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Étude PT-STRESS : prédire le succès du traitement et gérer la non-réponse dans le traitement du SSPT (PT-STRESS)

25 février 2024 mis à jour par: University of Groningen

Étude PT-STRESS : un ECR en deux phases visant à prédire le succès du traitement et à gérer la non-réponse dans le traitement du SSPT ; en alternant entre deux traitements axés sur les traumatismes (EMDR/PE) ou en passant à la thérapie interpersonnelle (IPT)

Le but de cette étude est d'améliorer la compréhension de l'efficacité et de l'efficience du traitement psychologique pour les patients adultes atteints de trouble de stress post-traumatique -ESPT- et de le rendre plus personnalisé.

Questions clés:

  1. Quels prédicteurs de réussite du traitement influencent les résultats du traitement des patients atteints de SSPT qui reçoivent les trois traitements psychothérapeutiques étudiés dans cette étude ?
  2. Quels modérateurs spécifiques peuvent être identifiés par rapport aux différentes psychothérapies (Désensibilisation et retraitement par les mouvements oculaires -EMDR- ; Exposition prolongée -PE- ; et Psychothérapie interpersonnelle -IPT- dans la deuxième phase) ?
  3. Chez les patients atteints de SSPT, proposer une autre forme efficace et éprouvée de psychothérapie centrée sur le traumatisme (EP après EMDR, ou EMDR après PE) améliore-t-il les symptômes suite à une réponse insuffisante à un premier traitement axé sur le traumatisme ?
  4. Le passage d’une thérapie centrée sur le traumatisme à un traitement non centré sur le traumatisme (TPI) est-il une stratégie plus efficace pour faire face à la non-réponse à un premier traitement psychothérapeutique dont l’efficacité a été prouvée par rapport au passage à une autre thérapie centrée sur le traumatisme ?
  5. Existe-t-il des différences de tolérance au traitement et des taux d’abandon entre PE, EMDR et IPT ?

Objectifs secondaires :

  • Étudier dans quelle mesure l'allégeance du thérapeute à une méthode thérapeutique spécifique affecte les résultats ;
  • Vérifier si la qualité de la mise en œuvre du traitement ou l'intégrité du traitement (« observance/compétence ») affecte les résultats du traitement ;
  • Étudier dans quelle mesure la qualité de l'alliance thérapeutique influence les résultats.

Les participants reçoivent un traitement et rempliront des questionnaires. L'étude se déroule en deux phases. Son objectif est de comparer deux traitements différents axés sur les traumatismes (EMDR et PE) pour les patients atteints de SSPT entre eux et avec une psychothérapie non centrée sur les traumatismes (IPT) et d'étudier les prédicteurs et modérateurs possibles du succès du traitement. Les patients seront d'abord randomisés vers PE ou EMDR dans la première phase de traitement. Après cette première phase, les non-répondeurs sont à nouveau randomisés pour une deuxième phase de traitement. Ils reçoivent soit la psychothérapie alternative de phase 1 centrée sur les traumatismes, soit l'IPT en tant que thérapie non centrée sur les traumatismes. Au cours de la phase 1, les chercheurs compareront les groupes PE et EMDR pour voir quel traitement est le plus efficace pour qui. Dans la phase 2, les chercheurs compareront les traitements axés sur les traumatismes (groupe PE et EMDR) avec le traitement non axé sur les traumatismes (groupe IPT) pour voir quel traitement est le plus efficace pour qui.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte de l'étude :

Les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) font suite à une exposition à un événement traumatisant et s'accompagnent de limitations fonctionnelles importantes. Le SSPT est très courant : une étude multinationale montre une prévalence au cours de la vie de 3,9 %. Des options de traitement efficaces existent pour les personnes atteintes du SSPT, avec la désensibilisation et le retraitement par les mouvements oculaires (EMDR) et l'exposition prolongée (EP ; une forme spécifique de thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes, T-CBT), toutes deux répertoriées comme interventions de premier choix dans la norme néerlandaise. de soins pour les psychotraumatismes et les troubles liés au stress. Environ 40 % des patients atteints de SSPT ne bénéficient pas suffisamment de l'un ou l'autre des traitements recommandés ci-dessus et environ 18 % des patients ne terminent pas un traitement axé sur le traumatisme (abandon du traitement). Les connaissances sur les prédicteurs généraux du succès du traitement en psychothérapie sont limitées, ce qui rend actuellement impossible de prédire quel patient bénéficiera ou non de quel traitement psychothérapeutique spécifique (c'est-à-dire EMDR vs PE). Il existe peu de connaissances scientifiques sur le traitement de suivi optimal lorsque les patients ne bénéficient pas suffisamment de leur traitement initial. Pour les patients qui abandonnent (par exemple en raison de leur incapacité à tolérer l’exposition à des souvenirs traumatiques) ou qui ne bénéficient pas des thérapies d’exposition, une alternative consiste à passer non pas à une autre intervention axée sur le traumatisme, dont l’efficacité a été prouvée, mais à une intervention non axée sur le traumatisme. Un traitement approprié non axé sur les traumatismes est la psychothérapie interpersonnelle. Des recherches antérieures suggèrent que le TPI peut être une option de traitement efficace de première intention, mais l'efficacité du TPI en tant que deuxième étape du traitement pour les personnes atteintes du SSPT qui n'ont pas répondu à une psychothérapie centrée sur le traumatisme n'a jamais été étudiée. Nous émettons l'hypothèse que l'IPT entraînera une plus grande réduction des symptômes et moins d'abandon pour les patients atteints de SSPT qui ne répondent pas à un cours de psychothérapie centrée sur les traumatismes par rapport au passage à une autre thérapie centrée sur les traumatismes.

Population étudiée :

Les sujets sont recrutés à Dimence, un établissement de santé mentale aux Pays-Bas. Les sujets sont recrutés parmi les patients qui s'inscrivent pour un traitement ambulatoire au sein de la division Dimence « Diagnostics et traitement spécialisés » avec un diagnostic primaire de SSPT. Elle concerne les adultes entre 18 et 65 ans, hommes et femmes.

Intervention:

La moitié des patients initialement non réactifs seront traités avec la thérapie interpersonnelle d'intervention (IPT) non centrée sur les traumatismes dans la phase 2 de l'étude. Les première et deuxième phases proposeront les traitements axés sur les traumatismes, exposition prolongée et EMDR.

  • La psychothérapie interpersonnelle (IPT) ne cible pas les souvenirs d'un événement traumatisant mais les conséquences interpersonnelles d'un traumatisme, cherchant à améliorer le fonctionnement affectif et interpersonnel que les symptômes du SSPT ont perturbé. Le SSPT consécutif à un événement traumatisant de la vie produit un retrait social et une vie émotionnelle émoussée et inhibée, perturbant le fonctionnement interpersonnel. Le TPI aide les patients engourdis à reconnaître et à tolérer leurs sentiments afin qu'ils puissent les utiliser pour gérer leur environnement social, déterminer qui est digne de confiance et mobiliser des soutiens sociaux protecteurs. L'IPT aborde les émotions des patients et leur relation avec les interactions interpersonnelles. À mesure que les patients reconnaissent leurs sentiments, le thérapeute les aide à nommer, normaliser et utiliser leurs sentiments plutôt que de les considérer comme une menace supplémentaire.
  • Dans l'exposition prolongée, les patients sont directement confrontés à des souvenirs et à des signaux traumatisants et apprennent à s'exposer à des stimuli terrifiants mais non dangereux pour parvenir à une accoutumance ou à une extinction. L'étude actuelle utilisera un traitement basé sur un protocole de thérapie cognitivo-comportementale pour le SSPT qui comprend une exposition imaginale et in vivo.
  • En EMDR, les patients sont distraits des souvenirs traumatisants par une double tâche d’attention, utilisant généralement des mouvements oculaires. Cette étude utilisera un traitement EMDR protocolé pour le SSPT.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et au lien de groupe (le cas échéant) :

Aucun événement indésirable majeur n’est attendu car ils n’ont pas été documentés dans les études précédentes. La plus grande charge pour les sujets consiste à remplir les questionnaires nécessaires pour répondre aux principales questions de recherche. Dans la phase 1, cela totalise environ 10,5 heures (avec la mesure de base la plus complète et les mesures hebdomadaires ultérieures) ; pour les patients traités pendant 8 semaines supplémentaires en phase 2, remplir les questionnaires prend environ 6 heures supplémentaires. Un patient participant aux deux phases de traitement consacre donc au total environ 16,5 heures à réaliser des évaluations. La prescription des patients prenant des médicaments doit être stable avant l'étude, puis ne pas être modifiée au cours de l'étude, sauf nécessité en raison d'une crise ou d'effets secondaires graves. Les patients reçoivent des séances de traitement deux fois par semaine, ce qui est relativement fréquent par rapport au traitement habituel, mais les recherches montrent que les abandons sont moindres avec deux séances hebdomadaires. La participation à l'étude garantit en outre aux patients que les traitements qu'ils reçoivent sont effectués comme prévu par le développeur de la thérapie, car les thérapeutes sont supervisés et des contrôles sont effectués pour garantir l'intégrité du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

442

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dominique Jonkers, Master
  • Numéro de téléphone: +31 038-4692300
  • E-mail: d.jonkers@dimence.nl

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Deventer, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Dimence
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 65 ans qui ont été classés avec un diagnostic principal de SSPT (sur la base des critères du DSM-5).
  • Adultes disposés à participer à l’étude (consentement éclairé)

Critère d'exclusion:

  • Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise.
  • Les patients qui ne peuvent pas suivre le protocole de traitement (par exemple en raison d'une absence prolongée) sont exclus de l'étude.
  • Patients qui utilisent des médicaments instables. Si le médecin a correctement réglé le dernier médicament prescrit, il lui sera conseillé de continuer et, par conséquent, de ne pas modifier le médicament ni sa dose pendant le traitement, sauf si cela est nécessaire en raison d'effets secondaires, de crise, etc.
  • Patients ayant déjà reçu une forme factuelle de traitement axé sur les traumatismes pour le SSPT au cours de l'année écoulée et pour une durée de traitement suffisante, conformément aux directives de pratique professionnelle néerlandaises (référence : Akwa GGZ (1er décembre 2020). Norme GGZ. Psychotraumatisme et stressorgerelateerde stoornissen. Consulté le 29 septembre 2022 sur https://www.ggzstandaarden.nl/zorgstandaarden/psychotrauma-en-stressorgerelateerde-stoornissen/introductie).
  • Patients présentant des tendances suicidaires graves nécessitant une intervention aiguë et l'ajout structurel d'interventions thérapeutiques supplémentaires.
  • Patients ayant une déficience intellectuelle.
  • Patients présentant une dépendance grave comme problème comorbide.
  • Patients présentant une manie aiguë ou un état psychotique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exposition prolongée
Intervention : Thérapie d'exposition prolongée, 14 séances de 60 minutes en 8 semaines.
Comportemental: Thérapie d'exposition prolongée
Il s’agit d’une forme de psychothérapie pour le SSPT.
Autres noms:
  • TCC axée sur les traumatismes
Comparateur actif: Retraitement de désensibilisation par les mouvements oculaires
Intervention : Retraitement de désensibilisation par les mouvements oculaires (EMDR), 14 séances de 60 minutes en 8 semaines.
Comportemental: Retraitement de désensibilisation par les mouvements oculaires (EMDR)
Il s’agit d’une forme de psychothérapie pour le SSPT.
Expérimental: Psychothérapie interpersonnelle
Intervention : Psychothérapie Interpersonnelle (IPT), 14 séances de 60 minutes en 8 semaines. Dans la phase 2 de l'étude pour les non-répondants au traitement, l'IPT est étudié comme une option de changement alternative par rapport au changement des formes de psychothérapie ci-dessus axées sur les traumatismes.
Comportemental: Psychothérapie interpersonnelle (IPT)
Il s’agit d’une forme de psychothérapie pour le SSPT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Mesuré chaque semaine pendant 8 semaines dans la phase 1 et mesuré chaque semaine de 8 semaines dans la phase 2 de l'étude.
Le principal critère de jugement pour l'efficacité du traitement dans les deux phases est la réduction des symptômes (moins de fardeau des symptômes du SSPT) mesurée avec la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5). La version néerlandaise du PCL-5 sera utilisée, le PCL-5 est administré au départ et répété chaque semaine. Le PCL-5 est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 éléments sur les symptômes du SSPT selon le DSM-5. Cette mesure sera utilisée pour surveiller l'évolution des symptômes pendant et après le traitement dans les deux phases de l'étude.
Mesuré chaque semaine pendant 8 semaines dans la phase 1 et mesuré chaque semaine de 8 semaines dans la phase 2 de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de SSPT administrée par un clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines) et à la fin du traitement en phase 2 (= après 16 semaines = fin de l'étude).
La version néerlandaise du CAPS-5 sera utilisée car elle constitue « la référence » en matière d'évaluation du SSPT. Le CAPS-5 est un entretien clinique structuré en 30 éléments que nous utiliserons, entre autres, pour déterminer le diagnostic actuel (du mois dernier) de SSPT et pour évaluer l'amélioration des symptômes depuis une précédente administration de CAPS.
Mesuré au départ, à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines) et à la fin du traitement en phase 2 (= après 16 semaines = fin de l'étude).
Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines) et à la fin du traitement en phase 2 (= après 16 semaines = fin de l'étude).
La version néerlandaise de l'ITQ sera utilisée : "Internationale Trauma Vragenlijst" (ITV). Le Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ) est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 18 éléments qui mesurent les symptômes complexes du SSPT (C-PTSD) selon les critères diagnostiques de la 11e révision de la Classification internationale des maladies (ICD-11 ; Organisation mondiale de la santé). ).
Mesuré au départ, à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines) et à la fin du traitement en phase 2 (= après 16 semaines = fin de l'étude).
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: Mesuré chaque semaine pendant 8 semaines dans la phase 1 et mesuré chaque semaine de 8 semaines dans la phase 2 de l'étude.
La version néerlandaise du HADS sera utilisée. L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est un questionnaire d'auto-évaluation de 14 éléments et peut être utilisée pour mesurer les niveaux d'anxiété et de dépression.
Mesuré chaque semaine pendant 8 semaines dans la phase 1 et mesuré chaque semaine de 8 semaines dans la phase 2 de l'étude.
Formulaire abrégé du continuum de santé mentale (MHC-SF)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines) et à la fin du traitement en phase 2 (= après 16 semaines = fin de l'étude).
La version néerlandaise du MHC-SF sera utilisée : le continuum de santé mentale abrégé néerlandais. Le MHC-SF comprend 40 items qui mesurent le bien-être émotionnel, le bien-être psychologique et le bien-être social.
Mesuré au départ, à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines) et à la fin du traitement en phase 2 (= après 16 semaines = fin de l'étude).
Questionnaire sur les expériences positives et négatives de la psychothérapie (PNEP)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines) et à la fin du traitement en phase 2 (= après 16 semaines = fin de l'étude).
La version néerlandaise du questionnaire d'auto-évaluation sur les effets positifs et négatifs du traitement psychologique (PNEP) sera utilisée pour évaluer les événements positifs et éventuellement défavorables et indésirables des traitements psychologiques. Le questionnaire néerlandais comprend 3 questions et 71 items.
Mesuré au départ, à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines) et à la fin du traitement en phase 2 (= après 16 semaines = fin de l'étude).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Mesuré au départ.

Nous étudions les prédicteurs génériques du succès du traitement et les modérateurs spécifiques basés sur la littérature scientifique. De plus, nous avons ajouté plusieurs instruments pour correspondre à ceux que Wibbelink et al. (2021) utilisent dans leurs recherches afin de pouvoir collaborer à de futures analyses de données (analyse PAI).

La première variable démographique est l’âge.
Mesuré au départ.
Genre
Délai: Mesuré au départ.
Nous posons des questions sur le sexe.
Mesuré au départ.
Éducation
Délai: Mesuré au départ.
Nous nous interrogeons sur le niveau d'éducation.
Mesuré au départ.
Emploi
Délai: Mesuré au départ.
Nous posons des questions sur le statut d'emploi.
Mesuré au départ.
État civil
Délai: Mesuré au départ.
Nous posons des questions sur l'état civil.
Mesuré au départ.
Ethnie / Origine
Délai: Mesuré au départ.
Nous posons des questions sur l'origine ethnique/race.
Mesuré au départ.
Utilisation de médicaments
Délai: Mesuré au départ.
Nous posons des questions sur la consommation de médicaments.
Mesuré au départ.
Antécédents de traitement
Délai: Mesuré au départ.
Nous posons des questions sur les antécédents de traitement.
Mesuré au départ.
Mini-horaires d'évaluation clinique en neuropsychiatrie (mini-SCAN)
Délai: Mesuré au départ.
Les mini-schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry sont une version abrégée du SCAN 2.1 développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Le Mini-SCAN est un entretien diagnostique semi-structuré qui détermine les diagnostics DSM-5 (anciennement DSM-IV Axis I) les plus courants à l'aide d'un algorithme de diagnostic. L'instrument est administré au départ de l'étude pour déterminer la comorbidité d'autres troubles liés au SSPT, notamment la dépression, l'anxiété et les troubles liés à l'usage de substances.
Mesuré au départ.
Liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5)
Délai: Mesuré au départ.
La liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5) est souvent utilisée comme introduction standard au CAPS-5 pour déterminer la validité du critère A. Le LEC-5 comprend 17 éléments.
Mesuré au départ.
Le questionnaire court sur les traumatismes de l'enfance (CTQ-SF)
Délai: Mesuré au départ.
Le questionnaire court sur les traumatismes de l'enfance (CTQ-SF) sera administré au départ pour évaluer la gravité de cinq types de maltraitance des enfants : violence émotionnelle, violence physique, violence sexuelle, négligence émotionnelle et négligence physique. Le CTQ-SF est composé de 28 items.
Mesuré au départ.
Liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90), sous-échelle d'hostilité
Délai: Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
La sous-échelle « Hostilité » de la Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) sera utilisée pour mesurer la colère. Cette sous-échelle du SCL-90-R se compose de 6 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (« pas du tout ») à 4 (« extrêmement ») et évalue les pensées, sentiments et actions liés à la colère.
Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
Expériences en relations étroites-structures relationnelles (ECR-RS)
Délai: Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
Le style d'attachement général sera mesuré à l'aide du questionnaire Expériences dans les relations étroites-Structures relationnelles (ECR-RS). L'ECR-RS comprend 9 items notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (« tout à fait en désaccord ») à 7 (« tout à fait d'accord). L'ECR-RS mesure l'évitement lié à l'attachement et l'anxiété liée à l'attachement.
Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
Le bref questionnaire d’évitement expérientiel (BEAQ)
Délai: Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
Le bref questionnaire d'évitement expérientiel (BEAQ) sera utilisé pour mesurer l'évitement expérientiel. Le BEAQ mesure six domaines différents : l’évitement comportemental, l’aversion à la peur, la suppression, la procrastination, la répression/déni et l’endurance à la détresse. Le BEAQ comprend 15 items notés sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 (« pas du tout d'accord ») à 6 (« tout à fait d'accord »).
Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
Améliorer l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT)
Délai: Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
Les problèmes sociaux (y compris les problèmes de logement, le chômage, l'isolement social) seront évalués avec une liste de problèmes sociaux dérivée du programme Améliorer l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT).
Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
Inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI)
Délai: Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
L'inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI) est un questionnaire composé de 33 éléments qui évaluent les cognitions liées au traumatisme mesurées dans trois domaines : les cognitions négatives sur soi-même, les cognitions négatives sur le monde et l'auto-accusation.
Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
Inventaire de la culpabilité liée au traumatisme (TRGI)
Délai: Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
Le Trauma Related Guilt Inventory (TRGI) sera administré pour mesurer les sentiments de culpabilité liés au traumatisme. Le questionnaire comprend 32 items notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
Inventaire de la honte liée aux traumatismes (TRSI)
Délai: Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
Une traduction néerlandaise du Trauma Related Shame Inventory (TRSI) sera administrée pour mesurer la honte. La honte est définie dans le TRSI comme une auto-évaluation négative et douloureuse dans un contexte traumatisant et une tendance à se retirer et à se cacher des autres. Le questionnaire comprend 24 items notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (« pas vrai pour moi ») à 4 (« tout à fait vrai pour moi »).
Mesuré au départ et à la fin du traitement en phase 1 (= après 8 semaines).
Version abrégée du questionnaire de l'Alliance de travail (WAV-12)
Délai: Mesuré chaque semaine pendant 8 semaines dans la phase 1 et mesuré chaque semaine de 8 semaines dans la phase 2 de l'étude.
La relation thérapeutique sera mesurée avec le Working Alliance Questionnaire - version abrégée (WAV-12). Le WAV-12 est dérivé du WAV-36, la traduction néerlandaise du Working Alliance Inventory (WAI). Le questionnaire mesure le lien entre le patient et le thérapeute, l'accord sur les objectifs du traitement et l'accord sur les tâches thérapeutiques. Le WAV-12 se compose de 12 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (« rarement ou jamais ») à 5 (« toujours »).
Mesuré chaque semaine pendant 8 semaines dans la phase 1 et mesuré chaque semaine de 8 semaines dans la phase 2 de l'étude.
Évaluation des attentes (patients et thérapeutes)
Délai: Mesuré au départ.
Une « évaluation des attentes » sera utilisée pour évaluer les attentes des patients et des praticiens à l'égard des méthodes de traitement proposées dans l'étude (exposition prolongée, EMDR et IPT). Cette évaluation des attentes est administrée au départ et comprend 3 éléments (un sur l'exposition prolongée, l'un sur l'EMDR et l'autre sur l'IPT) dans lequel les patients et les praticiens évaluent les attentes selon lesquelles la thérapie aidera le patient sur une échelle de 0 (« pas du tout ») à 100 (« maximum »).
Mesuré au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Groningen

Collaborateurs

Dimence

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maarten K van Dijk, PhD, Dimence

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UniversityGroningen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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