Estudo PT-STRESS: Prevendo o sucesso do tratamento e lidando com a não resposta no tratamento do TEPT (PT-STRESS)

Antecedentes do estudo:

Os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) seguem a exposição a um evento traumático e são acompanhados por limitações funcionais significativas. O TEPT é muito comum: um estudo multinacional mostra uma prevalência ao longo da vida de 3,9%. Existem opções de tratamento eficazes para pessoas com TEPT, com Dessensibilização e Reprocessamento dos Movimentos Oculares (EMDR) e Exposição Prolongada (PE; uma forma específica de Terapia Cognitivo-Comportamental focada no trauma, T-CBT), ambas listadas como intervenções de primeira escolha no padrão holandês de atendimento a psicotraumas e transtornos relacionados a estressores. Cerca de 40% dos pacientes com TEPT não se beneficiam suficientemente de nenhum dos tratamentos de orientação acima mencionados e cerca de 18% dos pacientes não completam um tratamento focado no trauma (abandono do tratamento). O conhecimento sobre os preditores gerais de sucesso do tratamento em psicoterapia é limitado, tornando atualmente impossível prever qual paciente se beneficiará ou não de qual tratamento psicoterapêutico específico (ou seja, EMDR vs. PE). Existe pouco conhecimento científico sobre o tratamento de acompanhamento ideal quando os pacientes se beneficiam insuficientemente do tratamento inicial. Para os pacientes que desistem (por exemplo, por incapacidade de tolerar a exposição a memórias traumáticas) ou que não beneficiam das terapias de exposição, uma alternativa é mudar não para outra intervenção focada no trauma comprovadamente eficaz, mas para uma intervenção não focada no trauma. Um tratamento adequado sem foco no trauma é a Psicoterapia Interpessoal. Pesquisas anteriores sugerem que o IPT pode ser uma opção eficaz de tratamento de primeira linha, mas a eficácia do IPT como segunda etapa do tratamento para pessoas com TEPT que não responderam a uma psicoterapia focada no trauma nunca foi investigada. Nossa hipótese é que o IPT produzirá maior redução dos sintomas e menos abandono para pacientes com TEPT que não respondem a um curso de psicoterapia focada no trauma em comparação com a mudança para outra terapia focada no trauma.

População do estudo:

Os sujeitos são recrutados na Dimence, uma instituição de saúde mental na Holanda. Os indivíduos são recrutados de pacientes que se registram para tratamento ambulatorial na divisão Dimence "Diagnóstico e Tratamento Especializado" com diagnóstico primário de PTSD. Diz respeito a adultos entre os 18 e os 65 anos, tanto homens como mulheres.

Intervenção:

Metade dos pacientes inicialmente não responsivos serão tratados com terapia interpessoal de intervenção não focada no trauma (IPT) na fase 2 do estudo. A primeira e a segunda fases oferecerão os tratamentos focados no trauma Exposição Prolongada e EMDR.

• A Psicoterapia Interpessoal (IPT) não tem como alvo as memórias de um evento traumático, mas as consequências interpessoais do trauma, buscando melhorar o funcionamento afetivo e interpessoal que os sintomas do TEPT perturbaram. O TEPT após um acontecimento traumático na vida produz retraimento social e uma vida emocional embotada e inibida, perturbando o funcionamento interpessoal. A IPT ajuda os pacientes entorpecidos a reconhecer e tolerar os seus sentimentos para que possam usá-los para lidar com o seu ambiente social, determinar quem é confiável e mobilizar apoios sociais protetores. O IPT aborda as emoções do paciente e sua relação com as interações interpessoais. À medida que os pacientes reconhecem os seus sentimentos, o terapeuta os ajuda a nomear, normalizar e usar os seus sentimentos, em vez de vê-los como uma ameaça adicional.
• Na Exposição Prolongada, os pacientes confrontam diretamente memórias e sinais traumáticos e aprendem a se expor a estímulos aterrorizantes, mas não perigosos, para alcançar a habituação ou a extinção. O presente estudo usará um tratamento baseado em protocolo de Terapia Cognitivo-Comportamental para PTSD que inclui exposição imaginal e in vivo.
• No EMDR, os pacientes são distraídos das memórias traumáticas por meio de uma tarefa de atenção dupla, geralmente por meio de movimentos oculares. Este estudo usará um tratamento EMDR protocolado para PTSD.

Natureza e extensão dos encargos e riscos associados à participação, benefícios e relacionamento com o grupo (se aplicável):

Não são esperados eventos adversos importantes, uma vez que não foram documentados em estudos anteriores. A maior carga sobre os sujeitos é preencher os questionários necessários para responder às questões primárias da pesquisa. Na fase 1, isso totaliza aproximadamente 10,5 horas (sendo a medição da linha de base a mais extensa e as medições semanais subsequentes); para pacientes tratados por mais 8 semanas na fase 2, o preenchimento dos questionários leva aproximadamente mais 6 horas. Um paciente que participa de ambas as fases do tratamento gasta, portanto, um total de aproximadamente 16,5 horas completando as avaliações. A prescrição de pacientes que tomam medicamentos deve estar estável antes do estudo e não ser alterada durante o estudo, a menos que seja necessário devido a uma crise ou efeitos colaterais graves. Os pacientes recebem sessões de tratamento duas vezes por semana, o que é relativamente frequente em comparação com o tratamento habitual, mas pesquisas mostram que o abandono é menor com duas sessões semanais. A participação no estudo garante ainda aos pacientes que os tratamentos que recebem são realizados conforme pretendido pelo desenvolvedor da terapia porque os terapeutas recebem supervisão e são feitas verificações para garantir a integridade do tratamento.