Eine retrospektive Studie zur transbronchialen Kryobiopsie bei der Diagnose progressiver Lungenfibrose
17. Februar 2024 aktualisiert von: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Anwendung der transbronchialen Kryobiopsie bei der Diagnose progressiver Lungenfibrose: eine multizentrische retrospektive Studie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die diagnostische Wirksamkeit, Sicherheit und Einflussfaktoren der transbronchialen Kryobiopsie (TBLC) bei progressiver Lungenfibrose zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die diagnostische Wirksamkeit, Sicherheit und Einflussfaktoren der transbronchialen Kryobiopsie (TBLC) bei progressiver Lungenfibrose zu erfahren.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist: • Die Diagnoserate von MDD1 oder MDD2 basierend auf TBLC.
• Die Rate von Blutungen, Pneumothorax, akuter ILD-Exazerbation und Mortalität.
Die Krankenakten der Teilnehmer werden von uns erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mingming Deng, PhD
- Telefonnummer: +86 18801336854
- E-Mail: isdeng@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gang Hou, Professor
- Telefonnummer: 1384005481
- E-Mail: hougangcmu@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die TBLC wegen fortschreitender Lungenfibrose erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit PPF, ≥ 18 Jahre alt, nicht klassifizierte ILD, HRCT ≤ 3 Monate, forcierte Vitalkapazität (FVC) ≥ 50 % des vorhergesagten Werts, pulmonale Kohlenmonoxiddiffusion (DLCO) ≥ 35 % des vorhergesagten Werts, Echokardiographie ≤ 12 Monate, geschätzter pulmonaler Wert Systolischer Blutdruck ≤40 mmHg, Body-Mass-Index (BMI)≤35 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einer Thrombozytenzahl unter 50.000e+9/L oder einem international normalisierten Verhältnis der Prothrombinzeit (INR) über 1,5 haben keinen Anspruch auf TBLC
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die diagnostische Rate von MDD2 basierend auf TBLC
Zeitfenster: 31. Dezember 2024
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die diagnostische Rate fortschreitender Lungenfibrose nach transbronchialer Kryobiopsie
|
31. Dezember 2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Diagnoserate von MDD1
Zeitfenster: 31. Dezember 2024
|
die diagnostische Rate fortschreitender Lungenfibrose vor der transbronchialen Kryobiopsie
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31. Dezember 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZRJY2021-BJ08-03-01-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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