Исследование PT-STRESS: прогнозирование успеха лечения и решение проблем отсутствия ответа при лечении посттравматического стрессового расстройства (PT-STRESS)

Предыстория исследования:

Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) возникают после воздействия травматического события и сопровождаются значительными функциональными ограничениями. ПТСР очень распространено: многонациональное исследование показывает, что его распространенность в течение жизни составляет 3,9%. Для людей с посттравматическим стрессовым расстройством существуют эффективные варианты лечения: десенсибилизация и повторная обработка движений глаз (EMDR) и длительное воздействие (PE; особая форма когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму, T-CBT), которые перечислены в качестве вмешательств первого выбора в голландском стандарте. помощи при психотравмах и расстройствах, связанных со стрессом. Около 40% пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством не получают достаточной пользы ни от одного из вышеупомянутых руководящих методов лечения, и около 18% пациентов не завершают лечение, ориентированное на травму (прекращение лечения). Знания об общих предикторах успеха лечения в психотерапии ограничены, поэтому в настоящее время невозможно предсказать, какой конкретный психотерапевтический метод лечения принесет или не принесет пользу пациенту (т. е. EMDR или PE). Существует мало научных знаний об оптимальном последующем лечении, когда пациенты не получают достаточной пользы от первоначального лечения. Для пациентов, которые выбывают из терапии (например, из-за неспособности переносить воздействие травматических воспоминаний) или не получают пользы от экспозиционной терапии, альтернативой является переключение не на другое проверенное эффективное вмешательство, ориентированное на травму, а на вмешательство, не ориентированное на травму. Подходящим лечением, не ориентированным на травму, является межличностная психотерапия. Предыдущие исследования показывают, что ИПТ может быть эффективным вариантом лечения первой линии, но эффективность ИПТ как второго этапа лечения для людей с посттравматическим стрессовым расстройством, которые не ответили на психотерапию, ориентированную на травму, никогда не исследовалась. Мы предполагаем, что ИПТ приведет к большему уменьшению симптомов и меньшему количеству выбывающих из участия пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, которые не реагируют на курс психотерапии, ориентированной на травму, по сравнению с переходом на другую терапию, ориентированную на травму.

Исследуемая популяция:

Субъекты набираются из Dimence, психиатрического учреждения в Нидерландах. Субъекты набираются из числа пациентов, которые записываются на амбулаторное лечение в подразделении «Специализированная диагностика и лечение» компании Dimence с первичным диагнозом ПТСР. Речь идет о взрослых от 18 до 65 лет, как мужчин, так и женщин.

Вмешательство:

Половина пациентов, изначально не реагирующих на лечение, будут лечиться с помощью интерперсональной терапии (IPT), не ориентированной на травму, на второй фазе исследования. На первом и втором этапах будут предложены методы лечения длительного воздействия и EMDR, ориентированные на травмы.

• Межличностная психотерапия (ИПТ) нацелена не на воспоминания о травмирующем событии, а на межличностные последствия травмы, стремясь улучшить аффективное и межличностное функционирование, нарушенное симптомами посттравматического стрессового расстройства. ПТСР, вызванное травмирующим жизненным событием, приводит к социальной изоляции и притупленной, заторможенной эмоциональной жизни, нарушая межличностное функционирование. ИПТ помогает ошеломленным пациентам распознавать и терпеть свои чувства, чтобы они могли использовать их для управления своим социальным окружением, определения того, кому можно доверять, и мобилизации защитной социальной поддержки. ИПТ рассматривает эмоции пациентов и их связь с межличностным взаимодействием. Когда пациенты осознают свои чувства, терапевт помогает им назвать, нормализовать и использовать свои чувства, а не рассматривать их как дополнительную угрозу.
• При длительном воздействии пациенты напрямую сталкиваются с травматическими воспоминаниями и сигналами и учатся подвергать себя пугающим, но неопасным стимулам для достижения привыкания или угасания. В текущем исследовании будет использоваться основанное на протоколе лечение когнитивно-поведенческой терапии посттравматического стрессового расстройства, которое включает в себя имагинальное воздействие и воздействие in vivo.
• В EMDR пациенты отвлекаются от травмирующих воспоминаний с помощью задачи двойного внимания, обычно с помощью движений глаз. В этом исследовании будет использоваться протоколируемое EMDR-лечение посттравматического стрессового расстройства.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, выгодой и принадлежностью к группе (если применимо):

Серьезных нежелательных явлений не ожидается, поскольку они не были документированы в предыдущих исследованиях. Наибольшую нагрузку на испытуемых составляет заполнение анкет, необходимых для ответа на основные вопросы исследования. На этапе 1 это составляет примерно 10,5 часов (при этом базовые измерения являются наиболее обширными и последующие еженедельные измерения); для пациентов, проходящих лечение в течение дополнительных 8 недель на этапе 2, заполнение анкет занимает еще примерно 6 часов. Таким образом, пациент, участвующий в обеих фазах лечения, тратит в общей сложности около 16,5 часов на обследование. Назначение пациентам, принимающим лекарства, должно быть стабильным до начала исследования, а затем не меняться в ходе исследования, за исключением случаев, когда это необходимо из-за криза или серьезных побочных эффектов. Пациенты получают сеансы лечения два раза в неделю, что относительно часто по сравнению с обычным лечением, но исследования показывают, что при двух сеансах в неделю процент отсева снижается. Участие в исследовании также гарантирует пациентам, что лечение, которое они получают, проводится так, как задумано разработчиком терапии, поскольку терапевты находятся под наблюдением и проводятся проверки для обеспечения честности лечения.