En retrospektiv undersøgelse af transbronchial kryobiopsi i diagnosticering af progressiv pulmonal fibrose
17. februar 2024 opdateret af: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Anvendelse af transbronchial kryobiopsi til diagnosticering af progressiv pulmonal fibrose: en multicenter retrospektiv undersøgelse
Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om den diagnostiske effektivitet, sikkerhed og påvirkningsfaktorer af transbronchial kryobiopsi (TBLC) i progressiv lungefibrose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om den diagnostiske effektivitet, sikkerhed og påvirkningsfaktorer af transbronchial kryobiopsi (TBLC) i progressiv lungefibrose.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: • Den diagnostiske rate af MDD1 eller MDD2 baseret på TBLC.
• Hyppigheden af blødning, pneumothorax, akut ILD-eksacerbation og dødelighed.
Deltagernes lægejournaler vil blive indsamlet af os.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mingming Deng, PhD
- Telefonnummer: +86 18801336854
- E-mail: isdeng@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gang Hou, Professor
- Telefonnummer: 1384005481
- E-mail: hougangcmu@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager TBLC for progressiv lungefibrose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med PPF, ≥18 år, uklassificeret ILD, HRCT ≤3 måneder, forceret vitalkapacitet (FVC)≥50 % forudsagt værdi, pulmonal carbonmonoxiddiffusion (DLCO)≥35 % forudsagt værdi, ekkokardiografi ≤12 måneder, estimeret pulmonal systolisk blodtryk ≤40 mmHg, Body Mass Index (BMI)≤35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med trombocyttal under 50.000e+9/L eller International Normalized Ratio of Prothrombin Time (INR) over 1,5 er ikke kvalificerede til TBLC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske hastighed for MDD2 baseret på TBLC
Tidsramme: December, 31, 2024
|
den diagnostiske hastighed af progressiv pulmonal fibrose efter transbronchial kryobiopsi
|
December, 31, 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske rate af MDD1
Tidsramme: December, 31, 2024
|
den diagnostiske hastighed af progressiv lungefibrose før transbronchial kryobiopsi
|
December, 31, 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZRJY2021-BJ08-03-01-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .