진행성 폐섬유화증의 진단에서 기관지내 냉동생검에 대한 후향적 연구
2024년 2월 17일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
진행성 폐섬유화증의 진단에 있어서 기관지내 냉동생검의 적용: 다기관 후향적 연구
본 관찰 연구의 목적은 진행성 폐섬유화증에서 기관지 냉동생검(TBLC)의 진단 효과, 안전성 및 영향 요인에 대해 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 관찰 연구의 목적은 진행성 폐섬유화증에서 기관지 냉동생검(TBLC)의 진단 효과, 안전성 및 영향 요인에 대해 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. • TBLC를 기반으로 한 MDD1 또는 MDD2의 진단 비율.
• 출혈, 기흉, 급성 ILD 악화 및 사망률.
참가자의 의료 기록은 당사에서 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingming Deng, PhD
- 전화번호: +86 18801336854
- 이메일: isdeng@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gang Hou, Professor
- 전화번호: 1384005481
- 이메일: hougangcmu@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진행성 폐섬유증으로 인해 TBLC를 받는 환자
설명
포함 기준:
PPF, ≥18세, 분류되지 않은 ILD, HRCT ≤3개월, 강제 폐활량(FVC)≥50% 예측 값, 폐 일산화탄소 확산(DLCO)≥35% 예측 값, 심초음파 검사 ≤12개월, 추정 폐 수축기 혈압 ≤40 mmHg, 체질량지수(BMI) ≤35 kg/m2.
제외 기준:
혈소판 수가 50,000e+9/L 미만이거나 INR(International Normalised ratio of prothrombin time)이 1.5를 초과하는 환자는 TBLC에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TBLC 기반 MDD2 진단율
기간: 2024년 12월 31일
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기관지 냉동생검술 후 진행성 폐섬유증의 진단율
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2024년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MDD1의 진단율
기간: 2024년 12월 31일
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기관지 냉동생검 전 진행성 폐섬유증의 진단율
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2024년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 24일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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