Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectief onderzoek naar transbronchiale cryobiopsie bij de diagnose van progressieve longfibrose

17 februari 2024 bijgewerkt door: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Toepassing van transbronchiale cryobiopsie bij de diagnose van progressieve longfibrose: een retrospectief onderzoek in meerdere centra

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de diagnostische effectiviteit, veiligheid en beïnvloedende factoren van transbronchiale cryobiopsie (TBLC) bij progressieve longfibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de diagnostische effectiviteit, veiligheid en beïnvloedende factoren van transbronchiale cryobiopsie (TBLC) bij progressieve longfibrose. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: • Het diagnostische percentage van MDD1 of MDD2 op basis van TBLC. • Het aantal bloedingen, pneumothorax, acute ILD-exacerbaties en sterfte. De medische gegevens van de deelnemers worden door ons verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mingming Deng, PhD
  • Telefoonnummer: +86 18801336854
  • E-mail: isdeng@163.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die TBLC krijgen voor progressieve longfibrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met PPF, ≥18 jaar, niet-geclassificeerde ILD, HRCT ≤3 maanden, geforceerde vitale capaciteit (FVC) ≥50% voorspelde waarde, pulmonale koolmonoxidediffusie (DLCO) ≥35% voorspelde waarde, echocardiografie ≤12 maanden, geschatte pulmonale systolische bloeddruk ≤40 mmHg, Body mass index (BMI) ≤35 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een aantal bloedplaatjes lager dan 50.000e+9/l of een internationaal genormaliseerde protrombinetijdratio (INR) hoger dan 1,5 komen niet in aanmerking voor TBLC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het diagnostische percentage van MDD2 op basis van TBLC
Tijdsspanne: 31 december 2024
het diagnostische percentage van progressieve longfibrose na transbronchiale cryobiopsie
31 december 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het diagnostische percentage van MDD1
Tijdsspanne: 31 december 2024
het diagnostische percentage van progressieve longfibrose vóór transbronchiale cryobiopsie
31 december 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

24 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZRJY2021-BJ08-03-01-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longfibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren