Een retrospectief onderzoek naar transbronchiale cryobiopsie bij de diagnose van progressieve longfibrose
17 februari 2024 bijgewerkt door: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Toepassing van transbronchiale cryobiopsie bij de diagnose van progressieve longfibrose: een retrospectief onderzoek in meerdere centra
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de diagnostische effectiviteit, veiligheid en beïnvloedende factoren van transbronchiale cryobiopsie (TBLC) bij progressieve longfibrose.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de diagnostische effectiviteit, veiligheid en beïnvloedende factoren van transbronchiale cryobiopsie (TBLC) bij progressieve longfibrose.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: • Het diagnostische percentage van MDD1 of MDD2 op basis van TBLC.
• Het aantal bloedingen, pneumothorax, acute ILD-exacerbaties en sterfte.
De medische gegevens van de deelnemers worden door ons verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mingming Deng, PhD
- Telefoonnummer: +86 18801336854
- E-mail: isdeng@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gang Hou, Professor
- Telefoonnummer: 1384005481
- E-mail: hougangcmu@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die TBLC krijgen voor progressieve longfibrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met PPF, ≥18 jaar, niet-geclassificeerde ILD, HRCT ≤3 maanden, geforceerde vitale capaciteit (FVC) ≥50% voorspelde waarde, pulmonale koolmonoxidediffusie (DLCO) ≥35% voorspelde waarde, echocardiografie ≤12 maanden, geschatte pulmonale systolische bloeddruk ≤40 mmHg, Body mass index (BMI) ≤35 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een aantal bloedplaatjes lager dan 50.000e+9/l of een internationaal genormaliseerde protrombinetijdratio (INR) hoger dan 1,5 komen niet in aanmerking voor TBLC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het diagnostische percentage van MDD2 op basis van TBLC
Tijdsspanne: 31 december 2024
|
het diagnostische percentage van progressieve longfibrose na transbronchiale cryobiopsie
|
31 december 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het diagnostische percentage van MDD1
Tijdsspanne: 31 december 2024
|
het diagnostische percentage van progressieve longfibrose vóór transbronchiale cryobiopsie
|
31 december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
24 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZRJY2021-BJ08-03-01-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .