PT-STRESS 研究: PTSD 治療における治療の成功予測と無反応への対処 (PT-STRESS)

研究の背景:

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状は、外傷性の出来事にさらされた後に発生し、重大な機能制限を伴います。 PTSD は非常に一般的であり、多国間の研究では生涯有病率が 3.9% であることが示されています。 PTSD患者には効果的な治療選択肢が存在しており、眼球運動脱感作と再処理（EMDR）と長時間曝露（PE、トラウマに焦点を当てた認知行動療法の特定の形態、T-CBT）はどちらもオランダの基準で第一選択介入としてリストされている。精神的外傷およびストレス要因に関連した障害のケア。 PTSD患者の約40％は前述のガイドライン治療のいずれからも十分な利益を得ておらず、患者の約18％は外傷に焦点を当てた治療を完了できていない（治療ドロップアウト）。 精神療法における治療の成功の一般的な予測因子に関する知識は限られており、どの患者がどの特定の精神療法（すなわち、EMDR対PE）から恩恵を受けるか、あるいは利益を受けないかを予測することは現在不可能です。 患者が最初の治療で十分な効果を得られなかった場合の最適なフォローアップ治療についての科学的知識はほとんどありません。 脱落した患者（例えば、外傷性記憶への曝露に耐えられないために）や曝露療法の効果が得られない患者の場合、別の有効なトラウマに焦点を当てた介入ではなく、非トラウマに焦点を当てた介入に切り替えるという選択肢もあります。 トラウマに焦点を当てない適切な治療法は、対人関係心理療法です。 これまでの研究では、IPT が効果的な第一選択の治療選択肢となり得ることが示唆されていますが、トラウマに焦点を当てた精神療法に反応しなかった PTSD 患者に対する第 2 の治療ステップとしての IPT の有効性についてはこれまで調査されたことがありません。 私たちは、トラウマに焦点を当てた別の治療法に切り替える場合と比較して、一連のトラウマに焦点を当てた精神療法に反応しない PTSD 患者に対して、IPT がより大きな症状の軽減とドロップアウトの減少をもたらすのではないかと仮説を立てています。

調査対象母集団：

被験者はオランダの精神保健機関であるディメンスから募集されます。 被験者は、PTSDの一次診断でディメンスの「専門診断と治療」部門内の外来治療に登録した患者から募集される。 対象となるのは 18 歳から 65 歳までの成人、男性と女性です。

介入：

最初は反応しなかった患者の半数は、研究の第 2 段階で非外傷焦点介入対人関係療法 (IPT) で治療されます。 第 1 段階と第 2 段階では、外傷に焦点を当てた治療である長時間曝露と EMDR が提供されます。

• 対人関係心理療法 (IPT) は、トラウマ的な出来事の記憶ではなく、トラウマによる対人関係の影響を対象とし、PTSD 症状によって混乱した感情機能や対人機能を改善することを目指します。 トラウマ的な人生の出来事に続く PTSD は、社会的引きこもりや感情の鈍化、抑制を引き起こし、対人関係の機能を混乱させます。 IPTは、麻痺した患者が自分の感情を認識して許容できるように支援し、それを利用して社会環境に対処し、誰が信頼できるかを判断し、保護的な社会的支援を動員できるようにします。 IPT は患者の感情とその対人関係との関係に取り組みます。 患者が自分の感情を認識すると、セラピストは、患者がその感情をさらなる脅威として捉えるのではなく、自分の感情に名前を付け、正常化し、利用できるよう支援します。
• 長期曝露では、患者はトラウマ的な記憶や手がかりに直接対峙し、恐怖ではあるが危険ではない刺激に自分自身を曝露して、慣れまたは消滅を達成することを学びます。 現在の研究では、想像上および生体内での曝露を含む、PTSDに対する認知行動療法のプロトコルベースの治療が使用されます。
• EMDRでは、患者は通常目の動きを使った二重注意課題によって外傷性記憶から気をそらされます。 この研究では、PTSDに対するプロトコル化されたEMDR治療が使用されます。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度（該当する場合）：

重大な有害事象は、これまでの研究で報告されていないため、予想されません。 被験者にとって最も負担となるのは、研究の主要な質問に答えるために必要なアンケートに回答することです。 フェーズ 1 では、これは合計約 10.5 時間になります (ベースライン測定が最も広範囲で、その後の毎週の測定が行われます)。第 2 相でさらに 8 週間治療を受ける患者の場合、アンケートの記入にはさらに約 6 時間かかります。 したがって、両方の治療段階に参加する患者は、評価を完了するのに合計約 16.5 時間を費やします。 薬を服用している患者の処方箋は、研究前に安定していなければならず、発症または重篤な副作用により必要な場合を除き、研究中に変更してはなりません。 患者は週に 2 回治療セッションを受けますが、これは通常の治療に比べて比較的頻繁ですが、週に 2 回のセッションでは脱落率が低いことが研究で示されています。 研究に参加することで、セラピストは監督を受け、治療の完全性を確保するためのチェックが行われるため、患者は受けている治療が治療開発者の意図どおりに行われていることをさらに保証できます。