.
Critério de exclusão:
Pacientes com contagem de plaquetas abaixo de 50.000e+9/L ou razão normalizada internacional de tempo de protrombina (INR) acima de 1,5 não são elegíveis para TBLC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de diagnóstico de MDD2 baseada em TBLC
Prazo: 31 de dezembro de 2024
|
a taxa de diagnóstico de fibrose pulmonar progressiva após criobiópsia transbrônquica
|
31 de dezembro de 2024
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de diagnóstico de MDD1
Prazo: 31 de dezembro de 2024
|
a taxa de diagnóstico de fibrose pulmonar progressiva antes da criobiópsia transbrônquica
|
31 de dezembro de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
24 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZRJY2021-BJ08-03-01-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .