Ретроспективное исследование трансбронхиальной криобиопсии в диагностике прогрессирующего легочного фиброза
17 февраля 2024 г. обновлено: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Применение трансбронхиальной криобиопсии в диагностике прогрессирующего легочного фиброза: многоцентровое ретроспективное исследование
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о диагностической эффективности, безопасности и влияющих факторах трансбронхиальной криобиопсии (TBLC) при прогрессирующем фиброзе легких.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о диагностической эффективности, безопасности и влияющих факторах трансбронхиальной криобиопсии (TBLC) при прогрессирующем фиброзе легких.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: • Частота диагностики БДР1 или БДР2 на основе TBLC.
• Частота кровотечений, пневмоторакса, обострений острых ИЗЛ и смертности.
Медицинские записи участников будут собраны нами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mingming Deng, PhD
- Номер телефона: +86 18801336854
- Электронная почта: isdeng@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gang Hou, Professor
- Номер телефона: 1384005481
- Электронная почта: hougangcmu@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие TBLC по поводу прогрессирующего фиброза легких
Описание
Критерии включения:
Пациенты с PPF, ≥18 лет, неклассифицированное ИЗЛ, HRCT ≤3 месяца, форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)≥50% прогнозируемого значения, легочная диффузия монооксида углерода (DLCO)≥35% прогнозируемого значения, эхокардиография ≤12 месяцев, расчетное легочное значение систолическое артериальное давление ≤40 мм рт. ст., Индекс массы тела (ИМТ) ≤35 кг/м2.
Критерий исключения:
Пациенты с количеством тромбоцитов ниже 50 000e+9/л или международным нормализованным отношением протромбинового времени (МНО) выше 1,5 не имеют права на участие в программе TBLC.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая частота MDD2 на основе TBLC
Временное ограничение: Декабря，31，2024 г.
|
Диагностическая частота прогрессирующего фиброза легких после трансбронхиальной криобиопсии
|
Декабря，31，2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая частота MDD1
Временное ограничение: Декабря，31，2024 г.
|
Диагностическая частота прогрессирующего фиброза легких перед трансбронхиальной криобиопсией
|
Декабря，31，2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZRJY2021-BJ08-03-01-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .