PT-STRESS 연구: 치료 성공 예측 및 PTSD 치료 시 무반응 대처 (PT-STRESS)
2024년 2월 25일 업데이트: University of Groningen
PT-STRESS 연구: 치료 성공을 예측하고 PTSD 치료 시 무반응을 처리하는 것을 목표로 하는 2단계 RCT; 두 가지 트라우마 중심 치료(EMDR/PE)를 교대로 사용하거나 대인관계 치료(IPT)로 전환
본 연구의 목적은 성인 외상후스트레스장애(PTSD) 환자의 심리치료의 효과와 효율성에 대한 이해를 높이고 이를 보다 개인화하는 데 있다.
주요 질문:
- 이 연구에서 조사된 세 가지 심리치료를 받은 PTSD 환자의 치료 결과에 영향을 미치는 치료 성공 예측변수는 무엇입니까?
- 다양한 심리치료(안구 운동 둔감화 및 재처리 -EMDR-, 장기간 노출 -PE-, 대인관계 심리치료 -IPT- 두 번째 단계)와 관련하여 어떤 특정 중재자를 식별할 수 있습니까?
- PTSD 환자의 경우, 또 다른 입증된 효과적인 형태의 트라우마 중심 심리치료(EMDR 후 PE 또는 PE 후 EMDR)를 제공하면 첫 번째 트라우마 중심 치료에 대한 반응이 불충분한 후 증상이 개선됩니까?
- 트라우마 중심 치료법에서 비트라우마 중심 치료(IPT)로 전환하는 것이 다른 트라우마 중심 치료법으로 전환하는 것보다 처음으로 입증된 효과적인 심리치료에 대한 무반응을 처리하는 데 더 효과적인 전략입니까?
- PE, EMDR, IPT 간에 치료 내성과 중퇴율에 차이가 있나요?
보조 목표:
- 특정 치료 방법에 대한 치료사 충성도가 결과에 영향을 미치는 정도를 조사합니다.
- 치료 시행의 질이나 치료 완전성('순응도/역량')이 치료 결과에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
- 치료 동맹의 질이 결과에 얼마나 영향을 미치는지 조사합니다.
참가자들은 치료를 받고 설문지를 작성하게 됩니다. 연구는 두 단계로 진행됩니다. 이 연구의 목표는 PTSD 환자를 위한 두 가지 다른 외상 중심 치료법(EMDR 및 PE)을 서로 비교하고 비외상 중심 심리 치료(IPT)를 비교하고 치료 성공에 대한 가능한 예측 변수 및 조절 요인을 조사하는 것입니다. 환자는 먼저 첫 번째 치료 단계에서 PE 또는 EMDR로 무작위 배정됩니다. 이 첫 번째 단계 후에, 무반응자는 두 번째 치료 단계를 위해 다시 무작위 배정됩니다. 그들은 대안적인 1단계 외상 중심 심리치료나 비외상 중심 치료로서 IPT를 받습니다. 1단계에서 연구자들은 PE와 EMDR 그룹을 비교하여 어떤 치료법이 누구에게 가장 효과적인지 확인합니다. 2단계에서 연구자들은 외상 중심 치료(PE 및 EMDR 그룹)와 비외상 중심 치료(IPT 그룹)를 비교하여 어떤 치료가 누구에게 가장 효과적인지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경:
외상후 스트레스 장애(PTSD)의 증상은 외상적 사건에 노출된 후 나타나며 상당한 기능적 제한을 동반합니다. PTSD는 매우 흔합니다. 다국적 연구에 따르면 평생 유병률은 3.9%입니다. PTSD 환자를 위한 효과적인 치료 옵션이 존재하며, 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR) 및 장기간 노출(PE, 특정 형태의 외상 중심 인지 행동 치료, T-CBT)은 모두 네덜란드 표준에서 최우선 중재로 나열되어 있습니다. 정신 외상 및 스트레스 요인 관련 장애를 치료합니다. PTSD 환자의 약 40%는 앞서 언급한 지침 치료 중 어느 하나로도 충분한 혜택을 얻지 못하며 환자의 약 18%는 외상에 초점을 맞춘 치료를 완료하지 못합니다(치료 중단). 심리 치료의 치료 성공에 대한 일반적인 예측 인자에 대한 지식은 제한되어 있어 현재 어떤 환자가 어떤 특정 심리 치료 치료(예: EMDR 대 PE)로부터 혜택을 받을지 여부를 예측하는 것이 불가능합니다. 환자가 초기 치료로 충분한 혜택을 얻지 못하는 경우 최적의 후속 치료에 대한 과학적 지식은 거의 없습니다. 중퇴하거나(예: 외상성 기억에 대한 노출을 견딜 수 없어) 노출 요법의 혜택을 받지 못하는 환자의 경우, 대안은 입증된 다른 효과적인 외상 중심 개입이 아닌 비외상 중심 개입으로 전환하는 것입니다. 적절한 비외상 중심 치료법은 대인관계 심리치료입니다. 이전 연구에서는 IPT가 효과적인 1차 치료 옵션이 될 수 있다고 제시했지만, 외상 중심 심리치료에 반응하지 않는 PTSD 환자를 위한 2차 치료 단계로서 IPT의 효과는 조사된 적이 없습니다. 우리는 IPT가 다른 외상 중심 치료법으로 전환하는 것에 비해 외상 중심 심리 치료 과정에 반응하지 않는 PTSD 환자의 경우 더 큰 증상 감소와 더 적은 탈락을 가져올 것이라고 가정합니다.
연구 인구:
피험자는 네덜란드의 정신 건강 기관인 Dimence에서 모집됩니다. 피험자는 PTSD의 일차 진단으로 Dimence 부서 "전문 진단 및 치료" 내 외래 치료에 등록한 환자로부터 모집됩니다. 이는 18세에서 65세 사이의 남성과 여성 모두에 관한 것입니다.
간섭:
초기에 반응이 없었던 환자의 절반은 연구 2단계에서 비외상 중심 중재 대인관계 치료(IPT)로 치료될 예정입니다. 첫 번째와 두 번째 단계에서는 외상에 초점을 맞춘 치료인 장기간 노출과 EMDR을 제공할 것입니다.
- 대인관계 심리치료(IPT)는 외상적 사건에 대한 기억을 목표로 삼는 것이 아니라 외상으로 인한 대인관계 결과를 대상으로 하며, PTSD 증상으로 인해 중단된 정서적 및 대인관계 기능을 개선하려고 노력합니다. 외상적인 생활 사건에 따른 PTSD는 사회적 위축과 무뎌지고 억제된 정서적 생활을 초래하여 대인 관계 기능을 방해합니다. IPT는 무감각한 환자가 자신의 감정을 인식하고 용인하여 사회적 환경을 처리하고, 신뢰할 수 있는 사람을 결정하고, 보호적인 사회적 지원을 동원하는 데 사용할 수 있도록 돕습니다. IPT는 환자의 감정과 대인 관계와의 관계를 다룹니다. 환자가 자신의 감정을 인식함에 따라 치료사는 환자가 자신의 감정을 추가적인 위협으로 보지 않고 명명하고, 정상화하고, 사용하도록 돕습니다.
- 장기간 노출에서 환자는 외상성 기억과 단서에 직접 직면하고 습관화 또는 소멸을 달성하기 위해 무섭지만 위험하지 않은 자극에 자신을 노출시키는 방법을 배웁니다. 현재 연구에서는 가상 및 생체 내 노출을 포함하는 PTSD에 대한 인지 행동 치료의 프로토콜 기반 치료를 사용할 것입니다.
- EMDR에서 환자는 일반적으로 안구 움직임을 사용하는 이중 주의 작업을 통해 외상성 기억에서 주의가 산만해집니다. 이 연구에서는 PTSD에 대해 프로토콜화된 EMDR 치료를 사용할 것입니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격과 정도(해당하는 경우):
이전 연구에서 문서화되지 않았기 때문에 중대한 부작용은 예상되지 않습니다. 피험자에게 가장 큰 부담은 주요 연구 질문에 답하는 데 필요한 설문지를 작성하는 것입니다. 1단계에서는 총 약 10.5시간이 소요됩니다(기본 측정은 가장 광범위하고 후속적인 주간 측정을 포함함). 2단계에서 추가로 8주 동안 치료를 받은 환자의 경우 설문지를 작성하는 데 약 6시간이 더 소요됩니다. 따라서 두 치료 단계에 참여하는 환자는 평가를 완료하는 데 총 약 16.5시간이 소요됩니다. 약물을 복용하는 환자의 처방은 연구 전에 안정적이어야 하며, 위기나 심각한 부작용으로 인해 필요한 경우를 제외하고는 연구 중에 변경되지 않아야 합니다. 환자들은 주 2회 치료를 받는데, 이는 일반적인 치료에 비해 상대적으로 빈도가 높지만, 연구에 따르면 주 2회 치료를 받는 것이 탈락률이 낮다는 연구 결과가 있다. 연구 참여는 치료사가 감독을 받고 치료 무결성을 보장하기 위한 점검이 이루어지기 때문에 환자가 받는 치료가 치료 개발자의 의도대로 수행된다는 것을 환자에게 확신시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
442
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maarten K van Dijk, PhD
- 전화번호: +31 0570-604000
- 이메일: m.vandijk@dimence.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Dominique Jonkers, Master
- 전화번호: +31 038-4692300
- 이메일: d.jonkers@dimence.nl
연구 장소
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Deventer, 네덜란드
- 모병
- Dimence
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연락하다:
- Maarten K van Dijk, PhD
- 전화번호: +31 0570-604000
- 이메일: m.vandijk@dimence.nl
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연락하다:
- Dominique Jonkers, Master
- 전화번호: +31 038-4692300
- 이메일: d.jonkers@dimence.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PTSD의 일차 진단으로 분류된 18~65세 사이의 성인(DSM-5 기준에 따라).
- 연구에 기꺼이 참여하려는 성인(사전 동의)
제외 기준:
- 네덜란드어 실력이 부족합니다.
- 치료 프로토콜을 따를 수 없는 환자(예를 들어 장기간 부재로 인해)는 연구에서 제외됩니다.
- 불안정한 약물을 사용하는 환자. 의사가 마지막으로 처방한 약물을 적절하게 설정한 경우, 부작용, 위기 등과 관련하여 필요한 경우를 제외하고는 치료 중에 약물 및 용량을 계속 변경하지 말 것을 권고할 것입니다.
- 네덜란드 전문 실무 지침(참조: Akwa GGZ(2020, 12월 1일))에 따라 이미 지난 1년 동안 충분한 치료 기간 동안 PTSD에 대한 증거 기반 형태의 외상 중심 치료를 받은 환자. GGZ 스탠더든. 정신 외상은 스트레스를 더 많이 유발합니다. 2022년 9월 29일에 검색함, https://www.ggzstandaarden.nl/zorgstandaarden/psychotrauma-en-stressorgerelateerde-stoornissen/introductie).
- 급성 중재 및 추가적인 치료 중재의 구조적 추가가 필요한 심각한 자살 성향이 있는 환자.
- 지적 장애가 있는 환자.
- 동반질환으로 심각한 중독이 있는 환자.
- 급성 조증 또는 정신병적 상태의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 장기간 노출
중재: 장기간 노출 치료, 8주 동안 60분씩 14회 세션.
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이는 PTSD에 대한 심리치료의 한 형태에 관한 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 안구 운동 둔감화 재처리
개입: 안구 운동 둔감화 재처리(EMDR), 8주 동안 60분씩 14회 세션.
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이는 PTSD에 대한 심리치료의 한 형태에 관한 것입니다.
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실험적: 대인관계 심리치료
개입: 대인관계 심리치료(IPT), 8주 동안 60분씩 14회 세션.
치료 무반응자를 위한 연구의 2단계에서 IPT는 앞서 언급한 외상 중심 정신 요법의 전환과 비교하여 대체 전환 옵션으로 연구됩니다.
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이는 PTSD에 대한 심리치료의 한 형태에 관한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 임상 1상에서는 8주 동안 매주 측정했고, 임상 2상에서는 8주 동안 매주 측정했다.
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두 단계 모두에서 치료 효과에 대한 주요 결과 척도는 DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트로 측정된 증상 감소(PTSD 증상의 부담 감소)입니다.
PCL-5의 네덜란드어 버전이 사용될 것이며, PCL-5는 기준선에서 관리되고 매주 반복됩니다.
PCL-5는 PTSD의 DSM-5 증상에 대한 20개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
이 측정은 연구의 두 단계에서 치료 중 및 치료 후 증상 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.
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임상 1상에서는 8주 동안 매주 측정했고, 임상 2상에서는 8주 동안 매주 측정했다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 기준시점, 1상 치료 종료 시(= 8주 후), 2상 치료 종료 시(= 16주 후 = 연구 종료 시) 측정됩니다.
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CAPS-5의 네덜란드 버전은 PTSD 평가에서 "최적 표준"이므로 사용됩니다.
CAPS-5는 무엇보다도 PTSD의 현재(지난 달) 진단을 결정하고 이전 CAPS 투여 이후 증상 개선을 평가하기 위해 사용할 30개 항목으로 구성된 구조화된 임상 인터뷰입니다.
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기준시점, 1상 치료 종료 시(= 8주 후), 2상 치료 종료 시(= 16주 후 = 연구 종료 시) 측정됩니다.
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국제 트라우마 설문지(ITQ)
기간: 기준시점, 1상 치료 종료 시(= 8주 후), 2상 치료 종료 시(= 16주 후 = 연구 종료 시) 측정됩니다.
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ITQ의 네덜란드어 버전은 "Internationale Trauma Vragenlijst"(ITV)로 사용됩니다.
국제 트라우마 설문지(ITQ)는 국제질병분류(ICD-11, 세계보건기구) 제11차 개정 진단기준에 따라 복합 PTSD(C-PTSD) 증상을 측정하는 18개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지이다. ).
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기준시점, 1상 치료 종료 시(= 8주 후), 2상 치료 종료 시(= 16주 후 = 연구 종료 시) 측정됩니다.
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 임상 1상에서는 8주 동안 매주 측정했고, 임상 2상에서는 8주 동안 매주 측정했다.
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HADS의 네덜란드어 버전이 사용됩니다.
병원 불안 및 우울증 척도는 14개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지이며 불안과 우울증의 수준을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
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임상 1상에서는 8주 동안 매주 측정했고, 임상 2상에서는 8주 동안 매주 측정했다.
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정신 건강 연속체 약식(MHC-SF)
기간: 기준시점, 1상 치료 종료 시(= 8주 후), 2상 치료 종료 시(= 16주 후 = 연구 종료 시) 측정됩니다.
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MHC-SF의 네덜란드어 버전인 네덜란드어 약어 Mental Health Continuum이 사용됩니다.
MHC-SF는 정서적 웰빙, 심리적 웰빙, 사회적 웰빙을 측정하는 40개 항목으로 구성됩니다.
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기준시점, 1상 치료 종료 시(= 8주 후), 2상 치료 종료 시(= 16주 후 = 연구 종료 시) 측정됩니다.
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심리치료 설문지(PNEP)의 긍정적 및 부정적 경험
기간: 기준시점, 1상 치료 종료 시(= 8주 후), 2상 치료 종료 시(= 16주 후 = 연구 종료 시) 측정됩니다.
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PNEP(심리 치료의 긍정적 및 부정적 효과)의 네덜란드어 버전은 심리 치료에서 긍정적인 사건과 불리한 사건, 부작용을 모두 평가하는 데 사용됩니다.
네덜란드어 설문지는 3문항, 71문항으로 구성되어 있다.
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기준시점, 1상 치료 종료 시(= 8주 후), 2상 치료 종료 시(= 16주 후 = 연구 종료 시) 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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우리는 과학 문헌을 기반으로 치료 성공의 일반적인 예측 변수와 특정 조절 변수를 조사하고 있습니다. 또한 Wibbelink et al.과 일치하는 여러 도구를 추가했습니다. (2021)은 향후 데이터 분석(PAI 분석)에서 협력할 수 있도록 연구에 사용합니다. 첫 번째 인구통계학적 변수는 연령이다. |
기준선에서 측정됩니다.
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성별
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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성별에 대해 질문드립니다.
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기준선에서 측정됩니다.
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교육
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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교육수준에 대해 질문드립니다.
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기준선에서 측정됩니다.
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고용
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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채용상황에 대해 질문드립니다.
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기준선에서 측정됩니다.
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결혼 여부
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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결혼 여부에 대해 질문드립니다.
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기준선에서 측정됩니다.
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민족/인종
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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민족/인종에 관해 질문합니다.
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기준선에서 측정됩니다.
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약물 사용
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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약물복용에 관해 문의드립니다.
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기준선에서 측정됩니다.
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치료 이력
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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치료 이력에 대해 질문드립니다.
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기준선에서 측정됩니다.
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신경정신의학의 임상 평가를 위한 미니 일정(미니-SCAN)
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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신경정신의학의 임상 평가를 위한 미니 일정은 세계보건기구(WHO)가 개발한 SCAN 2.1의 단축 버전입니다.
Mini-SCAN은 진단 알고리즘을 사용하여 가장 일반적인 DSM-5(구 DSM-IV Axis I) 진단을 결정하는 반구조화된 진단 인터뷰입니다.
이 기기는 우울증, 불안, 약물 사용 장애 등 PTSD와 관련된 다른 장애의 동반 질환을 결정하기 위해 연구의 기준선에서 관리됩니다.
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기준선에서 측정됩니다.
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DSM-5(LEC-5)에 대한 생활사건 체크리스트
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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DSM-5(LEC-5)에 대한 생활사건 체크리스트는 기준 A 타당성을 결정하기 위해 CAPS-5에 대한 표준 도입부로 자주 사용됩니다.
LEC-5는 17개 항목으로 구성됩니다.
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기준선에서 측정됩니다.
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아동 외상 설문지-단축 양식(CTQ-SF)
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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아동 외상 설문지 단축 양식(CTQ-SF)은 5가지 유형의 아동 학대, 즉 정서적 학대, 신체적 학대, 성적 학대, 정서적 방치 및 신체적 방치의 심각성을 평가하기 위해 기준선에서 관리됩니다.
CTQ-SF는 28개 항목으로 구성된다.
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기준선에서 측정됩니다.
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증상 체크리스트-90(SCL-90), 적대감 하위 척도
기간: 1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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증상 체크리스트-90 개정판(SCL-90-R)의 "적개심" 하위 척도는 분노를 측정하는 데 사용됩니다.
SCL-90-R의 이 하위 척도는 0('전혀 그렇지 않음')부터 4('매우 심함') 범위의 5점 Likert 척도로 평가된 6개 항목으로 구성되어 있으며 분노와 관련된 생각, 감정 및 행동을 평가합니다.
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1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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긴밀한 관계-관계 구조(ECR-RS) 경험
기간: 1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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일반적인 애착 스타일은 ECR-RS(Close Relationships-Relationship Structures) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
ECR-RS는 1점('전혀 동의하지 않음')부터 7점('완전히 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 평가된 9개 항목으로 구성됩니다.
ECR-RS는 애착 관련 회피와 애착 관련 불안을 측정합니다.
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1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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간략한 경험 회피 설문지(BEAQ)
기간: 1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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BEAQ(간단한 경험 회피 설문지)는 경험 회피를 측정하는 데 사용됩니다.
BEAQ는 행동 회피, 두려움 혐오, 억압, 미루기, 억압/부인, 고통 인내 등 6가지 영역을 측정합니다.
BEAQ는 1('전혀 동의하지 않음')부터 6('전적으로 동의함')까지 6점 Likert 척도로 평가된 15개 항목으로 구성됩니다.
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1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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심리 치료에 대한 접근성 향상(IAPT)
기간: 1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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사회 문제(주거 문제, 실업, 사회적 고립 포함)는 심리 치료에 대한 접근성 향상(IAPT) 프로그램에서 파생된 사회 문제 목록을 사용하여 평가됩니다.
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1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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외상후 인지 목록(PTCI)
기간: 1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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PTCI(Posttraumatic Cognitions Inventory)는 자신에 대한 부정적 인식, 세상에 대한 부정적인 인식, 자기 비난의 세 가지 영역에서 측정된 트라우마 관련 인지를 평가하는 33개 항목으로 구성된 설문지입니다.
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1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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트라우마 관련 죄책감 목록(TRGI)
기간: 1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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트라우마 관련 죄책감 목록(TRGI)은 트라우마와 관련된 죄책감을 측정하기 위해 시행됩니다.
설문지는 5점 Likert 척도로 평가된 32개 항목으로 구성됩니다.
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1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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트라우마 관련 수치 목록(TRSI)
기간: 1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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수치심을 측정하기 위해 TRSI(트라우마 관련 수치심 목록)의 네덜란드어 번역이 시행됩니다.
TRSI에서는 수치심이란 충격적인 상황에서 부정적이고 고통스러운 자기 평가와 다른 사람으로부터 물러나고 숨는 경향으로 정의됩니다.
설문지는 1점('나에게 맞지 않음')부터 4점('나에게 완전히 맞음')까지의 4점 Likert 척도로 평가된 24개 항목으로 구성됩니다.
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1상 치료 시작 시점과 치료 종료 시점(= 8주 후)에 측정되었습니다.
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실무 동맹 설문지 단축 버전(WAV-12)
기간: 임상 1상에서는 8주 동안 매주 측정했고, 임상 2상에서는 8주 동안 매주 측정했다.
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치료 관계는 Working Alliance Questionnaire - 단축 버전(WAV-12)을 사용하여 측정됩니다.
WAV-12는 WAI(Working Alliance Inventory)의 네덜란드어 번역본인 WAV-36에서 파생되었습니다.
설문지는 환자와 치료사 사이의 유대감, 치료 목표에 대한 동의, 치료 과제에 대한 동의를 측정합니다.
WAV-12는 1('드물게 또는 전혀')에서 5('항상')까지 5점 Likert 척도로 평가된 12개 항목으로 구성됩니다.
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임상 1상에서는 8주 동안 매주 측정했고, 임상 2상에서는 8주 동안 매주 측정했다.
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기대 등급(환자 및 치료사)
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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'기대 등급'은 연구에서 제공되는 치료 방법(장기 노출, EMDR 및 IPT)에 대한 환자 및 실무자의 기대를 평가하는 데 사용됩니다. 이 기대 등급은 기준선에서 관리되며 3개 항목으로 구성됩니다(장기 노출, 하나는 EMDR에 관한 것이고 다른 하나는 IPT에 관한 것입니다. 여기서는 환자와 실무자가 치료법이 환자에게 도움이 될 것이라는 기대를 0('전혀 그렇지 않음')부터 100('최대')까지의 범위로 평가합니다.
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기준선에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2032년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UniversityGroningen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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